【正文】 ? 審查工程圖面，製程／產(chǎn)品規(guī)格，和製程流程? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。一般來說不論 RPN 之高低，當嚴重度是 9 或 10 時，特須注意現(xiàn)行的設計管制或預防／矯正措施要將該風險 ( Risk ) 列入管制並採取措施。 75偵測度? 偵測度的評價等級是與所列的製程管制有關。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。發(fā)生率的評價等級分數(shù)有相對的意義，而非絕對值。71等級… 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或製程特性 …… 在 製程 FMEA 等級確認後，要通知設計負責工程師，因為這有可能影響到與管制項目有關的工程文件 。＊ 對於最終使用者而言， 其效應以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點而言，如：噪音 粗糙操作不規(guī)律 作業(yè)過多不舒服的氣味 無法操作操作不良 不穩(wěn)定作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良重工／修理 車控不良報廢 顧客不滿意＊ 對於下一個製程或後續(xù)的作業(yè)／地點， 其效應以製程／操作性能的觀點而言，如：無法繫緊 無法契合無法鑽孔 無法連接無法安裝 無法選配無法裝面板 造成過多的工具磨耗損壞裝備 危及作業(yè) 70嚴重度嚴重度是針對失效模式有關最嚴重的效應等級。如果特定製程包含多項的操作程序 ( 如：組裝 ) 且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。準備 PFMEA 所使用的流程圖應附於該 PFMEA 文件中。潛在失效模式有可能是因為設計弱點造成，則有可能包含於 PFMEA 中。應隨時能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設計負責工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行：? 確定設計要求已達到? 審查工程圖面和規(guī)格? 確定所包含的組裝／製造文件，及? 審查 PFMEA 和管制計劃59效應 標準 : 嚴重度之效應本評價為當前在失效模式結果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應隨時列為首要考慮對象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴重度評價等級 .(顧客效應 )標準 : 嚴重度之效應本評價係當潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應隨時首要考慮對象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴重度評價等級 .(製造 /組裝效應 )等級危險 無警訊可能危及機器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應列為非常嚴重 , 而失效會在毫無預警的情況下出現(xiàn) .或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 而且沒有警訊 10危險 有警訊可能危及機器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應列為非常嚴重 , 失效出現(xiàn)前會有警訊或可能危及作業(yè)員 ( 機器或組裝 ) 有警訊 9極高 車輛 /項目無法操作 , 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報廢或車輛 /項目於修理部門的修理時間超過一小時 8高 車輛 /項目尚能操作 , 但表現(xiàn)會打折扣 , 顧客極不滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢 ( 少於 100% ), 或車輛 /項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間 7中低 汽車 /項目可以操作 , 但舒適 /便利項目無法操作 , 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門的修理時間少於半小時 6低 汽車 /項目可以操作 , 但舒適 /便利有關項目表現(xiàn)會打折扣 , 顧客會有些不滿 或產(chǎn)品 100%需要重工 , 或車輛 /項目在現(xiàn)外即可修理 , 不需要到修理部門 5極低 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 大部分顧客都會注意到瑕疵 ( 大於 75%) 或產(chǎn)品必須篩選 , 不需報廢 , 部分 ( 少於 100% ) 需重工 4輕微 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 50% 顧客都會注意到瑕疵 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 且無報廢 , 不需至重工工作站 , 於線上進行作業(yè) 3極輕微 安裝和拋光處理 /噪音項目不合格 , 但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵 ( 少於 25% ) 或部分產(chǎn)品 ( 少於 100% ) 必須重工 , 不需報廢 , 在工作站上進行 2無 無影響 或對作業(yè) /作業(yè)員有些許不方便 , 或沒有效應 1建議的 PFMEA 嚴重度評估標準60失效的機率 可能的失效率 PpK 等級極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 / 每仟件 10 50 件 / 每仟件 9高 : 經(jīng)常失效 20 件 / 每仟件 8 10 件 / 每仟件 7中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 / 每仟件 6 2 件 / 每仟件 5 1 件 / 每仟件 4低 : 相對較少失敗 件 / 每仟件 3 件 / 每仟件 2極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 / 每仟件 1 建議的 PFMEA發(fā)生率評價標準61建議的 PFMEA 發(fā)生率評估 – PpK 值計算範例以前表 每一仟件有五件可能失效率為例 ,計算 Ppk 值不良率 = 5／ 1000 = ／ 2 = 除 2以定超過規(guī)格高或低值使用 “ Z “ 表 (SPC Reference Manual – p. 147) 其相關之 Z 值為 其對應值為 1. Z = (SL – x ) ／ σ swhere: x = 平均值SL = 規(guī)格值 2. PpK = min (SL upper – x 。? 唯有藉由設計變更消除或管制一項或多項失效模式的原因／機制，方能降低發(fā)生率評價等級。一般來說不論 RPN 之高低，當嚴重度是 9 或 10 時，特須注意現(xiàn)行的設計管制或預防／矯正措施要將該風險 ( Risk ) 列入管制並採取措施。55偵測度為了達到較低等級，基本上須改善所規(guī)劃的設計管制 ( 如：驗收，和／或查證活動 )。有助於目視分辨決定所考量的管制方式。現(xiàn)行管制 ( 如：設計審查、失效／安全設計，如：壓力閥，數(shù)學計算、線上／實驗室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊測試 ) ，都是針對相同的或類似設計所使用的管制方法。藉由設計變更或設計過程變更 ( 如：設計查檢表、設計審查、設計指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。如果小組認為有助益的或管理階層要求，本欄位亦可將工程評價 高優(yōu)先順序模式者 予以註記。附註：1. 對評價等級 9 分及 10 分者，建議不修訂其衡量標準。48失效之潛在效應噪音 粗糙操作不規(guī)則 無法操作外觀不良 異味不穩(wěn)定 操作不良間歇性操作 熱現(xiàn)象滲漏 校準不符49嚴重度嚴重度是針對失效模式有關最嚴重的效應等級。 (如：附錄 C) 其目的是要了解進入方塊圖輸入 (Input) 、過程 (功能 ) 到輸出 (Output) ，此方塊圖說明分析中各項目之間的主要關係，並且建立一套符合邏輯的分析順序。設計 FMEA 並非依靠製程管制來克服潛在的設計弱點。41設計 FMEA 之作業(yè)時機設計 FMEA 是一個隨時需要更新的文件 ( Living document )，其作業(yè)時機如下：? 在設計起始概念形成前或形成之際。36效應 標準效應的嚴重度 等級危險無警訊 潛在的故障模式如果會毫無預警的影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險 10危險有警訊 潛在的故障模式如果會有警訊的情況下，會影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險 9極高 汽車 /零組件無法操作，失去主要功能 8高 汽車 /零組件還能運作，但是性能降低，導致顧客非常不滿 7中等 汽車 /零組件還能運作，但是舒適 /便利的項目無法運作，導致顧客感到不滿意 6低 汽車 /零組件以及舒適 /便利的項目都能運作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到有些不滿意 5極低 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且大部分的顧客都注意到 (大於 75%) 4輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且 50%顧客都注意到 3極輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到 2無 無影響 1 建議的 DFMEA嚴重度評估標準37失效的機率 可能的失效率 等級極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 /每一仟輛車 10 50 件 /每一仟輛車 9高 : 一再重複失效 20 件 /每一仟輛車 8 10 件 /每一仟輛車 7中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 /每一仟輛車 6 2 件 /每一仟輛車 5 1 件 /每一仟輛車 4低 : 相對較少失效 件 /每一仟輛車 3 件 /每一仟輛車 2極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 /每一仟輛車 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評估標準38偵測度 標準 : 設計管制檢測的可能性 等級絕對不確定 設計管制不會也 /或不能檢測出潛在原因 / 失效機制和後續(xù)的失效模式 ， 或者根本就沒有設計管制 10極微小 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和後續(xù)失效模式的機率極其微小 9微小 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率微小 8極低 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率極低 7低 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率低 6中等 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率中等 5中高 設計管制檢測出潛在原因 /失效機制和故障失效模式的機率中高 4高 設計管制檢測出