【正文】 取得《進口準許證》D．應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》E．應(yīng)取得《進口藥品通關(guān)單》依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)．處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C．處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D．處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E．處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的 A B C D E、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的 A B C D E、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的A B C D E、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴重危害的 A B C D EA．縣級藥品監(jiān)督管理部門B．設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C．省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，須經(jīng)批準的部門是A B C D E，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是 A B C D E，須經(jīng)批準的部門是 A B C D E，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是 A B C D EA．司可巴比妥B．異戊巴比妥C．麥角胺D．士的寧E．可卡因 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．一次用量B．1日用量C．3日用量D．5日用量E．7日用量依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過 A B C D E、第一類精神藥品控緩釋劑處方不得超過 A B C D E、第一類精神藥品非注射劑劑型處方不得超過 A B C D EA．注意事項B．禁忌癥C．藥物過量D．有效期E．藥物相互作用依照國家對藥品標簽、說明書規(guī)定 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部C．衛(wèi)生部D．國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E．國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，并監(jiān)督實施的部門是 A B C D E A B C D E A B C D E、教育、培訓(xùn)和刊物的編輯、出版工作的部門是 A B C D EA．紅色色標B．黃色色標C．綠色色標D．藍色色標E．橙色色標依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存實行色標管理(區(qū))A B C D E(區(qū))A B C D E(區(qū))A B C D EA．藥品的內(nèi)包裝B．藥品的外包裝C．藥品的最小銷售單元的包裝D．外用藥品的包裝E．對藥品貯藏有特殊要求的包裝 A B C D E A B C D EA．一般不得超過7日用量B．一般不得超過5日用量C．一般不得超過3日用量D．一般不得超過2日用量E．可適當延長處方用量依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是 A B C D EA B C D EA B C D E A B C D EA．關(guān)鍵工序B．自律性規(guī)范C．最后工序D．全過程E．基本準則依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》87.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的 A B C D E88.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的 A B C D E89.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的A B C D EA．潔凈度級別為100級B．潔凈度級別為1000級C．潔凈度級別為10000級D．潔凈度級別為100000級E．潔凈度級別為300000級依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》附錄，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求 A B C D E A B C D E A B C D EA．質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和檢驗記錄B．配制規(guī)程、檢驗操作規(guī)程和檢驗記錄C．配制記錄和檢驗記錄D．配制規(guī)程、標準操作規(guī)程和配制記錄E．配制規(guī)程和制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄依照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》 A B C D E A B C D EA．羚羊角B．龍膽C．穿山甲D．當歸E．水牛角依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》 A B C D E《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是 A B C D E A B C D E、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是 A B C D EA．消費者的權(quán)利B．經(jīng)營者的義務(wù)C．生產(chǎn)者的權(quán)利D．消費者協(xié)會的義務(wù)E．國家對消費者的權(quán)益保護依照《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》、產(chǎn)品說明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當保證其提供的商品或者服務(wù)的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為 A B C D E，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為 A B C D EA．Ⅰ期臨床試驗B．Ⅱ期臨床試驗C．Ⅲ期臨床試驗D．Ⅳ期臨床試驗E．生物等效性試驗依照《藥品注冊管理辦法》 A B C D E A B C D EA．從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品B．從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內(nèi)使用的藥品C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品D．臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品E．可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》“乙類目錄”是指 A B C D E“甲類目錄”是指 A B C D EA．植入人體的醫(yī)療器械B．用于支持、維持生命的醫(yī)療器械C．通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械D．對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械E．對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實行分類管理A B C D E A B C D EA．處方藥B．非處方藥C．乙類非處方藥D．甲類非處方藥E．傳統(tǒng)藥 A B C D E“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用”的藥品是 A B C D EA．《中華人民共和國廣告法》B．《中華人民共和國藥品管理法》C．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》D．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》E．《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》109.“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于 A B C D E“妨礙環(huán)境和自然資源保護”出自于 A B C D EA．執(zhí)業(yè)藥師B．藥師及主管藥師、主任藥師C．醫(yī)院藥劑師D．臨床藥師E．從業(yè)藥師 A B C D E A B C D EA．使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B．使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C．使用中藥飲片所發(fā)生的費用D．使用口服泡騰劑所發(fā)生的費用E．使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費用，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是A B C D E A B C D EA．藥品采購供應(yīng)的職業(yè)道德B．藥品安全儲運的道德要求C．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的工作道德D．藥品調(diào)劑配發(fā)的工作道德E．藥品廣告宣傳的道德責任、合法、準確傳播藥品信息是 A B C D E A B C D E、不謀私利、盡職盡責，保證藥品質(zhì)量是 A B C D EA．執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B．執(zhí)業(yè)藥師的道德準則C．執(zhí)業(yè)藥師的責任D．執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力E．執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息，是 A B C D E、公平、合理的職業(yè)報酬，是 A B C D E，是 A B C D E三、X型題(多項選擇題)每題的備選項中有2個或2個以上正確答案。每題的備選項中，只有1個最符合題意。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是(B) “網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式 ，錯誤的是（C） （C）“零差率”銷售 “收支兩條線”，其他各類醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售 、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是(B) （C） (D)A.《中國藥典》為法定藥品標準、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種 《中國藥典》的規(guī)定 ,錯誤的是(A) ,用途及儲存要求分類陳列 、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費用但不可以收取儲存、運輸費用，但不可以收取儲存、運輸費用《處方籬理辦法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯誤的是(A)、英文或拉丁文名稱書寫 、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范 、英文、拉丁文或者縮寫體書寫 、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號 《全國人民代表大會常條委員會關(guān)于授權(quán)國名院在部分地萬開展藥品上市許持有人制度試點和有關(guān)問題的決定》,在試點地區(qū)的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是(C) (A)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 《藥品生產(chǎn)許可證》 、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》,其標簽標示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。各家藥店對此事有不同的解釋,正確的是(B),要等幾天進貨后再告知圓要織,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配 ,無法銷售 ,故不可以調(diào)配，很受患者歡迎。進過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（A） 、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是（C） ，錯誤的是（A），按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產(chǎn) ，供全國使用 、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是（C），可自行到供貨單位提取藥品 ，嚴禁單味零售 。這種行政處罰的種類屬于（A） ，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是（A） 《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行 ，并自種、自采、自用中草藥。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（C），取得制劑批準文號，即可配制 ，獲得藥品注冊批準文號 ，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是（A） “外”字標識 ，與背景形成強烈反差 ，符合規(guī)定的是（B）“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失” “小兒感冒顆?！?，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告二、配伍選擇題(共50題，每題1分。每題只有l(wèi)個備選項最符合題意。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景病例、實例或案例的背景信息逐題展開。)（一）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于購銷新列入《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是（C）（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理 ，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（A），嚴格按處方藥管理 《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售 《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標簽變化后管理的說法，錯誤的是（A）、標注“運動員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用 ，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時，采取的管理措施，正確的是（D），如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑 “運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列 ，專用賬冊 （二）2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑。檢察人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是（C） 、乙兩企業(yè)合并的說法，正確的是（B）《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更 《藥物經(jīng)營許可證》的事項 《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更 （D），擴大經(jīng)營范圍屬于登記事項變更 ，擴大經(jīng)營范圍屬于許可事項變更 、乙、丙企業(yè)通過擴大藥品經(jīng)營范圍也都不能經(jīng)營的藥