醫(yī)療器械門店管理制度-在線瀏覽
2025-06-27 14:05本頁面
【正文】 合格，取得崗位證書后方可上崗。 、凡經(jīng)質(zhì)量管理員檢查或接到藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格醫(yī)療器械和超有效期、失效的醫(yī)療器械一律不得銷售。 、為消費者提供咨詢和指導，指導顧客合理、正確使用醫(yī)療器械。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。 職責：驗收員對本制度實施負責。 、銷后退回的醫(yī)療器械，也必須經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，驗收合格的方可進入合格品區(qū)，供發(fā)貨銷售；不合格時，可視具體情況按不合格品管理制度的有關(guān)規(guī)定進行相應 處理。 、對驗收合格的醫(yī)療器械簽發(fā)《驗收入庫通知單》，作為保管員辦理入庫手續(xù)的依據(jù)。 、驗收員對驗收的醫(yī)療器械應據(jù)實做好醫(yī)療器械驗收記錄，記錄內(nèi)容包括：購貨日期、品名、型號規(guī)格、單位、數(shù)量、供貨單位、生產(chǎn)單位、出廠日期（或批號）、計量標志、許可證號 、產(chǎn)品注冊證號、有效期、質(zhì)量情況、包裝情況、驗收結(jié)果、驗收日期及驗收人簽名等；驗收記錄必須保存至醫(yī)療器械有效期后一年，不得少于三年。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。 職責：倉庫保管員對本制度的實施負責。 、做好倉庫溫、濕度記錄，保持倉庫環(huán)境的清潔衛(wèi)生。 、醫(yī)療器械按待驗區(qū)、合格品區(qū)、 不合格品區(qū)、退貨區(qū)和發(fā)貨區(qū)等分區(qū)存放。 、商品堆放不要過高，避免底層承重過大，產(chǎn)品變型，每半年要翻堆整垛一次。 、建立賬卡，做到數(shù)量準確，賬目清楚，賬、貨、卡相等，每月底做好庫存盤點工作。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。 職責：復核員對本制度的實施負責。 、醫(yī)療器械出庫必須進行復核和質(zhì)量檢查，按出庫單發(fā)貨或配送憑證對實物進行檢查和數(shù)量、項目逐一核對無誤后應在出庫憑證上簽字，方可發(fā)貨。 、醫(yī)療器械出庫復核時，為便于質(zhì)量跟蹤應做好復核記錄，制（修）訂人： 制（修）訂日期： 審核人： 批準人： 審批日期： 執(zhí)行日期： 保存至醫(yī)療器械有效期后一年，但不少于二年。 不合格醫(yī)療器械管理制度 目的：為了嚴格不合格醫(yī)療器械的控制管理，嚴格不合格醫(yī)療器械售出，確保消費者使用醫(yī)療器械安全有效，特制定本制度。 適用范圍：適用于不合格醫(yī)療器械的管理。 制度內(nèi)容： 、進貨檢查驗收時發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，報經(jīng)質(zhì)量管理員確認，應 及時通知采購員與供貨單位聯(lián)想退貨事宜。 、不合格醫(yī)療器械應暫存于不合格品區(qū)，懸掛紅色不合格標記牌。 、對在庫儲存中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)復查確認的不合格同一批號 (出廠日期 )制（修）訂人： 制（修）訂日期： 審核人： 批準人： 審批日期： 執(zhí)行日期： 銷出的醫(yī)療器械 ,應立即通知購貨單位停止銷售使用 ,盡快追回，等待處理。 、對在庫儲存中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，要組織有關(guān)部門和人員進行分析、查明原因，分清責任。如果是本公司儲存保管或養(yǎng)護不當而導致的，則必須認真總結(jié)，吸取教訓，并采取有效措施，避免 重犯。銷毀時，必須有供貨單位法人代表或其授權(quán)的監(jiān)銷人員參與，質(zhì)量管理員親臨現(xiàn)場監(jiān)督，并負責做好銷毀記錄。 醫(yī)療器械有效期管理制度 目的：為了合理控制醫(yī)療器械的經(jīng)營過程管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。 適用范圍：適用于具有效期的醫(yī)療器械的管理。 制度內(nèi)容： 在醫(yī)療器械商品中凡包裝上印有效期的醫(yī)療器械，都必須遵守有效期管理制度。特殊情況由質(zhì)量管理員與經(jīng)理研究確定，并由經(jīng)理在驗收單上簽名批準方可驗收入庫。 、倉庫賬卡上應注明有效期醫(yī)療器械的效期時間，記賬員 和保管員對有效期醫(yī)療器械必須密切地注意期限，效期尚有一年時間的制（修）訂人： 制（修）訂日期： 審核人： 批準人： 審批日期： 執(zhí)行日期： 商品，保管員應按月填報《有效期醫(yī)療器械催銷表》，對于沒有“效期”的商品，如存量過大、生產(chǎn)期過長，不及時銷售也會造成損失，保管員也要同時填表報《醫(yī)療器械催銷表》。 、有效期醫(yī)療器械到期后一律不準銷售，并及時上報經(jīng)理審批處理。
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