執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題-wenkub
2023-04-10 00:30:26 本頁面
【正文】 理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是 A、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師 B、藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的酌配貨場所 c、藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購進(jìn)常用藥品 D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查 E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 2 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是 A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé) B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng) c、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任 D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定 E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 2 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括 A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè) B、獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn) C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng) D、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師 E、對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 2 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的 A、一般不良反應(yīng) B、較重不良反應(yīng) C、輕微不良反應(yīng) D、嚴(yán)重不良反應(yīng) E、可疑的不良反應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 2 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為 A、1年 B、 2年 C、3年 D、4年 E、5年 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為 A、1年 B、2年 C、3年 C、4年 D、5年 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 3 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是 A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更 B、法定代表人變更 c、制劑室負(fù)責(zé)人變更 D、注冊地址變更 E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是 A、藥品說明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn) B、藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn) c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽 D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽 E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 3 根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是 A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱 B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音 c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱 D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音 E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須 A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定 c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定 E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 3 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括 A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量 C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機(jī)制 E、合理控制藥品服務(wù)成本 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是 A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率 B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥 C、第二類精神藥品不得做廣告 D、藥品廣告可以使用“國家級(jí)新藥”用語 E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的 A、品名 B、等級(jí) C、成份 D、價(jià)格 E、計(jì)價(jià)單位 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 3 根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是 A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實(shí)情況 C、自主選擇商晶 D、無理由退貨 E、公平交易 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 3 根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng) A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力 B、 應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正 c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來咨詢 D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正 E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： d 在藥品經(jīng)營過程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是 A、依法促銷，誠信推廣 B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是 C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝 D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁 E、以德為先，尊重生命 標(biāo)準(zhǔn)答案： a二、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。均一性 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d, e 4 根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國家蘭蘞保護(hù)野生藥材物種的藥材有 A、鹿茸 B、蟾蜍 C、川貝母 D、龍膽 E、天麻 標(biāo)準(zhǔn)答案： c, d 4 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括 A、未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品 B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號(hào)的藥品 C、擅自添加了防腐劑的藥品 D、擅自舔加了輔料的藥品 E、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 4 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括 A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品 B、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品 C、微生物限度超標(biāo)的藥品 D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時(shí)藥?！ 、夸大宣傳療效的藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d 4 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥 品的包裝材料，必須 A、符合藥甩要求 B、符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn) C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊 D、是
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