【正文】 理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是A 分類管理、分類銷售 B 分級管理、分類銷售 C 分類管理、分級銷售 D 分別管理、分類銷售 E 分類管理、分別銷售《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指A 查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌 B 查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑 C 查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤 D 查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性E 查給藥途徑、查重復(fù)給藥、查用藥失誤、查藥品價格 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A 考核制度 B 考試制度 C 核準制度 D 登記制度 E 注冊制度24.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，委托生產(chǎn)申請須由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批的藥品劑型是A 片劑 B 膠囊劑 C 注射劑 D 滴眼劑 E 栓劑25.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為A 醫(yī)療機構(gòu)名稱，醫(yī)療機構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負責人 B 制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限 C 醫(yī)療機構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址D 法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人 E 醫(yī)療機構(gòu)類別，配制范圍，有效期限《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，下列情況中不按無證經(jīng)營處理的是A 非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥的 B 偽造藥品購銷或購進記錄C 有《藥品經(jīng)營許可證》從事異地經(jīng)營的 D 獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的E 城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的27.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由A 執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B 定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具 C 社區(qū)醫(yī)護人員開具D 定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具 E 定點零售藥店藥師開具《中華人民共和國廣告法》，不得做廣告的藥品是A 處方藥 B 非處方藥 C 精神藥品 D 化學原料藥 E 中藥飲片《中華人民共和國價格法》，經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)按規(guī)定明碼標價，并注明商品的A 品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級、計價單位、價格等 B 品名、產(chǎn)地、規(guī)格、合格證、用途、價格等C 品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價格等 D 品名、生產(chǎn)廠家、合格證、質(zhì)量保證期、價格等 E 品名、產(chǎn)地、合格證、性能、制作成本、價格等《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A 生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品后，致人死亡的 B 生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標準的有毒有害物質(zhì)的C 生產(chǎn)、銷售假藥，所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的 D 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的 E 生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴重殘疾、十人以上輕傷的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是A Ⅰ期臨床試驗 B Ⅱ期臨床試驗 C Ⅲ期臨床試驗 D Ⅳ期臨床試驗 E 各期臨床試驗，應(yīng)當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送A 省級藥品監(jiān)督管理部門審查B 省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查 C 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查D 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查 E 設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門審查《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》，把醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨立核算，照章納稅，要解決的主要問題是A 醫(yī)療服務(wù)價格B 醫(yī)療機構(gòu)藥品采購方式 C 以藥養(yǎng)醫(yī)D 藥品價格過高 E 藥品招標采購《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是A 市場已有供應(yīng)的品種 B 中藥注射劑C 中藥、化學藥組成的復(fù)方制劑 D 除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品 E 本單位臨床需要的固定處方制劑，行政執(zhí)法的主要中心任務(wù)是A 對藥品價格實施宏觀管理 B 對藥品廣告進行綜合監(jiān)督管理 C 實施國家醫(yī)藥儲備D 宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展 E 保證人民用藥安全、有效A 藥品研究 B 藥品生產(chǎn) C 藥品批發(fā) D 藥品零售 E 醫(yī)院制劑A 由經(jīng)營者自主定價 B 由行業(yè)協(xié)會定價C 由省級政府物價部門定價D 由省級藥品監(jiān)督管理部門定價 E 由國務(wù)院物價部門制定指導價、調(diào)配工作的藥學人員道德責任為A 保證科室的經(jīng)濟效益 B 保證個人的經(jīng)濟效益 C 保證醫(yī)院的經(jīng)濟效益 D 保證藥房的經(jīng)濟效益E 保證病人用藥安全、有效、經(jīng)濟A 遵守社會公德 B 慎言守密C 堅持社會效益和經(jīng)濟效益并重 D 重視病人對藥品不良反應(yīng)的訴說 E 不可輕信病人對病癥的訴說，依法簽署有關(guān)藥學業(yè)務(wù)文件的道德行為規(guī)范要求是A 不得作或認可虛假的陳述 B 按規(guī)定保存有效處方C 制定安全、有效、合理的用藥方案 D 接受行業(yè)協(xié)會等自律性組織的約束 E 參與制定、修訂相關(guān)法律、法規(guī)文件二、B型題(配伍選擇題)備選答案在前。每組若干題。A．價格B．價格清單C．購進價格D．出廠價格E．批發(fā)價格《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 A B C D E A B C D EA．醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑B．中藥C．中藥飲片D．沒有實施批準文號管理的中藥材E．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 A B C D E，方可銷售的是 A B C D E A B C D E、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是 A B C D EA．實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B．組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂C．實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法D．實行藥品不良反應(yīng)報告制度的具體辦法E．藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定辦法依照《中華人民共和國藥品管理法》 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．應(yīng)取得《進口藥品注冊證》B．應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C．應(yīng)取得《進口準許證》D．應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》E．應(yīng)取得《進口藥品通關(guān)單》依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)．處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C．處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金D．處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E．處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的 A B C D E、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的 A B C D E、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的A B C D E、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴重危害的 A B C D EA．縣級藥品監(jiān)督管理部門B．設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C．省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，須經(jīng)批準的部門是A B C D E，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是 A B C D E，須經(jīng)批準的部門是 A B C D E，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是 A B C D EA．司可巴比妥B．異戊巴比妥C．麥角胺D．士的寧E．可卡因 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．一次用量B．1日用量C．3日用量D．5日用量E．7日用量依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過 A B C D E、第一類精神藥品控緩釋劑處方不得超過 A B C D E、第一類精神藥品非注射劑劑型處方不得超過 A B C D EA．注意事項B．禁忌癥C．藥物過量D．有效期E．藥物相互作用依照國家對藥品標簽、說明書規(guī)定 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．國家食品藥品監(jiān)督管理局B．國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部C．衛(wèi)生部D．國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E．國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，并監(jiān)督實施的部門是 A B C D E A B C D E A B C D E、教育、培訓和刊物的編輯、出版工作的部門是 A B C D EA．紅色色標B．黃色色標C．綠色色標D．藍色色標E．橙色色標依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存實行色標管理(區(qū))A B C D E(區(qū))A B C D E(區(qū))A B C D EA．藥品的內(nèi)包裝B．藥品的外包裝C．藥品的最小銷售單元的包裝D．外用藥品的包裝E．對藥品貯藏有特殊要求的包裝 A B C D E A B C D EA．一般不得超過7日用量B．一般不得超過5日用量C．一般不得超過3日用量D．一般不得超過2日用量E．可適當延長處方用量依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是 A B C D EA B C D EA B C D E A B C D EA．關(guān)鍵工序B．自律性規(guī)范C．最后工序D．全過程E．基本準則依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》87.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的 A B C D E88.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的 A B C D E89.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的A B C D EA．潔凈度級別為100級B．潔凈度級別為1000級C．潔凈度級別為10000級D．潔凈度級別為100000級E．潔凈度級別為300000級依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》附錄，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求 A B C D E A B C D E A B C D EA．質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和檢驗記錄B．配制規(guī)程、檢驗操作規(guī)程和檢驗記錄C．配制記錄和檢驗記錄D．配制規(guī)程、標準操作規(guī)程和配制記錄E．配制規(guī)程和制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄依照《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》 A B C D E A B C D EA．羚羊角B．龍膽C．穿山甲D．當歸E．水牛角依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》 A B C D E《國家重點保護野生藥材物種名錄》的植物藥材是 A B C D E A B C D E、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是 A B C D EA．消費者的權(quán)利B．經(jīng)營者的義務(wù)C．生產(chǎn)者的權(quán)利D．消費者協(xié)會的義務(wù)E．國家對消費者的權(quán)益保護依照《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》、產(chǎn)品說明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當保證其提供的商品或者服務(wù)的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為 A B C D E，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為 A B C D EA．Ⅰ期臨床試驗B．Ⅱ期臨床試驗C．Ⅲ期臨床試驗D．Ⅳ期臨床試驗E．生物等效性試驗依照《藥品注冊管理辦法》 A B C D E A B C D EA．從國家基本藥物中遴選出來，在全國范圍內(nèi)使用的藥品B．從國家基本藥物中遴選出來，在省市范圍內(nèi)使用的藥品C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品D．臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品E．可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》“乙類目錄”是指 A B C D E“甲類目錄”是指 A B C D EA．植入人體的醫(yī)療器械B．用于支持、維持生命的醫(yī)療器械C．通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械D．對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械E．對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，國家對醫(yī)療器械實行分類管理A B C D E A B C D EA．處方藥B．非處方藥C．乙類非處方藥D．甲類非處方藥E．傳統(tǒng)藥 A B C D E“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用”的藥品是 A B C D EA．《中華人民共和國廣告法》B．《中華人民共和國藥品管理法》C．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》D．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》E．《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》109.“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于 A B C D E“妨礙環(huán)境和自然資源保護”出自于 A B C D EA．執(zhí)業(yè)藥師B．藥師及主管藥師、主任藥師C．醫(yī)院藥劑師D．臨床藥師E．從業(yè)藥師 A B C D E A B C D EA．使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B．使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C．使用中藥飲片所發(fā)生的費用D．使用口服泡騰劑所發(fā)生的費用E．使用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑所發(fā)生的費用，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是A B C D E A B C D EA．藥品采購供應(yīng)的職業(yè)道德B．藥品安全儲運的道德要求C．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的工作道德D．藥品調(diào)劑配發(fā)的工作道德E．藥品廣告宣傳的道德責任、合法、準確傳播藥品信息是 A B C D E