【正文】 部門可以查處下級(jí)食品藥品管理部門管轄的行政處罰案件，也可以把自己管轄的行政處罰案件交由下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門處理?！　∠录?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為管轄范圍內(nèi)的案件不宜由本部門處理的，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或指定管轄。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門?！　∩霞?jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在接到管轄爭(zhēng)議或者報(bào)請(qǐng)指定管轄的請(qǐng)示后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報(bào)投訴，不予受理，并向舉報(bào)人說(shuō)明情況?！　〉谑臈l　依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定?！　〉谌隆×浮　〉谑鍡l　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理：　　(一)　在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的?！　?三)　公民、法人及其他組織舉報(bào)的。　　第十六條　食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案：　　(一)　有明確的違法嫌疑人?！　?三)　屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍?！　M立案的，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《立案申請(qǐng)表》，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)將批準(zhǔn)立案的案件報(bào)法制機(jī)構(gòu)備案?！　　读干暾?qǐng)表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時(shí)載明當(dāng)事人違反的具體法律條款?！　?二)　與本案有直接利害關(guān)系?！　〉谒恼隆≌{(diào)查取證　　第十八條　執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)。　　對(duì)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個(gè)人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密?！　〉诙畻l　調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實(shí)性的要求，應(yīng)當(dāng)符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問(wèn)題的決定》的有關(guān)規(guī)定。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標(biāo)明日期，并注明“與原件(物)相同”字樣或附以類似文字說(shuō)明。　　被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、事實(shí)經(jīng)過(guò)、后果、因果關(guān)系等?！　〉诙龡l　《筆錄》(包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》，下同)起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及調(diào)查目的?！　」P錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被調(diào)查人(被檢查人)應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)。　　被調(diào)查人(被檢查人)拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況?！　〉诙鍡l　在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施。情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)?！断刃械怯洷４嫖锲吠ㄖ獣?shū)》載明保存方式、地點(diǎn)以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容?！　?二)　符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物?！　〉诙邨l　食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實(shí)施后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)?！恫榉饪垩何锲吠ㄖ獣?shū)》應(yīng)載明封存方式、地點(diǎn)以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容?！　〉诙藯l　食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場(chǎng)?！　〔榉?、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的“食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存?！　‘?dāng)事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況。需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。　　對(duì)不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《解除先行登記保存物品通知書(shū)》，解除先行登記保存，或者填寫(xiě)《解除查封扣押物品通知書(shū)》，解除查封、扣押。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時(shí)間、抽樣目的等內(nèi)容。　　第三十一條　調(diào)查終結(jié)，承辦人應(yīng)當(dāng)寫(xiě)出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告?！　〉谌l　在案件查處過(guò)程中，如案件涉及疑難問(wèn)題需請(qǐng)示的，應(yīng)逐級(jí)進(jìn)行請(qǐng)示?！　〉谖逭隆√幜P決定　　第一節(jié)　一般程序　　第三十三條　各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門案件承辦機(jī)構(gòu)在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，組織3人以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見(jiàn)：　　(一)　違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見(jiàn)。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見(jiàn)的同時(shí)建議移送司法部門追究刑事責(zé)任。　　(三)　違法事實(shí)不能成立的，提出撤案申請(qǐng)，并填寫(xiě)《撤案申請(qǐng)表》?！　〉谌鍡l　法制機(jī)構(gòu)在收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見(jiàn)?！　〉谌鶙l　行政處罰案件的審理，原則上實(shí)行書(shū)面審理，必要時(shí)可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況。　　(二)　當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確：　　?！　?三)　案件違法事實(shí)是否清楚，證據(jù)是否充分：　　。　　、有據(jù)。　　(五)　適用相關(guān)法律法規(guī)是否準(zhǔn)確、量罰是否恰當(dāng)：　　?！　?、幅度是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否與當(dāng)事人違法行為的情節(jié)、社會(huì)危害性相適應(yīng)，有無(wú)畸輕畸重、顯失公正的情況?！　?，查封、扣押等措施是否有法律法規(guī)依據(jù)，是否按規(guī)定報(bào)批、出具單據(jù)或相關(guān)執(zhí)法文書(shū)?！　??！　?七)　有無(wú)超越職權(quán)或?yàn)E用職權(quán)的情形?！　?九)　其它應(yīng)當(dāng)審理的事項(xiàng)。對(duì)其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議案件承辦機(jī)構(gòu)報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。　　(三)　對(duì)當(dāng)事人不明、違法事實(shí)不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補(bǔ)充或糾正。　　(五)　違法事實(shí)不成立的，建議由案件承辦機(jī)構(gòu)撤案。收到案件承辦機(jī)構(gòu)送交的全部案卷材料后，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)核對(duì)《案卷材料清單》并進(jìn)行登記?！　〉谒氖畻l　法制機(jī)構(gòu)審理完畢應(yīng)將案件全部材料和《案件審理意見(jiàn)表》退回到案件承辦機(jī)構(gòu)。　　當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取當(dāng)事人意見(jiàn)，并當(dāng)場(chǎng)制作《陳述和申辯筆錄》。當(dāng)事人要求更改、補(bǔ)充的應(yīng)當(dāng)允許，并在更改、補(bǔ)充之處以簽字或者蓋章等方式確認(rèn)。　　第四十一條　案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人在陳述申辯中提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行核實(shí)。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日?！　〔坏靡虍?dāng)事人的陳述申辯而加重對(duì)當(dāng)事人的處罰。案件復(fù)審的時(shí)限為3個(gè)工作日?！　〉谒氖臈l　案件集體討論時(shí)，案件承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)簡(jiǎn)要介紹案件的有關(guān)事實(shí)、主要證據(jù)、初步的處理意見(jiàn)、分歧焦點(diǎn)等。案件集體討論形成一致性意見(jiàn)的，按一致性意見(jiàn)執(zhí)行?！　〉谒氖鶙l　案件集體討論應(yīng)填寫(xiě)《重大案件集體討論記錄》，有不同意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實(shí)注明。　　第四十七條　食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書(shū)》?！　?二)　違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)?！　?四)　行政處罰的履行方式和期限?！　?六)　作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和日期?！　⌒姓幜P內(nèi)容有沒(méi)收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書(shū)》應(yīng)當(dāng)附有《沒(méi)收物品憑證》。處理前應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量并填寫(xiě)《沒(méi)收物品處理審批表》及《沒(méi)收物品處理清單》?！　〉诙?jié)　聽(tīng)證程序　　第五十條　食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停