【正文】 通、使用等環(huán)節(jié)），如：藥品注冊(cè)（審批藥品臨床、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口、藥品標(biāo)簽及說(shuō)明書等），藥品國(guó)家檢驗(yàn)（指定檢驗(yàn)），執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)的審批，頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，OTC目錄、標(biāo)簽說(shuō)明書及專用標(biāo)識(shí)等等。中藥飲片調(diào)劑人員中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)（組）委員高級(jí)職稱（二級(jí)以上）、藥師醫(yī)師以上職稱（其他）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷、高級(jí)職稱（二級(jí)以上），?？埔陨匣蛑袑W(xué)歷、藥師以上職稱（其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)）臨床藥師藥學(xué)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷，規(guī)范化培訓(xùn)。 ，促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化 【正確答案】： D第 2 題藥劑學(xué)概念正確的表述是()【正確答案】： B第 3 題計(jì)量檢定工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則是（）。 【正確答案】： D第 5 題經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者之間進(jìn)行交易應(yīng)遵循（）。，同時(shí)也提高了公眾用藥安全、有效的水平【正確答案】： C第 7 題各國(guó)的藥典經(jīng)常需要修訂，中國(guó)藥典是每幾年修訂出版一次() 【正確答案】： C第 8 題經(jīng)營(yíng)者對(duì)消費(fèi)者不得進(jìn)行（）。【正確答案】： A【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，要求考生掌握醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)商品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置?！钡谖逭律唐焚|(zhì)量管理與檢驗(yàn)第二十八條規(guī)定：“大、中型醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)置由經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)的商品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)………—”故本題的最佳答案為A第 10 題藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。、停止銷售、銷售【正確答案】： C第 12 題Cmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）。、注冊(cè)、認(rèn)證的工作 、認(rèn)證、繼續(xù)教育的工作、注冊(cè)、繼續(xù)教育的工作、考試、注冊(cè)的工作、注冊(cè)、認(rèn)證的工作【正確答案】： C第 14 題以下屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是（）。 【正確答案】： D 第 16 題質(zhì)量監(jiān)督是()。、市的計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計(jì)量基準(zhǔn)器具【正確答案】： A第 18 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括（）。 、規(guī)格 【正確答案】： D第 20 題開展藥品分類管理的宣傳普及工作應(yīng)采取的辦法是（）?！?0000萬(wàn)元之間【正確答案】： D第 22 題走私、販賣、運(yùn)輸、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大，處（）。，銷售情況、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件【正確答案】： E第 24 題依據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者可不履行的義務(wù)或不承擔(dān)的責(zé)任是（）。《中華人民共和國(guó)廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假?gòu)V告，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，使購(gòu)買商品或者接受服務(wù)的消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)民事責(zé)任?！睆V告主承擔(dān)民事責(zé)任，廣告經(jīng)營(yíng)者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任，應(yīng)區(qū)別開來(lái)。，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣【正確答案】： A第 26 題藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、制劑許可證繳銷的原因是（）。、社會(huì)效益水平、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)【正確答案】： B第 28 題國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的專家由（）。、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用)。【正確答案】： B第 32 題中藥一級(jí)保護(hù)品種必須保密的內(nèi)容是（）。【正確答案】： B第 33 題國(guó)家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）。【正確答案】： C【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的若干規(guī)定》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)醫(yī)藥商品以低于成本價(jià)格銷售的有關(guān)規(guī)定?！惫时绢}最佳答案為C第 35 題我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有()。，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【正確答案】： D第 37 題我國(guó)對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行的是（）。、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 【正確答案】： A 第 39 題廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當(dāng)（）。，包括企業(yè)、機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位及其職工【正確答案】： A B型題是一組試題(2至4個(gè))共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用。請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～45 題《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 第 41 題在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的工作中，對(duì)《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】： E第 42 題省級(jí)和地(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理組織人員對(duì)藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行()【正確答案】： D第 43 題這次《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況()【正確答案】： C第 44 題對(duì)近兩年新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理在組織進(jìn)行換證檢查時(shí)，必須經(jīng)()【正確答案】： B第 45 題對(duì)生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 46～50 題第 46 題 “藥品GMP認(rèn)證書”的有效期為（）【正確答案】： E 第 47 題藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()【正確答案】： A第 48 題未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存()【正確答案】： C第 49 題生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過(guò)()【正確答案】： B第 50 題批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 51～54 題、標(biāo)簽及說(shuō)明書第 51 題應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是（）。【正確答案】： C第 53 題應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是（）。【正確答案】： E 請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 55～59 題 第 55 題中藥科學(xué)研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： C第 56 題西藥科學(xué)研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： B第 57 題一般藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： D第 58 題有些生物在成藥前必須經(jīng)過(guò)()【正確答案】： A第 59 題生化藥物研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： B請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 60～64 題 第 60 題根據(jù)療效確切，應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)范，可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物()【正確答案】： E第 61 題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品()【正確答案】： D第 62 題中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材()【正確答案】： C第 63 題以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨(dú)特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系()【正確答案】： B第 64 題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下所應(yīng)用的藥物()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 65～69 題、無(wú)期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財(cái)產(chǎn)?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”：“中國(guó)藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說(shuō)中指出：“《中國(guó)藥典》收載的品種要求：工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，臨床必需的驗(yàn)方、制劑，擇優(yōu)選收”。因此，99題和100題正確答案為D請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 80～82 題第 80 題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于（）。【正確答案】： E第 82 題小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室其面積不小于（）。根據(jù)《新藥審批辦法》(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)，中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類，因此，86題的正確答案為A。以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”?！币虼?，90題的正確答案為D請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 91～95 題 第 91 題當(dāng)事人對(duì)當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請(qǐng)（）【正確答案】： B第 92 題當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)先向行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)()【正確答案】： D第 93 題公民、法人或者其他組織向行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議，不服決議決定的可以向人民法院提起()【正確答案】： B第 94 題對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為，不得給予兩次以上罰款()【正確答案】： A第 95 題除法律另有規(guī)定外，違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不在給予()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 96～100 題第 96 題對(duì)一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由()【正確答案】： A第 97 題對(duì)國(guó)務(wù)院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】： B第 98 題對(duì)省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】： B第 99 題全國(guó)范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政