執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題-wenkub
2023-04-10 00:30:26 本頁面
【正文】 理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是 A、跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所 c、藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查 E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確 標準答案： c 2 根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是 A、藥品生產、經營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責 B、藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動 c、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任 D、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產、經營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理 標準答案： c 2 根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括 A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè) B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準 C、具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng) D、具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施 標準答案： b 2 根據《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的 A、一般不良反應 B、較重不良反應 C、輕微不良反應 D、嚴重不良反應 E、可疑的不良反應 標準答案： d 2 根據《醫(yī)療機構制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為 A、1年 B、 2年 C、3年 D、4年 E、5年 標準答案： c 根據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應，應按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為 A、1年 B、2年 C、3年 C、4年 D、5年 標準答案： a 3 根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是 A、醫(yī)療機構名稱變更 B、法定代表人變更 c、制劑室負責人變更 D、注冊地址變更 E、醫(yī)療機構類別變更 標準答案： c 3 根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是 A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準 B、藥品標簽由國務院藥晶監(jiān)督管理部門核準 c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽 D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽 E、藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書 標準答案： a 3 根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是 A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱 B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱 D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音 E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音 標準答案： b 3 根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須 A、經統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經勞動保障行政部門確定 B、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定 c、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經藥品監(jiān)督管理部門確定 D、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經勞動保障行政部門確定 E、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經藥品監(jiān)督管理部門確定 標準答案： b 3 根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括 A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質量 C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機制 E、合理控制藥品服務成本 標準答案： c 3 根據《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是 A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率 B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥 C、第二類精神藥品不得做廣告 D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語 E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明 標準答案： d 3 根據《中華人民共和國價格法》，經營者銷售商品，可以不注明商品的 A、品名 B、等級 C、成份 D、價格 E、計價單位 標準答案： c 3 根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權利是 A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實情況 C、自主選擇商晶 D、無理由退貨 E、公平交易 標準答案： d 3 根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應 A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力 B、 應聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正 c、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢 D、應積極提供咨詢，并給予糾正 E、藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 標準答案： d 在藥品經營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是 A、依法促銷，誠信推廣 B、科學嚴謹，實事求是 C、保護環(huán)境，規(guī)范包裝 D、團結協(xié)作，尊重同仁 E、以德為先，尊重生命 標準答案： a二、X型題(多項選擇題)共20題，每題1分。均一性 標準答案： a, b, d, e 4 根據《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家蘭蘞保護野生藥材物種的藥材有 A、鹿茸 B、蟾蜍 C、川貝母 D、龍膽 E、天麻 標準答案： c, d 4 根據《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品包括 A、未標明有效期或更改有效期的藥品 B、不注明或者更改生產拙號的藥品 C、擅自添加了防腐劑的藥品 D、擅自舔加了輔料的藥品 E、使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品 標準答案： a, b, c, d, e 4 根據《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括 A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品 B、未經批準生產、進口的藥品 C、微生物限度超標的藥品 D、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥?！ 、夸大宣傳療效的藥品 標準答案： a, b, d 4 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥 品的包裝材料，必須 A、符合藥甩要求 B、符合保障人體健康和安全的標準 C、經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊 D、是
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