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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理制度文件目錄-在線瀏覽

2024-11-09 22:49本頁面
  

【正文】 對(duì)有關(guān)部門質(zhì)量管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督。公司質(zhì)管科負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收、抽檢、檢測(cè)等工作,負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督和器械出入庫質(zhì)量管理工作;并負(fù)責(zé)公司首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。為開展有針對(duì)性的質(zhì)量把關(guān)為上級(jí)提供真實(shí)質(zhì)量分析報(bào)告。業(yè)務(wù)部門經(jīng)理應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)。銷售(業(yè)務(wù))員負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品批發(fā)經(jīng)營環(huán)節(jié)過程中的全部質(zhì)量管理工作。隨時(shí)了解掌握各自片區(qū)范圍內(nèi)的市場(chǎng)變化和質(zhì)量信息及客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見和要求,及時(shí)向經(jīng)理匯報(bào)并反饋質(zhì)檢部門提出合理化建議,如客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有不同意見,應(yīng)配合有關(guān)人員進(jìn)行妥善處理。嚴(yán)格審查供貨單位的法定資格,了解掌握供方的生產(chǎn)規(guī)模,檢測(cè)手段,向質(zhì)量可靠的單位按需購進(jìn),擇優(yōu)采購。主動(dòng)聽取顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)態(tài)度的意見和建議。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量發(fā)生變化時(shí),應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢部門匯報(bào),防止質(zhì)量事故的發(fā)生。負(fù)責(zé)對(duì)庫存產(chǎn)品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。三、質(zhì)量裁決流程產(chǎn)品質(zhì)量的裁決職能由質(zhì)管部行使,服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量的裁決職能由質(zhì)管部與人力資源部共同行使。在經(jīng)營過程中,必須了解掌握以下幾個(gè)方面的質(zhì)量信息:經(jīng)理及質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量信息。主管采購的業(yè)務(wù)經(jīng)理應(yīng)掌握貨源的質(zhì)量信息,即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。質(zhì)管科負(fù)責(zé)人掌握監(jiān)督質(zhì)量信息。業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管科掌握用戶反饋信息即指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù),檢測(cè)及用戶訪問,生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問題等信息,并進(jìn)行定期分析和研討。對(duì)業(yè)務(wù)人員進(jìn)行產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和銷售技巧培訓(xùn)。業(yè)務(wù)員的崗位職責(zé)熟悉產(chǎn)品的性能用途,學(xué)習(xí)相關(guān)的醫(yī)學(xué)常識(shí)及相關(guān)的業(yè)務(wù)知識(shí)。負(fù)責(zé)送貨給客戶并提供相關(guān)的證件及質(zhì)檢證明,提供相應(yīng)的技術(shù)支持。業(yè)務(wù)經(jīng)理的崗位職責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)員的相關(guān)專業(yè)知識(shí)及銷售技巧進(jìn)行輔導(dǎo)。監(jiān)督業(yè)務(wù)員的工作進(jìn)展,協(xié)助業(yè)務(wù)員解決碰到的問題,為業(yè)務(wù)員答疑解惑。4、追蹤業(yè)務(wù)員的整個(gè)銷售過程,督促業(yè)務(wù)員盡快完成整個(gè)銷售流程,盡快收回貨款,縮短資金回收周期。2、如跟經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的,除要求經(jīng)營企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)的上述證件外,還需要求經(jīng)營企業(yè)提供其營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品經(jīng)營許可證,稅務(wù)登記證和機(jī)構(gòu)代碼證等證件的復(fù)印件并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章,另外還需提供一份生產(chǎn)廠家對(duì)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)品經(jīng)營授權(quán)書。4、對(duì)售賣醫(yī)療器械到本公司的生產(chǎn)廠家及經(jīng)營企業(yè)所提供的證件,要進(jìn)行整理歸檔,定期檢查,看其各類證件是否有超過有效期,如超有效期,馬上與該企業(yè)聯(lián)系,要求該企業(yè)提供新的有效證件,如不能提供則停止購進(jìn)該企業(yè)產(chǎn)品。6、對(duì)經(jīng)過檢查合格的購進(jìn)產(chǎn)品,則按照保存條件,和生產(chǎn)批號(hào)分類入庫,同時(shí)做好相關(guān)的書面和電腦記錄。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行配送時(shí),送貨人員在產(chǎn)品出倉時(shí)要進(jìn)行簽名登記,產(chǎn)品送到客戶手中時(shí)需客戶進(jìn)行產(chǎn)品的簽收和發(fā)票的簽收。4、對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行售后服務(wù)跟蹤,了解產(chǎn)品在最終使用者身上使用后的反應(yīng),如有不良反應(yīng)則馬上通知產(chǎn)品提供方和產(chǎn)品使用方,并馬上停止該批次產(chǎn)品的使用。十一、產(chǎn)品驗(yàn)收、倉儲(chǔ)、出庫復(fù)核制度內(nèi)容的基本要求:1.庫房管理員憑驗(yàn)收人員簽章的入庫憑證辦理入庫手續(xù)。3.庫房管理員必須憑出庫憑證辦理出庫手續(xù),對(duì)出庫的產(chǎn)品要根據(jù)出庫憑證所列項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核,并做好記錄。5.產(chǎn)品出入庫要有雙人簽字。2、對(duì)不合格產(chǎn)品分類放置到倉庫的產(chǎn)品不合格區(qū)。十四、銷后退回產(chǎn)品控制1、對(duì)退貨產(chǎn)品的退貨原因,生產(chǎn)批次和數(shù)量等相關(guān)信息進(jìn)行具體記錄。3、把退貨產(chǎn)品的信息,及時(shí)通知產(chǎn)品的提供方,根據(jù)合同規(guī)定把退貨產(chǎn)品退還給產(chǎn)品提供方并做好相關(guān)記錄。對(duì)客戶進(jìn)行定期回訪,了解產(chǎn)品的使用情況,了解患者使用的情況及反應(yīng)。十六、質(zhì)量事故處理一、質(zhì)量事故的處理1、產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)馬上派出技術(shù)人員到現(xiàn)場(chǎng)了解情況,并根據(jù)具體情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢修,把質(zhì)量事故的影響降低到
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