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醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度-在線瀏覽

2025-07-16 22:33本頁面
  

【正文】 備布局合理。 室進(jìn)行裝 備。 ,應(yīng)突出重點(diǎn),形成人無我有的局面,填補(bǔ)本地區(qū)空白,從而發(fā)揮醫(yī)院的特色和優(yōu)勢(shì),不要在資金分配上搞面面俱到的平均主義。 、面廣的普及型儀器設(shè)備或無什么特 色的臨床應(yīng)用型儀器設(shè)備,在追求高性能指標(biāo)與實(shí)用的關(guān)系方面,應(yīng)以實(shí)用為原則,避免設(shè)備資源的浪費(fèi)。 11 文件名 器械設(shè)備裝備原則 電子文件編碼 ZYGL04006 頁碼 22 三、等級(jí)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)。 12 文件名 器械設(shè)備選購原則 電子文件編碼 ZYGL04007 頁碼 31 一、有證的 原則 所要選購的醫(yī)療器械產(chǎn)品 (包括進(jìn)口的和國產(chǎn)的 )必須具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。對(duì)無證產(chǎn)品不能購買。 凡國內(nèi)產(chǎn)品在性能、質(zhì)量上能滿足要求的就不必引進(jìn)國外產(chǎn)品,凡只需進(jìn)口關(guān)鍵主機(jī)的,其配套附屬設(shè)備可在國內(nèi)購買。為了評(píng)價(jià)各廠商之間產(chǎn)品的 優(yōu)劣,性能價(jià)格比是一個(gè)重要的指標(biāo)。 (2)儀器投入使用后存在一個(gè)開機(jī)成本問題,如水、電、汽、人工、材料消耗等都是開機(jī)成本。因此在選購器械設(shè)備時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮材料的來源與依賴性,引進(jìn)國外設(shè)備,使用國產(chǎn)消耗性材料,這是低成本消耗的選購原則。 13 文件名 器械設(shè)備選購原則 電子文件編碼 ZYGL04007 頁碼 32 三、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品成熟、質(zhì)量上乘的原則 技術(shù)先進(jìn)是指該產(chǎn)品采用的原理、結(jié)構(gòu)具有科學(xué)性、先進(jìn)性,技術(shù)參數(shù)在同類產(chǎn)品中比較突出領(lǐng)先。 產(chǎn)品成熟是指該產(chǎn)品為非試制品,而是經(jīng)過臨床大量實(shí)踐檢驗(yàn)、有廣大用戶基礎(chǔ)的。 質(zhì)量上乘是指產(chǎn)品的可靠性、安全性及耐用性在同類產(chǎn)品中是領(lǐng)先的。所以買名牌就是相信工廠的內(nèi)在質(zhì)量。當(dāng)然名牌產(chǎn)品的價(jià)格會(huì)比普通產(chǎn)品貴一些,這就要根據(jù)所定的價(jià)位來權(quán)衡。例如選購門診一般檢查用的儀器就應(yīng)如此但對(duì)用于研究、開發(fā)的各類臨床實(shí)驗(yàn)室的器械設(shè)備,除了選擇當(dāng)前工作需要的功能外,還需考慮到學(xué)科發(fā)展中所要增加的功能,亦即要選擇比較齊全的功能。 、操作手冊(cè)和維修手冊(cè)。 應(yīng)力爭(zhēng)延長免費(fèi)保修的時(shí)間。 15 文件名 器械設(shè)備使用管理制度 電子文件編碼 ZYGL04008 頁碼 41 一、目的 為了保證器械設(shè)備在較長的期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn),充分發(fā)揮其診治功能,最大限度地產(chǎn)生社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,就得做好器械設(shè)備的使用管理工作。 (2)做好操作人員的培訓(xùn) 大型醫(yī)用設(shè)備或是貴重儀器的操作人員,應(yīng)在器械設(shè)備到貨前,到上級(jí)醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn),應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書,以便器械設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用??傊?,它直接關(guān)系到用戶的利益。這一 步工作主要是對(duì)產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn),必要時(shí)還可用照相方法記錄驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)物。對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開箱時(shí)還需有使用科室代表、器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參加。如果在開箱驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問題,則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。對(duì)于中小型器械設(shè)備,此項(xiàng)工作一般由維修人員完成,并寫好安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,供建檔之用。本單位維修人員跟班配合,從而得到了一次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)。 對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器的性能驗(yàn)收,也要組織專人進(jìn)行,參加人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo),器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人,使用科室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及維修工程師,必要時(shí)還可 請(qǐng)上級(jí)單位已使用過該設(shè)備的專家,共同對(duì)器械設(shè)備的功能、特性、臨床應(yīng)用效果等進(jìn)行驗(yàn)收。 (1)管理的手段 器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格,交付科室使用后,就開始了漫長的使用期,直至報(bào)廢。 ①建賬:器械設(shè)備購入待驗(yàn)收合格后,倉庫就要根據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材的分類建賬, 實(shí)行財(cái)務(wù)上的統(tǒng)一歸口管理。具體由專職或兼職檔案員負(fù)責(zé)。 儀器設(shè)備隨機(jī)資料:使用和維修手冊(cè)、線路圖及其他有關(guān)資料。 ③建立操作規(guī)程 和制度:為了防止人為損壞器械設(shè)備,充分發(fā)揮器械設(shè)備的功能和特性,延長使用壽命,使用部門應(yīng)做到: ,應(yīng)制訂器械設(shè)備的操作規(guī)程。 ,記錄每天或每次的使用情況。 ,以便及時(shí)處理和維修。 (2)管理的方式 為提高器械設(shè)備的利用率,對(duì)不同類型的器械設(shè)備應(yīng)選擇不同的方式進(jìn)行管理。 ②專管共用:專管共用即專人管理,使儀器設(shè)備的性能隨時(shí)保持良好的狀態(tài),供有操作證的用戶人員上機(jī)操作使用。 ③獨(dú)占獨(dú)用:一些常規(guī)的病房設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室,其適用范圍就局限于科室。 19 文件名 器械 設(shè)備維護(hù)、維修管理制度 電子文件編碼 ZYGL04009 頁碼 31 一、目的 保證器械設(shè)備始終處于正常完好的狀態(tài),以滿足臨床對(duì)器械設(shè)備的各種需要。 三、機(jī)構(gòu)和人員 設(shè)備管理部門一般應(yīng)有專業(yè)維修室或?qū)B毦S修人員,通過科學(xué)合理的分工及各人員間有機(jī)組合,作為完成器械設(shè)備維護(hù)、維修任務(wù)的組織保證。有突出貢獻(xiàn)者,可破格晉升。要經(jīng)常參加本單位已裝備儀器的維修培訓(xùn)班和學(xué)術(shù)研討會(huì),從中吸取較直接的維修知識(shí)。設(shè)備故障規(guī)律是設(shè)備在壽命周期內(nèi)故障的發(fā)展變化規(guī)律。 20 文件名 器械設(shè)備維護(hù)、維修管理制度 電子文件編碼 ZYGL04009 頁碼 32 (4)建立維修人員的業(yè)績(jī)考核制度,對(duì)其平時(shí)的工作的態(tài)度、維修工作量、技術(shù)革新成果、論文等記入個(gè)人檔案,以提高維修人員的工作積極性和責(zé)任心。 (1)人員的合理分工與組合 醫(yī)院的儀器設(shè)備多與維修人員少是一對(duì)矛盾。所謂組合是每一維修人員承擔(dān)的維修任務(wù)、維修儀器的類別有一部分是交叉重復(fù)的,這樣對(duì)交叉重復(fù)的這一類儀器的維修可以采取協(xié)作的形式,可以發(fā)揮集體的智慧,也可避免在有人缺席時(shí)出現(xiàn)無人管維修的現(xiàn)象。 (3)零配件的供應(yīng) 專人采購與維修人員采購相結(jié)合,器械倉庫要備足通用的維修零件,如各類光源的燈泡、血 壓計(jì)的各種零件、氧氣吸入器的各種配件等。 (4)預(yù)防性維修制度 對(duì)于容易產(chǎn)生機(jī)械磨損、螺絲松動(dòng)的重點(diǎn)設(shè)備如手術(shù)無影燈、手術(shù)床、高壓滅菌柜等實(shí)施定期預(yù)防性維修。 (6)建立計(jì)量管理制度 確定專人對(duì)計(jì)量器具、壓力容器登記造冊(cè)、建檔、周期性鑒定,以確保計(jì)量器具的 精度和壓力容器的安全要求。 (2)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備或某些貴重儀器設(shè)備通過與廠商訂立維修合同,以確保其開機(jī)率。 22 文件名 醫(yī)療器械倉庫工作制度 電子文件編碼 ZYGL04010 頁碼 21 一、入庫與保管 ,交采購人員進(jìn)貨。 ,會(huì)同保管人員共同驗(yàn)收并簽字。 ,第一聯(lián)采購存查;第二聯(lián)隨原始單據(jù)向財(cái)務(wù)部門報(bào)銷;第三聯(lián)保管人員做記賬憑證。 ,應(yīng)出賬核對(duì)實(shí)物一次,每季度與財(cái)務(wù)科核對(duì)一次,以掌握全年進(jìn)銷金額及合理庫存,保證賬實(shí)相符,避 免脫檔和積壓。 ,按規(guī)定品種隨時(shí)填入各器械分戶賬內(nèi),報(bào)廢的醫(yī)療器械也必須從分戶賬內(nèi)減去,半年與各科核對(duì)賬目一次。 ,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào),追查責(zé)任。 ,門窗牢固,注意隨時(shí)加鎖,經(jīng)常檢查, 下班后切斷電源,確保安全。 23 文件名 醫(yī)療器械倉庫工作制度 電子文件編碼 ZYGL04010 頁碼 22 二、采購 ,應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行采購。 1000 元以上的資產(chǎn),需院長辦公會(huì)討論批準(zhǔn)后,方能采購。 ,可隨時(shí)采購。 三、報(bào)廢領(lǐng)發(fā) 9 日、 24 日將領(lǐng)取及報(bào)廢物品填領(lǐng)條及報(bào)廢單,按時(shí)領(lǐng)
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