醫(yī)療器械公司文件管理制度-在線瀏覽
2025-07-16 22:36本頁面
【正文】 起草文件 人員要求： （ 1）、必須是關(guān)鍵崗位人員，如業(yè)務(wù)部門、質(zhì)量管理部門、終端服務(wù)部門的負(fù)責(zé)人和授權(quán)人員。 （ 3）、懂技術(shù)，敢管理，勇于承擔(dān)責(zé)任，善于與他人合作等。（應(yīng)根據(jù)本企業(yè)實(shí)際情況寫具體內(nèi)容）。如有不同意見，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人裁定。起草的文件應(yīng)達(dá)到下列要求： A、文件標(biāo)題、類型、目的、原則應(yīng)有清楚的陳述。 C、條理清楚，易理解，便于使用。 文件的生效 （ 1）、文件定稿后，需有起草人、審核人、批準(zhǔn)人簽字，并注明日期方能生效。 （ 3）、定稿文件不得使用手抄，以防差錯(cuò)。（應(yīng)寫出具體格式和編號(hào)的方法）。文件的保管與歸檔應(yīng)符合國家、地方有關(guān)法規(guī)要求。 文件的編碼 文件形成后，所有文件必須有系統(tǒng)的編碼，并且整個(gè)公司內(nèi)部應(yīng)保持一致，以便于識(shí)別、控制及跟蹤，同時(shí)可避免使用或發(fā)放過時(shí)的文件。 文件的執(zhí)行與檢查 文件起始執(zhí)行階段，有關(guān)管理人員有責(zé)任檢查文件的執(zhí)行情況，這是保證文件有效最關(guān)鍵的工作
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