6特殊藥品管理制度_-文庫吧資料
2024-09-19 17:01本頁面
【正文】 免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。（ 4）藥品已超出有效期。 （ 2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。 9 藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進行質(zhì)量檢查。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。 7 庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予 以記錄。待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。 4 藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫 0－ 30℃ 、陰涼庫不高于 20℃ 、冷庫 2－ 10℃ ，各庫（區(qū)）相對濕度保持在 45－ 75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。 2 在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。 1 藥品儲存的原則是。 9 驗收工作結(jié) 束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保 第 11 頁 共 19 頁 管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫（區(qū)），并做好記錄。 7驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。 6 藥品驗收必須有驗收記錄。 5 驗收藥品，必須審 核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件；進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。 3 驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。 第 10 頁 共 19 頁 1 藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》，由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等，對所購進藥品進行逐批驗收。購貨日期、藥品通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。藥品購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。 藥品購進管理制度 為加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進藥品的質(zhì)量和合法，特制定本制度 1 把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“ 按需購進、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一 ” 的原則購進藥品； 2 嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。 13 不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整 的手續(xù)和記錄。 12 醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨配方；調(diào)配處方必須認真負責(zé)，計量準(zhǔn)確。 10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。8 其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應(yīng)配備安全防盜措施。 6 特殊管理藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有國家規(guī) 第 8 頁 共 19 頁 定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。 4購入的特殊 管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度 1 特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理。原則上失效、過期、破損的特殊藥品每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報州藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀。 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。 麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。 特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。藥房和臨床科室急救備用的 少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗收，并做好驗收記錄。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。除放射性藥品可由醫(yī)院按有關(guān)規(guī)定進行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負責(zé)。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實行特殊管理。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報廢一次，由藥劑科統(tǒng)計，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員
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