【正文】 人批準(zhǔn)，可以延長30日，并將延長期限的理由告知當(dāng)事人。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時間書面告知當(dāng)事人。受送達(dá)人拒收執(zhí)法文書的，送達(dá)人可以把執(zhí)法文書留在受送達(dá)人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達(dá)過程。第三十三條 正卷目錄如下：（一）行政處罰決定書；（二）證據(jù)目錄及證據(jù)材料；（三）按時間順序制作的其他執(zhí)法文書；（四）送達(dá)回證；（五）罰沒款收繳票據(jù)（加蓋財務(wù)專用章的復(fù)印件）；（六）沒收物品憑證。第三十四條 案卷保管及查閱工作按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十章 附則第三十五條 食品藥品行政處罰文書格式和制作規(guī)范適用《食品藥品行政處罰文書規(guī)范》（食藥監(jiān)稽〔2014〕64號）。各級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)可根據(jù)工作實際調(diào)整使用?！渡綎|省藥品監(jiān)督管理行政處罰案件審核辦法》（魯藥監(jiān)發(fā)﹝2003﹞26號）同時廢止。第二條（適用范圍）食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰適用本規(guī)定。第二章 管 轄第四條（地域管轄）行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本地區(qū)實際，規(guī)定轄區(qū)內(nèi)級別管轄的具體分工。第七條（委托執(zhí)法）縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定條件的組織實施行政處罰。受委托的組織不得再次委托。委托部門應(yīng)當(dāng)對受委托組織的行政處罰行為及其相關(guān)的行政執(zhí)法行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，并對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。對管轄發(fā)生爭議的，報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。第九條（指定管轄）有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門由于特殊原因不能行使管轄權(quán)，可以報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或者指定管轄。第十條（移送管轄）食品藥品監(jiān)督管理部門查處案件時，發(fā)現(xiàn)有涉及其他食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)部門管轄的違法行為，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)部門處理。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。第十二條（移送司法）食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人或者主持工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，填寫《涉嫌犯罪案件移送書》，移送同級公安部門，同時抄送同級人民檢察院，并抄報上級食品藥品監(jiān)督管理部門。第十三條（異地查處）食品藥品監(jiān)管理部門對在本轄區(qū)查獲的違法行為，發(fā)現(xiàn)有涉及本轄區(qū)之外生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)部門處理。第十四條（協(xié)查義務(wù)）食品藥品監(jiān)督管理部門之間對涉及案件查處的有關(guān)情況，負(fù)有互相協(xié)助調(diào)查、提供相關(guān)證據(jù)的義務(wù)。承辦協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)一般應(yīng)在接到協(xié)助調(diào)查函起15個工作日內(nèi)完成協(xié)助調(diào)查工作。特殊情況需要延長的,應(yīng)由承辦協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)與提出協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)商定。第十五條（撤銷許可證照的事權(quán)劃分及程序）依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N食品藥品行政許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證或批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。需由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時作出處理決定。第三章 立 案第十六條（案件的受理）食品藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件應(yīng)當(dāng)及時處理：（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；（二）檢驗機(jī)構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)的；（三）公民、法人及其他組織投訴、申訴和舉報的；（四）上級交辦的、下級報請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。第十七條（立案條件）食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案：（一）有明確的違法嫌疑人；（二）有客觀的違法事實；（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；（四）屬于本部門管轄。批準(zhǔn)立案的由辦案機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人。辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人決定，負(fù)責(zé)人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定。第四章 調(diào)查取證第十九條（調(diào)查取證的一般要求）進(jìn)行案件調(diào)查或者檢查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。被調(diào)查人或者有關(guān)人員有如實回答詢問并協(xié)助調(diào)查或者檢查的義務(wù)，不得阻擾案件的調(diào)查或者檢查。第二十條（調(diào)查筆錄制作要求）執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查時，應(yīng)當(dāng)制作《調(diào)查筆錄》。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在調(diào)查筆錄終了處簽字。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。檢查筆錄起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及檢查目的。檢查筆錄經(jīng)核對無誤后，被檢查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。第二十二日條（證據(jù)的范圍）凡能證明案件違法事實的書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗報告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰證據(jù)。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或者個人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章，并注明“此件由提供，經(jīng)核對與原件（物）相同”字樣或者文字說明。第二十四條（物證保全）在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)填寫《先行登記保存物品審批表》，報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。先行登記保存期間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得損毀、銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押審批表》，報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。第二十六條（查封扣押的要求）食品藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人在場，并在《現(xiàn)場檢查筆錄》中對采取的相關(guān)措施情況予以記載。對先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開列物品清單，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。對容易腐爛、變質(zhì)的物品，法律、法規(guī)規(guī)定可以直接先行處理的，或者當(dāng)事人同意先行處理的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在采取相關(guān)措施留存證據(jù)后可以先行處理。對先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)采取以下措施：（一）根據(jù)情況及時采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施；（二）需要檢驗、檢疫、檢測、技術(shù)鑒定的，送交檢驗、檢疫、檢測、技術(shù)鑒定；（三）違法事實成立，依法應(yīng)當(dāng)予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；（五）違法事實不成立，或者違法事實成立但依法不應(yīng)當(dāng)予以查封、扣押或沒收的，解除先行登記保存措施。對不符合上述條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存。查封、扣押的期限不得超過30日；情況復(fù)雜的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押延期審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但是延長的期限不得超過30日；作出延長查封、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時填寫《查封扣押延期通知書》，書面告知當(dāng)事人，并說明理由；對物品需要進(jìn)行檢測、檢疫、檢驗或者技術(shù)鑒定的，應(yīng)填寫《檢驗（檢疫、檢測、技術(shù)鑒定）告知書》，查封、扣押的期間不包括檢測、檢疫、檢驗或者技術(shù)鑒定的期間。第三十條（當(dāng)事人不配合的處理）執(zhí)法人員在調(diào)查取證過程中，要求當(dāng)事人在筆錄或者其他材料上簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，當(dāng)事人拒絕到場，拒絕簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，或者無法找到當(dāng)事人的，應(yīng)當(dāng)由2名執(zhí)法人員在筆錄或其他材料上注明原因，并邀請有關(guān)人員作為見證人或采取錄音、錄像等方式記錄。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)及時進(jìn)行鑒定檢驗。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實、證據(jù)、辦案程序，所違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等。在中華人民共和國香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定辦理證明手續(xù)。合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的違法事實，依照有關(guān)食品藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，分別提出如下處理意見：（一）違法事實清楚，證據(jù)確鑿，程序合法的，依法提出行政處罰的意見，對有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見，構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；（二）違法事實不清，證據(jù)不足，或者程序存在缺陷的，提出補(bǔ)充有關(guān)證據(jù)材料或者重新調(diào)查的意見；（三）違法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。食品藥品監(jiān)督管理部門必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并填寫《陳述申辯筆錄》。食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。第三十六條（行政處罰的審批）對違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依據(jù)食品藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由承辦人填寫《行政處罰審批表》，經(jīng)承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署意見后，報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人審批。重大、復(fù)雜案件標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際自行確定?！缎姓幜P決定書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項：（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)；（三）行政處罰的種類和依據(jù)；（四）行政處罰的履行方式和期限；（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。行政處罰內(nèi)容有沒收假劣食品藥品或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)附有《沒收物品憑證》。處理前應(yīng)當(dāng)核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》，并報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。第二節(jié) 聽 證第四十條（聽證的范圍）食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財物等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。適用聽證程序的行政處罰案件標(biāo)準(zhǔn)，依照本省、自治區(qū)、直轄市人大常委會或者人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。第四十二條（聽證意見）聽證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證會記錄提出聽證意見。對于事實認(rèn)定不清，證據(jù)不足的，應(yīng)當(dāng)重新調(diào)查取證。第四十四條（簡易程序的實施）食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的《當(dāng)場行政處罰決定書》。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在《當(dāng)場行政處罰決定書》上簽字或者按指紋，并由執(zhí)法人員簽字后當(dāng)場交付當(dāng)事人。第四十五條（責(zé)令改正要求）食品藥品監(jiān)督管理部門適用簡易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)在《當(dāng)場行政處罰決定書》中書面責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。第四節(jié) 送 達(dá)第四十七條（送達(dá)的一般要求）《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字?！缎姓幜P決定書》由承辦人送達(dá)當(dāng)事人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。送達(dá)《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。第四十八條（留置送達(dá)）受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達(dá)人可以邀請有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在受送達(dá)人的住所單位或者個人處，也可以把行政處罰決定書留在受送達(dá)人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達(dá)過程，即視為送達(dá)。