【正文】 發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問(wèn)題的藥品不得上柜臺(tái)銷售，并及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查： （ 1）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。（ 3）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。 （ 5）中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。 1 陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。 3 藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放臵準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開(kāi)擺放，處方藥與非處 第 13 頁(yè) 共 19 頁(yè) 方藥應(yīng)分柜擺 放。 5 拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。 7 陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列； 8 中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫(xiě)正名正字。 10 用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi) 生，防止人為污染藥品。 1 藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是。 2 依據(jù)陳列和儲(chǔ)存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃抽樣送檢。 第 14 頁(yè) 共 19 頁(yè) 4 對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個(gè)月檢查 30％，第二個(gè)月檢查 30％，第三個(gè)月檢查 40％；對(duì)陳列的藥品 應(yīng)每個(gè)月檢查一次。 6 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥房的溫濕度、藥品的儲(chǔ)存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。 2 距失效期不到 12 個(gè)月的藥品不得 購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。 3 藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號(hào)的藥品不得混垛。 5 對(duì)有效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。 8 嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。 1 不合格藥品指；《藥品管理法》第四十 八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染，影響銷售和使用的藥品。 2 對(duì)于不合格藥品，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。 4 在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明，并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。 6 對(duì)于售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見(jiàn)及具體情況協(xié)商處理。 8 不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。銷毀工作應(yīng)有記錄，銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。 11 不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 1 臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不 良反應(yīng)報(bào)告的負(fù)責(zé)人員。上市五年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。 3 對(duì)藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測(cè)；嚴(yán)重的、罕見(jiàn)的和新的不良反應(yīng)需上報(bào) XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確 認(rèn)后，填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。 7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局集中報(bào)告。 9 處理措施：對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)文已停止使用的藥品，質(zhì)量管理 人員應(yīng)立即通知保管員和營(yíng)業(yè) 員停止該批號(hào)藥品銷售，就地封存，并報(bào)告 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。 11 定義：藥品不良反應(yīng)：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：導(dǎo)致死亡或威脅生命的；導(dǎo)致持續(xù)性的或 第 18 頁(yè) 共 19 頁(yè) 明顯的殘疾或機(jī)能不全的；導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕?的。 1 藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理：藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生，不擺放與營(yíng)業(yè)無(wú)關(guān)的物品，無(wú)污染物。藥房墻壁無(wú)塵、無(wú)霉斑、無(wú)滲漏、無(wú)不清潔的死角。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。庫(kù)房、倉(cāng)間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。 人員健康管理制度 為規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng) 藥品的質(zhì)量。 2凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期到 XX 縣區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。 4 健康檢查不合格的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗 位。 6直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭(zhēng)取早日康復(fù)。