特殊藥品管理制度-文庫吧資料
2024-10-25 01:48本頁面
【正文】 藥品不得上柜臺銷售，并及時通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查：（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。搬運和堆放應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開堆放，并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0－30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2－10℃，各庫（區(qū)）相對濕度保持在45－75％；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。2 在庫藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準確，帳、貨相符。藥品儲存管理制度確保所儲存藥品數(shù)量準確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。8 驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。藥品驗收管理制度為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進入本鎮(zhèn)，制定本制度。藥品購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。藥品購進管理制度為加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進藥品的質(zhì)量和合法，特制定本制度 把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進藥品； 嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。13不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量；不得單獨配方；調(diào)配處方必須認真負責，計量準確。10 特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售，處方保存二年備查。8其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應(yīng)配備安全防盜措施。6特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警示說明。4購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度 特殊管理藥品，是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品，藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。，可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到藥品監(jiān)督部門辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。，嚴防丟失。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負責。、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準。第四篇：特殊藥品管理制度特殊藥品查對制度、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)（縣）以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。嚴格按規(guī)定控制使用范圍和用量。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴禁與其他藥品混雜。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉庫的保險柜內(nèi)，嚴防丟失。特殊藥品的采購應(yīng)做好計劃，按規(guī)定逐級申報，經(jīng)衛(wèi)生局批準后，到指定醫(yī)藥公司采購。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負責。購用麻醉藥品、精神藥品、放
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