【正文】 區(qū)）為紅色。 庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。 藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查。 （ 2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。 （ 4）藥品已超出有效期。 相關(guān)文件： 《溫濕度記錄表》 《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》 文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的：為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題。 責(zé)任：養(yǎng)護(hù)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況，制定養(yǎng)護(hù)計劃，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對質(zhì)量有疑問的或 儲存日久的品種，應(yīng)有計劃抽樣送檢。 對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次，一般第一個月檢查 30％，第二個月檢查 30％，第三個月檢查 40％；對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對營業(yè)場所的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 63 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第 73 條。 責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、購進(jìn)人員、保管員和營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。 驗(yàn)收特殊管理的中藥和貴細(xì)品種，必須雙人驗(yàn)收，逐件逐包驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗(yàn)收員應(yīng)及時登記，查明原因。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無水汽、霉變等或其它污染。 對中藥的外觀性狀進(jìn)行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。 出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。 嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù) 核，嚴(yán)格復(fù)核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。 配方營業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。 每天配方前必須校對衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜廚內(nèi)外清潔。 中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先 出的原則，不合格飲片一律不得上柜。飲片斗前應(yīng)寫正名正字（以中國藥典的為準(zhǔn)，若藥典沒有規(guī)定的，以通用名為準(zhǔn)）；及時清理格斗，并做好記錄。 植物類藥材：一般常溫儲存。 動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強(qiáng) 防鼠。 易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲存。 品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。 相關(guān)文件： 《中藥材 /中藥飲片驗(yàn)收記錄》 《中藥飲片銷售記錄》 《中藥飲片裝斗復(fù)核記錄》 《中藥材 /中藥飲片在庫養(yǎng)護(hù)記錄表》 文件名稱：倉庫管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 目的：建立本店倉庫管理制度，規(guī)范本店倉庫管理。 責(zé)任：本店質(zhì)量管理員、倉庫保管員、養(yǎng)護(hù)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 在庫藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。 在庫藥品應(yīng)按批號堆放，遵守 “先進(jìn)先出，近期先出”的原則； 內(nèi)服藥、外用藥、易串味藥品應(yīng)分開擺放； 在庫藥品應(yīng)每季度進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查并記錄； 對于離有效期不到一年的藥品應(yīng)按月填報《近效期藥品催售表》。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 78 條， 適用范圍： 適用于本店藥品保管員 。 工作內(nèi)容： 嚴(yán)格執(zhí)行與本崗位相關(guān)的質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復(fù)核等各個環(huán)節(jié)的工作。 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品，做到不錯放、亂擺與倒置。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。 嚴(yán)格按近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫記錄，并做好藥品出庫復(fù)核記錄。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢驗(yàn)處理。 負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。 直接責(zé)任： 對藥品入庫、儲存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。 對入庫、在庫、出庫藥品的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。 主要考核指標(biāo)： 在庫藥品的數(shù)量準(zhǔn)確性 100％。 在庫藥品帳貨相符準(zhǔn)確率 100％。 文件名稱：藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé) 編號： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 生效日期： 目的： 規(guī)范本店的養(yǎng)護(hù)工作，保證在庫和陳列藥品的質(zhì)量。 責(zé)任： 藥品養(yǎng)護(hù)員 對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和 GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)營業(yè)員對陳列藥品進(jìn)行分類擺放和管理。 依據(jù)養(yǎng)護(hù)計劃，對庫存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養(yǎng) 護(hù)。 定期對本店的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運(yùn)行。 儲存和陳列藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果（在庫藥品發(fā)生問題次數(shù)）。 設(shè)備、儀器等的管理情況（性能狀況、檔案）。 有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，對藥品養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題能及時作出正確的判斷和處理 。 經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持宿遷市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的上崗證。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 61 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第 53 條。 責(zé)任： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到《文件編制申請及批準(zhǔn)表》后，應(yīng)對文件的題目進(jìn)行審核，并確定文件編號，然后指定有關(guān)人員起草。 文件應(yīng)有統(tǒng)一的格式：文 件名稱、編號、起草人、起草日期、審核人、審核日期、批準(zhǔn)人、批準(zhǔn)日期、生效日期、頒發(fā)人員、分發(fā)人員、目的、依據(jù)、適用范圍和內(nèi)容。 文件編號規(guī)則： 形式：本店代碼－文件類別代碼－順序號－修訂號 本店代碼：由本店名稱前兩個字的第一個拼音大寫代表。 修訂號由“ 00”開始編號。 文件的審核和批準(zhǔn)： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對已經(jīng)起草的文件進(jìn)行審核。 是否與本店實(shí)際相符合。 文件的意思是否表達(dá)完整。 文件是否有錯別字。 文件簽發(fā)后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)崗位人員學(xué)習(xí)，并于文件制定的日期統(tǒng)一執(zhí)行，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人計數(shù)后，應(yīng)將文件統(tǒng)一印制并進(jìn)行發(fā)放。內(nèi)容包括：文件題目、編號、數(shù)量、頒發(fā)人員簽名及日期、分發(fā)人員簽名及日期。 在文件實(shí)施過程中，文件的內(nèi)容沒有實(shí)用性和可操作性。 文件的復(fù)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，參加復(fù)審人員應(yīng)包括執(zhí)行人員。 若認(rèn)為文件有修訂的必要，則按文件修訂規(guī)程，對文件進(jìn)行修訂。 質(zhì)量管理員應(yīng)將文件復(fù)審結(jié)果記錄于文件檔案中。發(fā)現(xiàn)文件有錯誤時也應(yīng)立即撤銷。新文件辦法頒發(fā)執(zhí)行之時，舊文件應(yīng)同時撤銷、收回。 定期檢查各崗位現(xiàn)場使用的文件，核對文件目 錄、編號及保存是否完整。 記錄是否準(zhǔn)確、及時