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正文內(nèi)容

特殊藥品使用管理制度及程序-wenkub.com

2025-01-17 03:58 本頁面
   

【正文】 、運輸、儲存、保管和使用等環(huán)節(jié)中,突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會問題的應(yīng)急處理。③藥劑科安排專人立即向省、市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門及其他相關(guān)部門報告,報告內(nèi)容包括:事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。③醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。⑵ 加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管,制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制,一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭,及時采取應(yīng)對措施。③負(fù)責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查,必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。③負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。羅田縣人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,定期檢查,嚴(yán)格記錄提示。,引進(jìn)后要及時將藥品信息告知臨床促進(jìn)臨床合理應(yīng)用羅田縣人民醫(yī)院易混淆藥品標(biāo)識和貯存方法規(guī)定隨著醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)迅猛的發(fā)展和人群用藥量的不斷增加,新藥品種大量走進(jìn)醫(yī)院臨床,醫(yī)院存庫種類繁多,入庫、儲藏、出庫、調(diào)劑等稍有疏失極易發(fā)生藥品混淆事件,為避免發(fā)生藥品混淆事件,特制定易混淆藥品標(biāo)識和貯存方法規(guī)定。,有確切適應(yīng)癥時才能使用。為促進(jìn)該藥品的合理使用,減少不良反應(yīng),制訂如下規(guī)定發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。藥品類易制毒化學(xué)的出入庫情況,應(yīng)在電腦內(nèi)備案,并能隨時調(diào)閱。儲存場所應(yīng)當(dāng)設(shè)有易制毒化學(xué)品標(biāo)識,安裝報警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。發(fā)現(xiàn)放射性藥品丟失時,應(yīng)立即追查去向,并報告上級機(jī)關(guān)。放射性藥品應(yīng)放在鉛罐內(nèi),置于貯源室的貯源柜內(nèi),平時有專人負(fù)責(zé)保管,嚴(yán)防丟失。三、放射性藥品收到放射性藥品時,應(yīng)認(rèn)真核對名稱、出廠日期、放射性濃度、總體積、總強(qiáng)度、容器號、溶液的酸堿度以及物理性狀等,注意液體放射性藥品有否破損、滲漏,注意發(fā)生器是否已作細(xì)菌培養(yǎng)、熱源檢查。醫(yī)療毒性藥品存放區(qū)域應(yīng)標(biāo)識清楚、醒目,設(shè)置規(guī)定的提示牌提醒醫(yī)、藥、護(hù)人員注意,毒性藥品的儲存柜上必須印有規(guī)定的毒藥標(biāo)志。實行專人、專柜、專賬、貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。1麻醉藥品的大部分品種,特別是針劑遇光變質(zhì),庫(柜)應(yīng)注意避光,采取遮光措施。麻醉藥品、一類精神藥品入庫前,應(yīng)堅持雙人開箱驗收、清點、雙人簽字入庫制度,麻醉藥品、一類精神藥品出庫時要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查,并有第二人復(fù)核,發(fā)貨人、復(fù)核人共同在單據(jù)上蓋章簽字。麻醉、精神藥品存放區(qū)域應(yīng)標(biāo)識清楚、醒目,設(shè)置規(guī)定藥品提示牌,提醒醫(yī)、藥、護(hù)人員注意,各儲存柜上必須貼有規(guī)定的麻醉、精神藥品標(biāo)志。并安裝報警、防火防盜設(shè)置。 ⒉藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。8.發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報告轄區(qū)內(nèi)公安局、食品藥品監(jiān)督管理局。設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。⑵ 藥品類易制毒化學(xué)品包括原料藥及其單方制劑。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。附: 毒性藥品管理品種一、毒性中藥品種  砒石(紅砒、白砒) 砒霜 水銀 生馬前子 生川烏 生草烏 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘蟲 紅娘蟲 生甘遂 生狼毒 生藤黃 生千金子 生天仙子 鬧陽花 雪上一枝蒿 紅升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 紅粉 輕粉 雄黃二、西藥毒藥品種  去乙酰毛花苷丙 阿托品 洋地黃毒苷 氫溴酸后馬托品 三氧化二砷 毛果蕓香堿升汞 水楊酸毒扁豆堿 亞砷酸鉀 氫溴酸東莨菪堿 士的寧 亞砷酸注射液、A型肉毒素及其制劑。出現(xiàn)問題時,必須迅速追查,并報主管部門。,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后才可發(fā)出。、藥品說明書中的適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項開具處方。毒性藥品的管理品種,由原國家衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局、國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。,必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處理,使其放射性比度達(dá)到國家允許標(biāo)準(zhǔn)?!斗派湫运幤肥褂迷S可證》并按期申請審核換證。羅田縣人民醫(yī)院放射性藥品管理制度。9.使用麻醉藥品、第一類精神藥品后,應(yīng)對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察,了解治療效果及反應(yīng)情況,并及時記錄在案。5.麻醉藥品、第一類精神藥品的日常領(lǐng)用:備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病區(qū)憑專用處方和空安瓿或廢貼領(lǐng)??;無備用藥品的病區(qū)憑專用處方領(lǐng)藥,用后立即交還經(jīng)登記過的空安瓿或廢貼。2.麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存:備有麻醉藥品、第一類精神藥品的病區(qū)、手術(shù)室須配有專用保險柜,有防盜設(shè)施,有全院統(tǒng)一的存放區(qū)域及標(biāo)志。、銷毀流程中,相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守真實性、及時性原則,并始終保持認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度完成每一項相關(guān)工作。 ,采購計劃由藥庫二類精神藥品管理員依臨床實際用量及各藥房情況制定而成,采購計劃須由分管主任審批同意后交給采購人員。,如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或不良反應(yīng),應(yīng)及時向藥劑科反饋,并及時處理。,申報備用二類精神藥品,二類精神藥品的品種、數(shù)量,需上報麻醉藥品、精神藥品管理小組。對不符合規(guī)定的精神藥品處方,藥劑人員應(yīng)拒絕調(diào)配。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用二類精神藥品。、一類精神藥品的報損、銷毀各類報表應(yīng)單獨存放,至少保存3年。、一類精神藥品的報損、銷毀是指在運輸、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等過程中造成藥品內(nèi)在質(zhì)量(變質(zhì)、失效、過期等)或外觀質(zhì)量 (外包裝嚴(yán)重破壞、破損,字跡不清等)發(fā)生變化,不能再繼續(xù)使用者。、門診藥房負(fù)責(zé)各診區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的收回工作。專冊登記保存期限為3年,可追溯到患者。各藥房每日對麻醉藥品、精神藥品處方分品種、規(guī)格進(jìn)行專冊登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量、藥品批號、處方編號等,以便追溯。入庫驗收采用專簿記錄,包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字等內(nèi)容。對重大問題應(yīng)及時上報藥劑科主任及主管院長、上級監(jiān)管部門。最后交藥劑科質(zhì)量管理員匯總。羅田縣人民醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品自查制度為加強(qiáng)醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證患者用藥安全,特制定本制度。 、急診藥房和住院藥房的麻醉藥品、第一精神藥品的使用管理檢查:專人專鎖,專用處方書寫,賬物相符,“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表”,“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊”,“麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用賬冊”,“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”,“麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表”,“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證”,“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表” 登記是否完整。:麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格,是否定點采購,是否保持合理庫存。,藥房工作人員不得計價發(fā)藥。⑴ 首次使用麻醉、一類精神藥品時,應(yīng)要求患者應(yīng)提供下列材料復(fù)印件①二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;②患者戶籍簿、身份證或其他相關(guān)有效身份證明文件;③為患者代辦人員身份證明文件。注意用藥后反應(yīng),加強(qiáng)觀察,做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告。使用回收的空安瓿、廢貼應(yīng)妥善保存,連同處方一起到藥房兌換藥品。鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。⑶ 一次性或臨時使用麻醉、精神藥品的注射劑處方為一次用量;其他劑型(酊劑、片劑、糖漿劑等)處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。《除痛病歷》首頁應(yīng)標(biāo)明患者本人的基本情況,包括病情摘要、診斷、疼痛程度以及建議使用麻、精藥品的品種、規(guī)格、劑量等,還應(yīng)注明首次復(fù)診日期,同時在病歷首頁背面附上診斷證明存根以及患者及代辦人身份證復(fù)印件。對于一次性使用或臨時使用的麻醉、精神藥品注射劑只能在院內(nèi)使用,對于急診一次性或臨時性院內(nèi)用藥,而患者未帶身份證明時,由接診醫(yī)生在處方上注明并加簽名,給藥急診護(hù)士簽名,病人不得接觸藥品。麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成:(一)前記:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證號、科別、開具日期等,并可添列??埔蟮捻椖?; (二)正文:病情及診斷;以Rp或者R標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量; (三)后記:醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。、第一精神藥品保管設(shè)施設(shè)備的安全檢查,夜間醫(yī)院值班巡視和保衛(wèi),處理麻醉藥品、第一精神藥品在使用和管理過程中出現(xiàn)的問題和事件(丟失、被盜等)。建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報損殘、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度。 ⑵ 做到班班交接,做好“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”和“麻醉藥品和一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”表格的登記工作。 ⑶ 做好麻醉藥品、第一類精神藥品的日常養(yǎng)護(hù)工作。 ⑸ 在驗收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品存在缺少、缺損現(xiàn)象的,應(yīng)與保管員雙人清點登記,報院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。羅田縣人民醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員崗位職責(zé): ⑴ 根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》做好印鑒卡的申領(lǐng)工作。 ,藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。藥品過期、破損按麻精藥品報損、銷毀流程處理。藥師按規(guī)定審核領(lǐng)藥單及處方,無誤后回收注射劑空安瓿。各病區(qū)向門診藥房傳送患者用藥信息。病房根據(jù)實際使用情況提交書面申請,報藥劑科和院醫(yī)務(wù)科審批同意,建立病房基數(shù)經(jīng)麻精藥品培訓(xùn)合格醫(yī)師開具麻精藥品專用處方。羅田縣人民醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品五專、三級管理程序麻精藥品采購流程采購審批:采購員每年將麻精注射劑采購計劃單報衛(wèi)生局審批,每季度將所有麻精藥品的采購計劃單交藥劑科科主任批準(zhǔn),并送院長審核同意,加蓋院章。(2)、病區(qū)人員持基數(shù)表至藥房,由藥房負(fù)責(zé)人確認(rèn)后發(fā)藥并記錄。(2)、各病區(qū)向門診藥房傳送患者用藥信息。③藥品保管員嚴(yán)格按照麻精藥品“專柜加鎖”管理原則保管儲存。(3)、藥房、病區(qū)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品為周計劃量,建立賬冊或賬卡。(7)、各藥房對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。 (4)、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、精神藥品處方。專用處方(1)、醫(yī)院可自行組織麻醉藥品和精神藥品處方及調(diào)劑培訓(xùn)和資格授權(quán)工作。領(lǐng)取后的麻醉藥品、第一類精神藥品數(shù)量不得超過固定基數(shù)。(2)專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。專柜加鎖(1)、藥庫、藥房、各病區(qū)、麻醉科儲存麻醉藥品、第一類精神藥品必須配備保險柜。計劃采購的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)由藥品經(jīng)營企業(yè)送到藥庫,采購、保管人員不得自行提貨。并在發(fā)票到后7日內(nèi)報科室負(fù)責(zé)人、分管院長、財務(wù)負(fù)責(zé)人、院長審核簽字后將發(fā)票和入庫單交財務(wù)科。、第一類精神藥品,到貨后藥品采購員和藥品保管員須立即開箱驗收、清點驗收到最小包裝,填寫麻醉藥品和第一類精神藥品采購驗收入庫登記本,驗收記錄雙人簽字?!堵樽硭幤泛偷谝活惥袼幤凡少徝骷?xì)》,報藥劑科負(fù)責(zé)人、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人,加蓋印鑒后,報院長辦
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