【正文】 d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 . 不同類型的設(shè)計以及不同的設(shè)計階段可能 有不同的設(shè)計階段可能有不同形式的輸出 ,但應(yīng) 對形成哪些輸出做出規(guī)定 . 相 關(guān)的法律法規(guī)要求 國家標準、行業(yè)標準 (特別是強制性標準 ) 功 能要求 ? 使用性 ? 安全性 ? 保密性 ?機械性能 ?化學(xué)性能 組織以往類似 設(shè)計信息 組織的設(shè)計技術(shù)規(guī)范 ?物理性能 ?電氣性能 性 能要求 評 審 記 錄 或 文 件 輸 入 確 保 ? 充分與適宜性 ? 要求完整、明確 ? 不自相矛盾 ? 方案確認 ? 初步設(shè)計 ? 詳細設(shè)計 ? 工藝設(shè)計 ? 樣機設(shè)計 ? 設(shè)計定型 (驗証 ) ? 生產(chǎn)定型 (確認 ) ? 批量生產(chǎn) ? 設(shè)計任務(wù)書 ? 設(shè)計規(guī)范 ? 服務(wù)說明書 ? 產(chǎn)品設(shè)計說明書 輸 出 應(yīng) 確定那些特性是對產(chǎn)品正常使用 至關(guān)重要的和與安全性有關(guān)的 ,以確 保對它們實行重點控制 . 應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收的準則 ,用以 判后續(xù)的各產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是 否符合設(shè)計和開發(fā)要求 . 能為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當信 息 ,以確保能提供符合要求的產(chǎn)品和 服務(wù) . 樣 品 計 算 機 圖 樣 驗 收 準 則 服 務(wù) 規(guī) 范 產(chǎn) 品 規(guī) 范 放 行 前 需 得 到 批 準 設(shè)計和開發(fā)評審 在適宜的階段 ,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審 ,以便 : a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 。 c) 顧客反饋 ,包括顧客抱怨 . 產(chǎn) 品 / 服 務(wù) 提 供 前 提 供 前 提 供 前 產(chǎn) 品信息顧客問詢 合 同、訂單的處理 顧客反饋 (含顧客抱怨 ) 市 場 調(diào) 查 產(chǎn) 品 介 紹 產(chǎn) 品 問 詢 樣 品 提 供 合 同 評 審 合 同 實 施 合 同 變 更 顧 客 反 饋 顧 客 抱 怨 充 分準確地掌握顧客滿意程度的有關(guān)信息 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制 . 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時 ,組織應(yīng)確定 : a) 設(shè)計和開發(fā)階段 。 c) 產(chǎn)品所要求的驗証、確認 、監(jiān)視、檢驗和試驗活動 ,以及產(chǎn)品接收準則 。多色套印的印刷車間要求控制溫濕度以確保印 刷品的 質(zhì) 量 。勤 (紀律性、積極性、協(xié)作精神、責(zé)任感和出勤率 )。 3) 使員工掌握一定的知識和技能 ,不斷提高員工的能力 。 ? 持續(xù)改進質(zhì)量管理休系的有效性 。 c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 。顧客的特點 。 f) 如交貨期非超過不可 (應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理認可 ),超過時間最多為 3天 。 d) 安全 : 嚴格控制人、機事故的發(fā)生 ,確保重大事故為“零” 。確保資源 。 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標 ( b 、 c)。 c)証實 體系運行有效性的客觀証據(jù) 。 c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 . 質(zhì) 量手冊 ‘a(chǎn))質(zhì)量管理體系的范圍 適用產(chǎn)品范圍 本手冊描述的質(zhì)量管理體系要求適用公司的 XXXX系列產(chǎn)品的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程 . 刪減說明 本公司采用從德國引進的全套技術(shù)圖紙及工藝文件進行 生產(chǎn) ,不開發(fā)其它同類產(chǎn)品 . 因此 ,ISO 9001:200標準 . ‘ b) 形成文件 的程序或 對其引用 措施 1. 目的 ?.. 2. 范圍 ?.. 3. 職責(zé) ?? 4. 程序 ?... 措施 1. 目的 ?? 2. 范圍 ?? 3. 職責(zé) ?? 4. 程序 ?... …... 1. 目的 …… 2. 范圍 …… 3. 職責(zé) …… 4. 程序 …... 控制 1. 目的 ?? 2. 范圍 ?? 3. 職責(zé) ?? 4. 程序 ?... 控制 1. 目的 ?.. 2. 范圍 ?.. 3. 職責(zé) ?? 4. 程序 ?... 審核 1. 目的 ?.. 2. 范圍 ?.. 3. 職責(zé) ?? 4. 程序 ?... 品質(zhì)控制 1. 目的 ?? 2. 范圍 ?? 3. 職責(zé) ?? 4. 程序 ?... 手冊的格式由各個組織自行 決定 ,并取決於組織的規(guī)模 、 文 化和復(fù)雜程度 . 小型組織可將所有形成文件的 程序?qū)懭胍皇謨灾?,大型、跨國 組織可能需要若干分手冊 ,以及 更復(fù)雜層次的文件 . C) 質(zhì) 量 管理 體系 過程 的相 互作 用的 描述 本 公司質(zhì)量管理體系的過程及相互關(guān)系確定如下 : a)本公司支持過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括 : 管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進等 四部分組成 .它們分別對應(yīng)標準的第 5 、 6 、 7 、 8章 . b)本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程如下圖所示 : 顧 客要求 銷 售 采 購 生產(chǎn)提供 顧 客 監(jiān) 視和測量 設(shè) 計開發(fā) 涂 料制作 涂 布機 超級壓光機 復(fù)卷機 分切機 打 包 入庫 送紙 打包 入 庫 原 紙 c)本 公司生產(chǎn)過程如下圖示 : 0 前言 質(zhì)量手冊 發(fā)布令 公司簡介 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 編寫說明 1 范圍 總則 適用產(chǎn)品范圍 2 引用標準 3 組織架構(gòu)和職責(zé) 質(zhì)量管理體系架構(gòu)圖 質(zhì)量職能分配表 職責(zé)和權(quán)限 4 質(zhì)量管理體系 a) 公司質(zhì)量管理體系的范圍 b) 刪減的細節(jié)和理由 c) 本 公司質(zhì)量管理體系的過程 (含外包過程 )及其相互關(guān)系 5 管理職責(zé) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 管理承諾 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 以顧客為關(guān)注焦點 與顧客有關(guān)的過程 質(zhì)量方針 設(shè)計和開發(fā) 策劃 采購 職責(zé)、權(quán)限與溝通 生產(chǎn)和服務(wù)提供 管理評審 監(jiān)視和測量裝置的控制 6 資源管理 8 測量、分析和改進 資源提供 總則 人力資源 監(jiān)視和測量 基礎(chǔ)設(shè)施 不合格品控制 工作環(huán)境 數(shù)據(jù)分析 改進 9 附錄 程序文件和支持文件清單 質(zhì) 量手冊內(nèi)容示例 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)序以控制 .記錄是一種特殊類型的文件 ,應(yīng)依據(jù) 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制 : a) 文件發(fā)布前得到批準 ,以確保文件是充分與適宜的 。 f) 實施必要的措施 ,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進 .組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過 程 . 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程 ,組織應(yīng)確保對其實施控制 .對此類外包過程的控制 應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別 . 注 :上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程 . 組織應(yīng)按 ()的要求去建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 .這 里體現(xiàn)了過程方法、管理的系統(tǒng)方法 .也是應(yīng)用“策劃 實施 檢查 處置” PDCA循環(huán)的模式 . 現(xiàn)就 f)各點的內(nèi)容圖釋如下 : 識別體系所需的過程及其在組織中的運作 a 要求 顧客 輸入 質(zhì)量 管理 體系 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 監(jiān)視、測量、 分析改進 過 程 輸出 顧客 ?列出過程 ,包括識別影響產(chǎn)品的外包過程 ?對每一個過程規(guī)定輸入和輸出 ?規(guī)定過程的顧客及其要求 ?規(guī)定過程的責(zé)任人 確定這些過程的順序和相互作用 b 顧 客 汲水 粗濾精濾 臭氧殺菌 超濾裝罐 顧 客 臭氧發(fā)生器 瓶子清洗 消毒 內(nèi)部顧客 間接過程 內(nèi)部顧客 ?列出全流程和過程網(wǎng)絡(luò)的架構(gòu) ?規(guī)定過程間的接口 ?將過程形成文件 生產(chǎn)流程 (以礦泉水為例 ) 責(zé)任人 c d e 支持并監(jiān)視過 程運行 ?配備資源 ?建立溝通渠道 ?內(nèi)、外信息 ?獲取反饋 ?收集數(shù)據(jù) ?保存記錄 顧 客 過 程 顧 客 輸 入 輸 出 實現(xiàn)過程 策劃的結(jié)果 f F)改進措施 處置 e)監(jiān)視測量 和控制 檢查 d)策劃的實施運 行和監(jiān)視 實施 a)過程 b)順序相互作用 c)準則和方法 策劃 糾 正 /預(yù)防措 施驗証其有 效性持續(xù)改 ?規(guī)定結(jié)果的特性 ?規(guī)監(jiān)測和分析 ?規(guī)定數(shù)據(jù)收集 ?考慮本、時間等 經(jīng) 濟因素 ?監(jiān)測 顧客滿意 ?監(jiān)測體系過程 ?監(jiān)測產(chǎn)品 ?分析所收集信息 ?評價分析結(jié)果 確保過程有效 運行和控制 判斷 過程是否 有效 A C P D PDCA 循 環(huán) 文件要求 總 則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 。 c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需要的準則和方法 。 b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 。 f) 確保外來文件得到識別 ,并控制其