【正文】 的一半。完工上證距離可發(fā)狀態(tài)還有較多工作未完成或問(wèn)題未解決。抽樣**和**發(fā)運(yùn)4個(gè)上證合同，均存在未完成整理、標(biāo)識(shí)、物資未轉(zhuǎn)交或不到位現(xiàn)象，發(fā)運(yùn)工作被動(dòng)。審核發(fā)現(xiàn)，公司目前的2個(gè)主要服務(wù)部門(mén)，****服務(wù)的測(cè)算辦法較簡(jiǎn)略，只參照業(yè)主評(píng)語(yǔ)，對(duì)于評(píng)價(jià)項(xiàng)詳情只有簡(jiǎn)略記錄，影響追溯和改進(jìn)。**服務(wù)沒(méi)有編制服務(wù)滿(mǎn)意度測(cè)算辦法，未能提供結(jié)論。安全部門(mén)無(wú)法提供相關(guān)記錄，設(shè)備進(jìn)廠安裝調(diào)試人員的安全責(zé)任書(shū)僅限于個(gè)別大型設(shè)備。l 技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目的評(píng)審：創(chuàng)新項(xiàng)目開(kāi)題/結(jié)題格式內(nèi)容不符合體系文件規(guī)定，未體現(xiàn)對(duì)設(shè)計(jì)的符合性、對(duì)顧客要求和法規(guī)的符合性、對(duì)工藝可執(zhí)行性、安裝調(diào)試便利性、零部件和圖紙正確性的評(píng)審結(jié)論。l 對(duì)供貨履約率的統(tǒng)計(jì)并未體現(xiàn)分支實(shí)際效率。而業(yè)務(wù)員投訴的往往都是嚴(yán)重拖期或預(yù)期會(huì)引起買(mǎi)方較大意見(jiàn)的問(wèn)題。抽查**的5個(gè)合同，僅1個(gè)按調(diào)度日期完成。抽樣兩產(chǎn)品技術(shù)共5個(gè)合同出圖均未按節(jié)點(diǎn)完成。l 應(yīng)建立投訴處置機(jī)制：對(duì)于因問(wèn)題部門(mén)失職，造成重要影響的，需建立投訴、調(diào)查、處置機(jī)制。l 法務(wù)工作指導(dǎo)文件不健全，審核發(fā)現(xiàn)，部門(mén)無(wú)法提供訴訟文件的制作要求，對(duì)于法務(wù)工作所涉及的法律法規(guī)無(wú)法提供目錄和整理的文件。缺乏合同風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)的匯總統(tǒng)計(jì)。l 質(zhì)量目標(biāo)、崗位人員能力要求：審核發(fā)現(xiàn)，除個(gè)別部門(mén)外，普遍未編制上述兩文件。五、審核發(fā)現(xiàn)的各部門(mén)其他不符合項(xiàng)：：審核發(fā)現(xiàn)，安全設(shè)備部未建立職業(yè)健康防護(hù)品配備記錄、職業(yè)危害崗位人員清單、危險(xiǎn)源評(píng)價(jià)記錄。**質(zhì)檢僅能提供4類(lèi)物資 的廠外質(zhì)量記錄（尤其是成品區(qū)）與倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管理不到位：審核發(fā)現(xiàn)，除**車(chē)間外，各車(chē)間貨架、托盤(pán)、櫥柜都存在較多物資未標(biāo)識(shí)、混放現(xiàn)象，無(wú)法識(shí)別合同歸屬和物資狀態(tài)。倉(cāng)庫(kù)夾件無(wú)型號(hào)標(biāo)識(shí)且未定置存放，廢品區(qū)與倉(cāng)儲(chǔ)物資混放。l 板卡的帳實(shí)：審核發(fā)現(xiàn)，**服務(wù)服務(wù)未按規(guī)定按月盤(pán)存返廠板卡。：審核**技術(shù)部門(mén)2015年設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)，2項(xiàng)目均無(wú)各設(shè)計(jì)階段評(píng)審結(jié)論。**特高壓產(chǎn)品項(xiàng)目無(wú)法提供簽批版評(píng)審記錄，電子版內(nèi)容未包含環(huán)境及法律法規(guī)符合性結(jié)論，不符合體系要求。目前所使用的合同文本已沿用多年。：審核發(fā)現(xiàn)，江西賽城湖試驗(yàn)額定電流不合格但無(wú)簽批放行手續(xù)。：審核發(fā)現(xiàn)，倉(cāng)庫(kù)無(wú)法提供月度物資抽查記錄，不符合文件規(guī)定。：l 對(duì)**公司合同和招標(biāo)文件評(píng)審情況的審核中，各抽樣四個(gè)合同，各有兩個(gè)（HB060115/060115s，國(guó)電長(zhǎng)源、正元化肥）無(wú)法提供評(píng)審記錄。12.**項(xiàng)目報(bào)價(jià)信息缺乏匯總：審核發(fā)現(xiàn)，**售前報(bào)價(jià)未建立物資價(jià)格庫(kù)，無(wú)法進(jìn)行參照分析，只能通過(guò)存檔的傳真件查找所需信息。抽取A類(lèi)、B類(lèi)物資共5家，均缺乏財(cái)務(wù)狀況、裝備水平、設(shè)計(jì)制造能力等資質(zhì)、能力類(lèi)資料，僅能提供基本的三證。影響此供方質(zhì)量問(wèn)題的統(tǒng)計(jì)。不符合文件規(guī)定。l 審核發(fā)現(xiàn)，**公司無(wú)法提供項(xiàng)目質(zhì)量問(wèn)題的匯總和糾預(yù)措施的記錄六、整改計(jì)劃：，針對(duì)此報(bào)告及審核問(wèn)題匯總（已匯總下發(fā)各被審部門(mén)）中的問(wèn)題，不限于本部門(mén)的問(wèn)題，進(jìn)行自查并結(jié)合質(zhì)管部出具的體系要求項(xiàng)明細(xì)，出具整改計(jì)劃；明確執(zhí)行人、完成時(shí)間和具體措施，按規(guī)定時(shí)間回復(fù)審核組及質(zhì)管部。質(zhì)管部監(jiān)督并考核整改情況，并審核結(jié)果的符合性，（外審）。第三篇：2015內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告2015內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告為確保公司符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求，推進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的地運(yùn)行，經(jīng)公司研究決定，于二○一六年一月十五日對(duì)公司內(nèi)部的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的審核，現(xiàn)將審核情況報(bào)告如下：一、檢查與考核目的:通過(guò)內(nèi)部審核，評(píng)價(jià)本公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系的符合性、適宜性和有效性并對(duì)本公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況做評(píng)價(jià)，找出不符合項(xiàng)，提出改進(jìn)措施和防止不合格再發(fā)生的預(yù)防措施，不斷完善質(zhì)量管理。下午：對(duì)醫(yī)療器械的文件、制度、人員培訓(xùn)、購(gòu)銷(xiāo)存等記錄進(jìn)行檢查。通過(guò)查閱資料，檢查相關(guān)記錄及表格、現(xiàn)場(chǎng)觀察、抽查提問(wèn)等方式，對(duì)逐項(xiàng)查對(duì)，得出如下結(jié)論：（一）、對(duì)公司已建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理運(yùn)行情況現(xiàn)狀進(jìn)行全面的內(nèi)部審核。經(jīng)審核組討論并一致認(rèn)為：公司目前的質(zhì)量管理體系運(yùn)轉(zhuǎn)正常，是適宜有效的，符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：管理職責(zé):（1）公司嚴(yán)格按許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，無(wú)發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營(yíng)的情況。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組能實(shí)施公司的質(zhì)量方針，建立質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)管人員行使職權(quán)，對(duì)各崗位的質(zhì)量職責(zé)及職責(zé)權(quán)限也進(jìn)行了明確的規(guī)定，從運(yùn)行的效果來(lái)看，所有的崗位職責(zé)都得到了有效地落實(shí)，使之各司其職，各盡其責(zé)。其中：《質(zhì)量管理制度》二十七條，《程序文件》十五條，符合了醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件系統(tǒng)的要求。人員與培訓(xùn):（1）公司各崗為人員的資格和任職條件均符醫(yī)療器械質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求。相關(guān)職位的人員還參加了汕尾市藥監(jiān)局的培訓(xùn)及考核，取得了相應(yīng)的崗位證書(shū)，公司已建立了培訓(xùn)檔案及個(gè)人培訓(xùn)健康檔案，提高了公司員工的整體素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。（4）公司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔明亮、舒適優(yōu)美，人員衛(wèi)生狀況也符合要求。（2）倉(cāng)庫(kù)按產(chǎn)品貯存條件及溫濕度要求存放，倉(cāng)庫(kù)并劃分合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、拆零拼箱區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)。（3）倉(cāng)庫(kù)設(shè)置符合通風(fēng)避光、安全防護(hù)及防鳥(niǎo)、防塵、防鼠、防蟲(chóng)、防霉、防潮、防污染的要求，配備滅蚊器、捕鼠器擋鼠板、排氣扇、窗紗網(wǎng)、深色窗簾布等設(shè)施，每間倉(cāng)庫(kù)配有滅火器、消防桶等消防設(shè)施，照明用電安全。（2）認(rèn)真審核供應(yīng)商的合法資格及質(zhì)量保證能力，索取有效期內(nèi)的證照，供銷(xiāo)人員的法人授權(quán)委托書(shū)，身份證及崗位證復(fù)印件，并與之簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，明確質(zhì)量條款。并按其質(zhì)量保證體系調(diào)查表的情況審查，審查后，填寫(xiě)《首營(yíng)企業(yè)審批表》，按程序經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，列入合格供應(yīng)商的名單。并按程序填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》，經(jīng)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人初審、質(zhì)管部經(jīng)理審核，由質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)，并將該首營(yíng)品種列入《經(jīng)營(yíng)品種一覽表》。采購(gòu)計(jì)劃每月編制一次，按實(shí)際需要確定采購(gòu)數(shù)量。（7）公司已對(duì)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審和供應(yīng)商評(píng)審工作，為編制采購(gòu)計(jì)劃及選擇供貨單位提供依據(jù)。驗(yàn)收：（1）公司制定了《采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》等文件，明確了驗(yàn)收要求和標(biāo)準(zhǔn)，做到有章可循，保證驗(yàn)收工作的制度化、程序化、規(guī)范化。（3）產(chǎn)品的驗(yàn)收工作都能在到貨當(dāng)天驗(yàn)收完畢，并按規(guī)定完成驗(yàn)收記錄。儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：（1）經(jīng)驗(yàn)收合格入庫(kù)的產(chǎn)品均按貯存條件要求放置于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中，實(shí)施分類(lèi)管理。（3）產(chǎn)品與墻體、屋頂、空調(diào)器的距離保持30cm，倉(cāng)庫(kù)鋪設(shè)離地面10cm的木墊地板堆放產(chǎn)品，零散產(chǎn)品采用貨架擺放。（5）在庫(kù)產(chǎn)品在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)近效期產(chǎn)品及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)其它質(zhì)量異常情況。出庫(kù)與運(yùn)輸：（1）產(chǎn)品的出庫(kù)能堅(jiān)持“先產(chǎn)先出、近期先出”按批號(hào)發(fā)貨原則。（3）對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、裝卸能按外包裝圖示的要求，保證產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中質(zhì)量完好。（2）根據(jù)合格客戶(hù)需要，打印銷(xiāo)售出庫(kù)單，并保證票、帳、貨三者相符。（4）認(rèn)真做好今后服務(wù)工作，經(jīng)常開(kāi)展售出產(chǎn)品的質(zhì)量查詢(xún)及顧客滿(mǎn)意度調(diào)查，質(zhì)量查詢(xún)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異常情況，客戶(hù)滿(mǎn)意度100%。（6）公司已制定了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度》和已售出產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的追回規(guī)定，但到目前為止未出現(xiàn)售出產(chǎn)品的不良反應(yīng)或質(zhì)量問(wèn)題，沒(méi)有出現(xiàn)追回產(chǎn)品的情況。（二）、存在問(wèn)題: 經(jīng)本公司于2016年月15醫(yī)療器械質(zhì)量管理系內(nèi)部審核，雖然公司目前的質(zhì)量管理體系符合要求，但仍存在一部分問(wèn)題，需引起領(lǐng)導(dǎo)及各部門(mén)的重視。（2）倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生較差，貨架上有灰塵。建議：加強(qiáng)培訓(xùn)，只有通過(guò)培訓(xùn)全盤(pán)掌握標(biāo)準(zhǔn)要求，才能建立符合自身需求和標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，并通過(guò)培訓(xùn)和督導(dǎo)、檢查才能確保落實(shí)。參加審核人員：編制人：審核人：批準(zhǔn)人:2016 年1月 16 日第四篇：2017內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告一、審核時(shí)間：二零一七年三月一日至二零一七年三月三日二、審核目的：驗(yàn)證本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的符合性、適宜性；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性。本次審核覆蓋產(chǎn)品：XXX的制造、五金沖壓件和切削加工。五、本次審核組的組成審核組成員由XXXX二人組成，由XXXX單人本次審核組組長(zhǎng)，兩位內(nèi)審員均參加了GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)審員專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，具備質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的能力，為體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“內(nèi)審員不能審核自己的工作”的規(guī)定，采取二人對(duì)自己所在部門(mén)互查的方式進(jìn)行。內(nèi)審檢查表由內(nèi)審組于2月28日編制完成。3月1日上午準(zhǔn)時(shí)按計(jì)劃對(duì)各部門(mén)進(jìn)行內(nèi)審，審核員按內(nèi)審檢查表對(duì)檢查情況做記錄。七、不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析此次內(nèi)審、由于安排準(zhǔn)備時(shí)間長(zhǎng)，計(jì)劃下發(fā)后又組織各部門(mén)自查自糾，許多不足之處已在內(nèi)審前由各部門(mén)自行消化了，因此，此次內(nèi)部質(zhì)量體系審核共發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)1個(gè)：生產(chǎn)部1項(xiàng)，編號(hào)SL0069~SL0081，共計(jì)13臺(tái)設(shè)備，未按要求填寫(xiě)《點(diǎn)檢保養(yǎng)記錄卡》，2017年1月3~4日未有保養(yǎng)記錄。由于審核是采取抽樣方式進(jìn)行的，未查出問(wèn)題的部門(mén)不代表自己的部門(mén)沒(méi)有問(wèn)題，也許其他部門(mén)查出的問(wèn)題在你那個(gè)部門(mén)也有，所以未開(kāi)不符合項(xiàng)的部門(mén)也應(yīng)該根據(jù)其他部門(mén)出現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)自己部門(mén)進(jìn)行自查，確保能夠按照要求操作。希望各部門(mén)盡快采取措施確保質(zhì)量管理體系工作的順利開(kāi)展。九、不合格項(xiàng)的整改和驗(yàn)證本次審核的不合格項(xiàng)均由責(zé)任部門(mén)分析原因，制定糾正措施，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，必