【正文】 在原因 /失效機制和故障失效模式的機率高 3極高 設(shè)計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極高 2幾乎肯定 設(shè)計管制一定可以檢測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測度評估標(biāo)準(zhǔn)39FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup )FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴及各相關(guān)作業(yè)。FMEA 是個隨時需要更新的文件 ( Living document ) ，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時亦須更新。41設(shè)計 FMEA 之作業(yè)時機設(shè)計 FMEA 是一個隨時需要更新的文件 ( Living document )，其作業(yè)時機如下：? 在設(shè)計起始概念形成前或形成之際。? 在生產(chǎn)圖面發(fā)行至製造模具前，基本架構(gòu)已完成。設(shè)計 FMEA 並非依靠製程管制來克服潛在的設(shè)計弱點。43設(shè)計 FMEA 之研擬? 對所要求的特性定義越清楚時，越容易鑑別潛在失效模式，以採取 預(yù)防 ／矯正措施。 (如：附錄 C) 其目的是要了解進入方塊圖輸入 (Input) 、過程 (功能 ) 到輸出 (Output) ，此方塊圖說明分析中各項目之間的主要關(guān)係，並且建立一套符合邏輯的分析順序。 44設(shè)計 FMEA 方塊圖範(fàn)例失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)方塊圖／環(huán)境極值系統(tǒng)名稱 : 手電筒汽車產(chǎn)生年份 : 1994新產(chǎn)品FMEA識別號碼 : XXX100D001操作環(huán)境極值溫度測試 : _______20 至 160_F___________ 腐蝕測試 : _______測試排程 B______ 震動測試 : _______不適用 ______衝擊測試 : ____六英呎墬落 _______________ 異質(zhì) : ____塵土 ________________ 溼度測試 : ___ 0100% RH _____可燃性 ( 哪些零組件接近熱源 ? ) : ____________________________________________________________________其他 : ____________________________________________________________________________________________以下為方塊圖範(fàn)例， FMEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說明在其分析中考量的項目。48失效之潛在效應(yīng)噪音 粗糙操作不規(guī)則 無法操作外觀不良 異味不穩(wěn)定 操作不良間歇性操作 熱現(xiàn)象滲漏 校準(zhǔn)不符49嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。只有透過設(shè)計的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級。附註：1. 對評價等級 9 分及 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。例如： “ 平胎行駛 (run flat tires) ” 可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而 “ 安全帶 ” 可以減輕車輛損毀時人員的傷害。如果小組認(rèn)為有助益的或管理階層要求，本欄位亦可將工程評價 高優(yōu)先順序模式者 予以註記。51潛在失效之原因／機制( 1 ) 失效原因： ( 2 ) 失效機制：使用的材料不正確 彎曲 ( Yield )設(shè)計壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞壓力過大 材料不穩(wěn)定潤滑能力不足 變形 ( Creep ) 保養(yǎng)說明不適宜 化學(xué)氧化計算程序不正確 磨損 軟體規(guī)格不適宜 電移 Electro migration 表面處理規(guī)格不足 銹蝕行程 (travel)規(guī)格不足所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜過熱所定的公差不適當(dāng)52發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機制在設(shè)計生命中可能發(fā)生的機率。藉由設(shè)計變更或設(shè)計過程變更 ( 如：設(shè)計查檢表、設(shè)計審查、設(shè)計指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。是否有預(yù)防管制措施 ?發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率?，F(xiàn)行管制 ( 如：設(shè)計審查、失效／安全設(shè)計，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計算、線上／實驗室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊測試 ) ，都是針對相同的或類似設(shè)計所使用的管制方法。有兩種設(shè)計管制的類型可供考量 ： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效原因／機制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機率 2 ) 檢測：檢測失效原因／機制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。有助於目視分辨決定所考量的管制方式。v 如果某一欄位被使用到，則其字首 “ P “ “ D “ 應(yīng)該分別註記。55偵測度為了達(dá)到較低等級，基本上須改善所規(guī)劃的設(shè)計管制 ( 如：驗收，和／或查證活動 )。56建議措施針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。一般來說不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險 ( Risk ) 列入管制並採取措施。下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施： 修訂設(shè)計幾何和／或公差 修訂材料規(guī)格 實驗計劃法 ( 特別是出現(xiàn)多項或交互影響原因時 ) 修訂測試計劃建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計來降低風(fēng)險及提昇顧客滿意度。? 唯有藉由設(shè)計變更消除或管制一項或多項失效模式的原因／機制，方能降低發(fā)生率評價等級。如果針對特定失效模式／原因／管制整體無建議事項，可於該欄位註記 “ 無 ” 。應(yīng)隨時能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設(shè)計負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行：? 確定設(shè)計要求已達(dá)到? 審查工程圖面和規(guī)格? 確定所包含的組裝／製造文件，及? 審查 PFMEA 和管制計劃59效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評價等級 .(顧客效應(yīng) )標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng)本評價係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評價等級 .(製造 /組裝效應(yīng) )等級危險 無警訊可能危及機器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn) .或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 而且沒有警訊 10危險 有警訊可能危及機器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 失效出現(xiàn)前會有警訊或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 有警訊 9極高 車輛 /項目無法操作 , 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報廢或車輛 /項目於修理部門的修理時間超過一小時 8高 車輛 /項目尚能操作 , 但表現(xiàn)會打折扣 , 顧客極不滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢 ( 少於 100% ), 或車輛 /項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間 7中低 汽車 /項目可以操作 , 但舒適 /便利項目無法操作 , 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門的修理時間少於半小時 6低 汽車 /項目可以操作 , 但舒適 /便利有關(guān)項目表現(xiàn)會打折扣 , 顧客會有些不滿 或產(chǎn)品 100%需要重工 , 或車輛 /項目在現(xiàn)外即可修理 , 不需要到修理部門 5極低 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 大部分顧客都會注意到瑕疵 ( 大於 75%) 或產(chǎn)品必須篩選 , 不需報廢 , 部分 ( 少於 100% ) 需重工 4輕微 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 50% 顧客都會注意到瑕疵 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 且無報廢 , 不需至重工工作站 , 於線上進行作業(yè) 3極輕微 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵 ( 少於 25% ) 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 不需報廢 , 在工作站上進行 2無 無影響 或?qū)ψ鳂I(yè) /作業(yè)員有些許不方便 , 或沒有效應(yīng) 1建議的 PFMEA 嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)60失效的機率 可能的失效率 PpK 等級極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 / 每仟件 10 50 件 / 每仟件 9高 : 經(jīng)常失效 20 件 / 每仟件 8 10 件 / 每仟件 7中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 / 每仟件 6 2 件 / 每仟件 5 1 件 / 每仟件 4低 : 相對較少失敗 件 / 每仟件 3 件 / 每仟件 2極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 / 每仟件 1 建議的 PFMEA發(fā)生率評價標(biāo)準(zhǔn)61建議的 PFMEA 發(fā)生率評估 – PpK 值計算範(fàn)例以前表 每一仟件有五件可能失效率為例 ,計算 Ppk 值不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過規(guī)格高或低值使用 “ Z “ 表 (SPC Reference Manual – p. 147) 其相關(guān)之 Z 值為 其對應(yīng)值為 1. Z = (SL – x ) ／ σ swhere: x = 平均值SL = 規(guī)格值 2. PpK = min (SL upper – x 。 上述 PpK 值並不做其他用途 . 62偵測度 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗類型 建議的檢測方法範(fàn)圍 等級A B C幾乎不可能 沒有檢測出缺失的能力 X 無法檢測出或沒有檢查 10極稀少 現(xiàn)行管制檢測出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機