執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題-在線瀏覽
2025-05-13 00:30本頁面
【正文】 桌 E、藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應當回避 標準答案： a, b, c, d 5 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營許可證》的 A、驗收 B、發(fā)證 C、換證 D、變更 E、監(jiān)督管理 標準答案： b, c, d, e 5 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應包括 A、有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任 B、服務質(zhì)量的管理 C、質(zhì)量管理人員的考勤 D、質(zhì)量信息的管理 E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理 標準答案： a, b, d, e 5 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有 A、藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜 B、已批準的藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應當?shù)皆瓕徟鷻C關(guān)審查備案 C、申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出 D、申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出 E、藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢 標準答案： a, c, d 5 根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有 A、假冒他人的注冊商標 B、擅自使用知名商品特有的包裝 C、在商品上冒用質(zhì)量標志 D、在商品上偽造產(chǎn)地 E、在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼 標準答案： a, b, c, d 5 根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應以行賄或者受賄論處的行為有 A、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方折扣，且如實入賬 B、經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬 C、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬 D、經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬 E、經(jīng)營者銷售商品。備選答案在前，試題在后。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案?！ ? [4l—43] A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、衛(wèi)生行政部門 C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D、勞動保障行政部門 E、工商行政管理部門 4負責藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是 4負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是 4負責審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是 標準答案： C,E,B 6 [4446] A、 GLP B、GCP C、GMP D、 GSP E、GAP 4為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是 4藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。應責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品 5藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品 標準答案： B,E,B 6 [52～54] A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署 C、國務院財政部門會同國務院價格主管部門 D、國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門 E、國務院工商行政管理部門 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 5麻醉藥品《進口準許證》的核發(fā)部門是 5進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是 5負責對已經(jīng)批準進口的藥品療效、不良反應組織調(diào)查的部門是 標準答案： A,C,A6 [55～57] A、常用藥品價格 B、藥品價格清單 C、藥品招標價格 D、藥品零售價格 E、藥品購銷價格 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 5醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應當提供 5醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定如實公布其 5藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明 標準答案： B,A,E 6 [5861] A、7日 B、15日 C、30日 D、3個月 E、6個月 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條飼》 5《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)牟請換發(fā)新證的時間應在屆滿前 S《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為 60、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為 6《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請換發(fā)新證的期限應在期滿前 標準答案： E,C,C,E 6 [62～63] A、 處拘役或者管制 B、處3年以下有期徒刑 c、處7年以上有期徒刑，并處罰金 D、處15年有期徒刑或無期徒刑 E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金 根據(jù)中華人民共和國刑法》 6某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復方氨基酸膠囊重新加工成批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，但銷售金額已達一百三十萬元，追究刑事責任時應 6某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事責任時可 標準答案： C,E 6 [6465] A、1年 B、2年 C、 3年 D、4年 時， E、5年 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 6第二類精神藥晶處方至少保存 6第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于 標準答案： B,E 70、 [6667] A、苯丙胺 B、麥角胺 C、罌粟殼 D、麥角胺咖啡因片 E、復方樟腦酊 6列入易制毒化學品品種目錄的是 6列入精神藥品第二類品種目錄的是 標準答案： B,D7 [68～7l] A、哌唑嗪 B、布桂嗪 C、氯胺酮 D、麥角酸 E、氨酚氫可酮片 6屬于第一類精神藥品的是 69，屬于第二類精神藥品的是 70、屬于藥晶類易薪毒拒拿品的起 7屬于麻醉藥品的是 標準答案： C,E,D,B 7 [7274] A、定點藥品零售企業(yè) B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè) C、縣級疾病預防控制機構(gòu) D、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預防控制機構(gòu) E、國家疾病預防控制機構(gòu) 根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》 7可以向省級疾病預防控制機構(gòu)供應第一類疫苗的是 7不得從事疫苗經(jīng)營活動的是 7可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是 標準答案： B,A,B 7 [7576] A、國務院藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會 C、國家勞動保障行政部門 D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E、省級衛(wèi)生行政管理部門 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法譬式行)》 7負責非處方藥目錄審批的部門是 7非處方藥的標簽和說明書的批準部門是
教學教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1