【正文】 劃改 (應簽名 )或重新編制相應的初稿 ,執(zhí)行 文件控制程序 及 設計 ,工藝文件管理規(guī)定 . b) 在設計開發(fā)正稿的更改 產(chǎn)品定型后如需更改 設計 ,更改建議人可將更改的建議填寫在 設計開發(fā)信息聯(lián)絡單 中提交開發(fā)部 ,由相關設計人根據(jù)可行性和必要性填寫 文件更改申請 ,并附上相關資料 ,報總工批準后方可進行更改 ,執(zhí)行 文件控制程序 及 設計 ,工藝文件管理規(guī)定 . C)當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能 ,性能指標的改變 ,或人身安全及相關法律法規(guī)要求時 ,應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認 ,經(jīng)總工批準后才能實施 . 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 14 程序文件 第 A 版 設計和 (或 )開發(fā)控制程序 生效日期： 共 8 頁 第 8 頁 文件控制程序 設計 ,工藝文件管理規(guī)定 項目建議書 設計開發(fā)任務書 設計開發(fā)方案 設計開發(fā)計劃書 設計開發(fā)輸入清單 設計開發(fā)信息聯(lián)絡單 設計開發(fā)評審報告 設計開發(fā)驗證報告 設計開發(fā)輸出清單 試產(chǎn)報告 試產(chǎn)總結報告 客戶試用報告 新產(chǎn)品鑒定報告 產(chǎn)品要求評審表 文件更改申請單 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 15 程序文件 第 A 版 采購控制程序 生效日期： 共 7 頁 第 1 頁 對采購過程及供方進行控制 ,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求 . 適用于對 生產(chǎn)所需的原材料采購 ,外協(xié)加工及供方提供服務的控制 。 b) 負責制定采購物資技術標準及 采購物資分類明細表 開發(fā)部 負責至采購物資的進貨驗證 . 質(zhì)管部 負責對采購物資的進貨驗證 管理者代表批準 供方評定記錄表 總經(jīng)理批準 月采購計劃 采購物資分類 開發(fā)部負責制定采購物資技術標準及 采購物資分類明細表 ,根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及其輸出的影響 ,將采購物資分為三類 : 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 15 程序文件 第 A 版 采購控制程序 生效日期： 共 7 頁 第 2 頁 a) 重要物資 :構成最終產(chǎn)品的主要部分關鍵部分 ,直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能 ,可能導致顧客嚴重投訴的物資 。 c) 輔助物資 :非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資 ,如一般包裝材料等 . 對供方的評價 供應部根據(jù)采購物資技術標準和生產(chǎn)需要 ,通過對物資的質(zhì)量 ,價格 ,供貨期等進行比較 ,選擇合格的供方 ,填寫 “供方評定記錄表 ”.對同類的重要物資和一般物資 ,應同時選擇幾家合格的供方 ,供應部負責建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄 .根據(jù) 采購物資分類明細表 規(guī)定的產(chǎn)品類別 ,明確對供方的控制方式和程序 . 對有多年業(yè)務往來的重要物資的供方 ,應提供充分的書面證明材料 ,可以包括以下內(nèi)容 ,以 證實其質(zhì)量保證能力 : a) 體系認證證書 。 c) 本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查 。 e) 供方的財務狀況服務和支持能力等 . 對第一次供應重要物資的供方 ,除提供充分的書面證明材料外 ,還需經(jīng) 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 15 程序文件 第 A 版 采購控制程序 生效日期： 共 7 頁 第 3 頁 樣品測試及小批量試用 ,測試合格才能供貨 : a) 新供方根據(jù)提供的技術要求提供少量樣品 。 c) 樣品如不合格可再送樣 ,但最多不能超過兩次 。經(jīng)質(zhì)管部進貨驗證合格后 ,交生產(chǎn) 部試用 ,并由質(zhì)管部出具相應試用后的驗證報告 ,填寫 供方評定記錄表 中相親欄目 ,反饋給供應部 。樣品驗證 ,小批量試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準后 ,可 列入 合格供方名錄 對于一般物資供方 ,需要經(jīng)過樣品驗證和小批試用合格 ,各相關部門提供評審意見 ,管理者代表批準 ,可列入 合格供方名錄 . 對于批量供應的輔助物資 ,質(zhì)管部在進貨時對其進行驗證 ,并保存驗證記錄 ,合格者由管理者代表批準后 ,即可列入 合格供方名錄 .對零星采購的輔助物資 ,其進驗證記錄即為對此供方的評價 . 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題 ,供應部應向供方發(fā)出 糾正和預防措施處理單 ,如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進的 ,應取消其供貨資格 . 供應部每年對 合格供方進行一次跟蹤復評 ,填寫 供方業(yè)績評定表 ,評價時按百分制 ,質(zhì)量評分占 60%,交貨期評分占 20%,其他 (如價格 ,售后服務等 )占 20%.評定總分低于 60(或質(zhì)量評分低于 48),應取消其合格供方的資 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 15 程序文件 第 A 版 采購控制程序 生效日期： 共 7 頁 第 4 頁 格 。 c) 供應部根據(jù)需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供方 。 b) 對產(chǎn)品的驗收要求 。 b) 適用的質(zhì)量管理體系要求 本公司的采購文件包括 月采購計劃 ,臨時采購要求單 ,采購物資分類明細表 ,采購合同 及附件等 ,由供應部保管 .采購文件發(fā)放前 ,應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適當進行審批 . 采購產(chǎn)品的驗證 對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式 : a) 由質(zhì)管部進行進貨驗證 。 c) 由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證 。 對后兩種情況 ,供應部應在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品施行的方法 . 驗證活動可包括檢驗 ,測量 ,觀察 ,工藝驗證 ,提供合格證明文件等方式 .根據(jù) 采購物資分類明細表 ,在相應的檢驗規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式 . 顧客的驗證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品的責任 ,也不能排除其后顧客拒收的可能 . 改進控制程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 采購物資分類明細表 供方評審記錄表 合格供方名錄 供方業(yè)績評定表 糾正和預防措施處理單 月采購計劃 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 15 程序文件 第 A 版 采購控制 程序 生效日期： 共 7 頁 第 7 頁 臨時采購要求單 采購單 采購合同 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 16 程序文件 第 A 版 生產(chǎn)和服務運作控制程序 生效日期： 共 12 頁 第 1 頁 對生產(chǎn)和服務過程進行有效控制 ,以確保滿足顧客的需求和期望 . 適用于對產(chǎn)品的形成 ,過程的確認 ,產(chǎn)品的防護及放行 ,產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動 ,標識和可追溯性 ,顧客財產(chǎn)的控制 . ,負責生產(chǎn)設施的維護保養(yǎng) ,編制必要的作業(yè)指導書 ,負責產(chǎn)品的防護 . 開發(fā)部負責編制相應的工藝規(guī)程 . 主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理負責 月生產(chǎn)計劃 的審批 ,負責設施采購的審批 . 行政部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制 . 質(zhì)管部負責產(chǎn)品驗證和標識及可追溯性控制 . 營銷部負責產(chǎn)品的交付及售后服務工作 . 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 . 根據(jù)設計和 (或 )開發(fā)的輸出文件 ,產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和顧客要求評審的輸出等獲得必要的生產(chǎn)服務信息 ,分別執(zhí)行相應的 設計和 (或 )開發(fā)控制程序 ,實現(xiàn)過程的策劃程序 ,與顧客有關的過程控制程序 的有關規(guī)定 . 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 16 程序文件 第 A 版 生產(chǎn)和服務運作控制程序 生效日期： 共 12 頁 第 2 頁 對關鍵過程和特殊過程應編制作業(yè)指導書 ,其他情況下如必要時也應編制作業(yè)指導書 . 生產(chǎn)計劃 a) 生產(chǎn)部根據(jù)獲得的生產(chǎn)信息 ,考慮庫存情況 ,結合車間的生產(chǎn)能力 ,于每月底制定下月的 月生產(chǎn)計劃 ,經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理批準后 ,發(fā)放至相關單位作為采購 ,生產(chǎn)等的依據(jù) .月生產(chǎn)計劃 為滾動計劃 ,將隨供應 ,生產(chǎn) ,銷售等情況的變動進行修改 ,執(zhí)行 文件控制程序 的有關規(guī)定 。并統(tǒng)計每 天生產(chǎn)情況 ,填寫 生產(chǎn)日報表 報生產(chǎn)部 .生產(chǎn)部根據(jù)每月計劃的完成情況 ,作為制定下月計劃的參考 . 過程確認 生產(chǎn)流程圖 *關鍵過程 **特殊過程 是 否 * * ** ** * 生產(chǎn)計劃 是否外協(xié)加工 車 銑 刨 鉆 焊 表面處理 組裝 成品 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 16 程序文件 第 A 版 生產(chǎn)和服務運作控制程序 生效日期： 共 12 頁 第 3 頁 關鍵和特殊過程 關鍵過程包括 : a) 對成品的質(zhì)量 ,性能 ,功能 ,壽命 ,可靠性及成本等直接影響的工序 。 c) 工藝復雜 ,質(zhì)量容易波動 ,對工人技藝要求高或 問題發(fā)生較多的工序 . 特殊過程包括 : a) 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序 。 c) 該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務交付之后 ,不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來 . 本公司生產(chǎn)的關鍵過程是機加工的車 ,銑及組裝 。 b) 對所使用的設備 ,設施能力 (包括 精確度 ,安全性 ,可用性等要求 )及維護保養(yǎng)有嚴格要求 ,并保存維護保養(yǎng)記錄 ,執(zhí)行 設施和工作環(huán)境控制程序 的有關規(guī)定 .相關生產(chǎn)人員要進行崗位培訓 ,考核 ,持證上崗 . 此資料來自 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) TAI TONG 上海太通企業(yè)管理咨詢有限公司 編號： TTQP 16 程序文件 第 A 版 生產(chǎn)和服務運作控制程序 生效日期： 共 12 頁 第 4 頁 c) 由開發(fā)部確定最佳的工藝參數(shù) ,生產(chǎn)部負責編制作業(yè)指導書 ,經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審批并實施 ,以保證產(chǎn)品質(zhì)量 。 e) 過程的再確認 :按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時 (如材料 ,設施 ,人員的變化等 ),應對上述過程進行再確認 ,確保對影響過程能力的變化及時作出反應 。應按規(guī)定對設備進行維護保養(yǎng) ,執(zhí)行 設施和工作環(huán)境控制程序 的有關規(guī)定 . 對生產(chǎn)服務動作實施監(jiān)控 ,配置適用的測量與監(jiān)控裝置 ,執(zhí) 行 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 。對產(chǎn)品的放行應執(zhí)行 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 的有關規(guī)定 . 標識和可追溯性控制 根據(jù)需要 ,質(zhì)管部規(guī)定所有標識的方法，并對其有效性進行監(jiān)控 。如果不標識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時 ,也可以不對產(chǎn)品進行標識 .產(chǎn)品標識采用采購產(chǎn)品本身的標識 (如原標識不清 ,倉庫保管員應掛上 物料標識卡 ),倉庫領料單 ,隨工單 ,