【正文】 2. 范圍 ?.. 3. 職責 ?? 4. 程序 ?... 措施 1. 目的 ?? 2. 范圍 ?? 3. 職責 ?? 4. 程序 ?... …... 1. 目的 …… 2. 范圍 …… 3. 職責 …… 4. 程序 …... 控制 1. 目的 ?? 2. 范圍 ?? 3. 職責 ?? 4. 程序 ?... 控制 1. 目的 ?.. 2. 范圍 ?.. 3. 職責 ?? 4. 程序 ?... 審核 1. 目的 ?.. 2. 范圍 ?.. 3. 職責 ?? 4. 程序 ?... 品質控制 1. 目的 ?? 2. 范圍 ?? 3. 職責 ?? 4. 程序 ?... 手冊的格式由各個組織自行 決定 ,并取決於組織的規(guī)模 、 文 化和復雜程度 . 小型組織可將所有形成文件的 程序寫入一手冊中 ,大型、跨國 組織可能需要若干分手冊 ,以及 更復雜層次的文件 . C) 質 量 管理 體系 過程 的相 互作 用的 描述 本 公司質量管理體系的過程及相互關系確定如下 : a)本公司支持過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括 : 管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進等 四部分組成 .它們分別對應標準的第 5 、 6 、 7 、 8章 . b)本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程如下圖所示 : 顧 客要求 銷 售 采 購 生產(chǎn)提供 顧 客 監(jiān) 視和測量 設 計開發(fā) 涂 料制作 涂 布機 超級壓光機 復卷機 分切機 打 包 入庫 送紙 打包 入 庫 原 紙 c)本 公司生產(chǎn)過程如下圖示 : 0 前言 質量手冊 發(fā)布令 公司簡介 質量方針和質量目標 編寫說明 1 范圍 總則 適用產(chǎn)品范圍 2 引用標準 3 組織架構和職責 質量管理體系架構圖 質量職能分配表 職責和權限 4 質量管理體系 a) 公司質量管理體系的范圍 b) 刪減的細節(jié)和理由 c) 本 公司質量管理體系的過程 (含外包過程 )及其相互關系 5 管理職責 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 管理承諾 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 以顧客為關注焦點 與顧客有關的過程 質量方針 設計和開發(fā) 策劃 采購 職責、權限與溝通 生產(chǎn)和服務提供 管理評審 監(jiān)視和測量裝置的控制 6 資源管理 8 測量、分析和改進 資源提供 總則 人力資源 監(jiān)視和測量 基礎設施 不合格品控制 工作環(huán)境 數(shù)據(jù)分析 改進 9 附錄 程序文件和支持文件清單 質 量手冊內(nèi)容示例 文件控制 質量管理體系所要求的文件應序以控制 .記錄是一種特殊類型的文件 ,應依據(jù) 應編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制 : a) 文件發(fā)布前得到批準 ,以確保文件是充分與適宜的 。 c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別 。 e) 確 保文件保持清晰、易於識別 。 g) 防止作廢文件的非預期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時 ,對這些文件進行適當?shù)臉俗R . 控制范圍是與質量管理體系要求相關的 文件 ,包括適當范圍的外來文件 文件應清晰可辨 ,易於識別和檢索 ,所有 大件含記錄表格應有現(xiàn)行的修訂狀態(tài)指 示 (如控制清單 ,一覽表等 ). 發(fā)放號 文件保管 報 批 稿 首版 文件 N版 文件 作廢 (無效 ) 文件 文件控制程序 發(fā)放號 文件保管 外來 文件 適用的 外來文 件 外來文 件新版 本 作廢 (無效 ) 版本 外來文件控制程序 記錄的控制 應建立并保持記錄 ,以提供待合要求和質量管理體系有效運行的証據(jù) . 記錄應保持清晰 、易於識別和檢索 .應編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄 的標識、貯存、保謢、檢索、保存期限和處置所需的控制 . 証 明 產(chǎn)品 、過程符合要求 質量管理體系有效運行 提 供 采取糾正和預防措施的信息 保持和改進質量管理體系的信息 記 錄 記錄的作用是 : a)信息管理 。 c)証實 體系運行有效性的客觀証據(jù) 。 e)有利於產(chǎn) 品的標識和可追溯性 . 標識 環(huán)境條件 :防蟲蛀 、防潮、防損壞、防丟失 易查找 ,包括對編目 、歸檔和查閱的要求 根據(jù)產(chǎn)品特點 ,法規(guī)要求及項目要求決定保存期 過期記錄的銷毀需登記 、批準 記錄控制程序 貯存 檢索 保存 期限 處置 每種記錄表格有唯一的名稱和編號 /版次 記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動的証據(jù)的文件 . 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動 ,對其建立 、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供証據(jù) 。 b) 制定質量方針 。 通過增強員工的意識、積極性和參與程度 ,在整個組織內(nèi)促進質量方針和質量目標的實現(xiàn) ( b 、 c)。 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現(xiàn)質量目標 ( b 、 c)。 確保獲得必要的資源 ( e)。 決定有關質量方針和質量目標的措施 ( b 、 c)。除此之外 ,要實現(xiàn)組織的質量方針和目標 ,最高管理者需要去建立、實施和保持一個有效的 質量管理體系 ,和確保實施適宜的過程去實現(xiàn)目標 。確保資源 。 b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾 。 d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解 。 b) 工期 : 嚴格控制計劃的實施 ,確保各項工作按期完成 。 d) 安全 : 嚴格控制人、機事故的發(fā)生 ,確保重大事故為“零” 。 f) 船東滿意 : 認真收集、分析顧客反饋 ,確保及時、合理地滿意答復 。 b) 接到定單 (合同 )意向后至式簽訂合同前 ,對顧客要求的識別、評審時間 ,比 1999年減少 25%。 d) 通過降低生產(chǎn)過程的廢品率降低成本 ,降低值為全年銷售額的 %。 f) 如交貨期非超過不可 (應經(jīng)總經(jīng)理認可 ),超過時間最多為 3天 。 b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求 。組織規(guī)模的大小 。同時還要考慮到產(chǎn)品和過程的復雜性 。顧客的特點 。 2) 人力資源 、 基礎設施 、 工作環(huán)境滿足要求的能力 。 4) 產(chǎn)品與顧客、法律法規(guī)和預期用途要求的符合性和穩(wěn)定性 。 6) 內(nèi)審、管理評審、糾正 /預防措施等自我完善機制的有效性 . 對質量管理體系“三性”的評價是不能割裂開來進行的 ,它們?nèi)咧g是相互聯(lián)系的 .是一個整體 ,在進行評價時要綜 合分析 . 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息 : a) 審核結果 。 c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 。 e) 以往管理評審的跟蹤措施 。 g) 改進的建議 . 審核報告 顧客意見及 滿意程度 過程績效 預防和糾正 措施狀況 產(chǎn)品質量 狀況 管理評審的 跟 蹤措施 環(huán)境變化 及其對策 評 審 輸 入 評 審輸入是為管理評審提 供充分和準確的信息 ,是管理評 審有效實施的前提條件 .應從當 前的業(yè)績上考慮找出與預期目 標的差距 ,同時考慮各種可能的 改進機會 . 評 審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施 : a) 質量管理體系及其過程有效性的改進 。 c) 資源需求 . QMS及 其 程有效性 的改進 ? 質量方針和目標的調(diào)整 ? 質量管理體系文件的更改 ? 過程實現(xiàn)方法的改變 與 顧客要 求有關產(chǎn) 品的改進 ? 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的改進 ? 產(chǎn)品質量特性的改進 ? 新產(chǎn)品及時投放市場的能力 資 源 需 求 ? 改善資源配備 ? 為改進質量管理體系需要重新 調(diào)配資源 管理評審 記 錄 管理評審 報 告 評 審 輸 出 6 資源管理 資源提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源 : a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性 。 ? 持續(xù)改進質量管理休系的有效性 。 ? 滿足顧客逐步提高的要求、為了持續(xù)達到并增強顧客滿意 . 用 途 教育程度 工作經(jīng)歷 具備的技能 接受的培訓 能 力 勝 任 應根據(jù)質量管理體系各工 作崗位 ,所從事的質量活動及規(guī) 定的職責對人員能力的要求選 擇能勝任的人員 . 人員的能力可由教育程度 , 接受的培訓 ,具備的技能和工作 經(jīng)歷來決定 . 人力資源 總則 基於適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗 ,從事影響產(chǎn)品質量工作的人員應是能勝任的 . 能力、意識和培訓 組織應 : a) 確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力 。 c) 評價所采取措施的有效性 。 e) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄 (見 ) 確 定 能力要求 根據(jù)崗位的工作性質和特點 ,規(guī)定從事不同崗位的人員任職資格和工作能力要求 實 施 培訓 /措施 對照能力要求 ,確定培訓需求 ,實施培訓教育或其他措施 ,使員工具備相應的能力 , 滿足質量活動的要求 評 價 措施效果 對所采取培訓措施內(nèi)容 、方法和效果進行評價 ,可通過面試、筆試、實際操作 和業(yè)績評定等方式檢查培訓的有效性 . 確 保 質量意識 對員工進行質量意識和