【正文】 低 : 相對(duì)較少失效 件 /每一仟輛車(chē) 3 件 /每一仟輛車(chē) 2極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 /每一仟輛車(chē) 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)38偵測(cè)度 標(biāo)準(zhǔn) : 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)的可能性 等級(jí)絕對(duì)不確定 設(shè)計(jì)管制不會(huì)也 /或不能檢測(cè)出潛在原因 / 失效機(jī)制和後續(xù)的失效模式 ， 或者根本就沒(méi)有設(shè)計(jì)管制 10極微小 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式的機(jī)率極其微小 9微小 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小 8極低 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極低 7低 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率低 6中等 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中等 5中高 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中高 4高 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率高 3極高 設(shè)計(jì)管制檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極高 2幾乎肯定 設(shè)計(jì)管制一定可以檢測(cè)出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測(cè)度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)39FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup )FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴(kuò)及各相關(guān)作業(yè)。48失效之潛在效應(yīng)噪音 粗糙操作不規(guī)則 無(wú)法操作外觀不良 異味不穩(wěn)定 操作不良間歇性操作 熱現(xiàn)象滲漏 校準(zhǔn)不符49嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)?，F(xiàn)行管制 ( 如：設(shè)計(jì)審查、失效／安全設(shè)計(jì)，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計(jì)算、線上／實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、可行性評(píng)估、原型測(cè)試、路試、車(chē)隊(duì)測(cè)試 ) ，都是針對(duì)相同的或類(lèi)似設(shè)計(jì)所使用的管制方法。? 唯有藉由設(shè)計(jì)變更消除或管制一項(xiàng)或多項(xiàng)失效模式的原因／機(jī)制，方能降低發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)。如果特定製程包含多項(xiàng)的操作程序 ( 如：組裝 ) 且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。 2 ) 檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採(cǎi)取矯正措施。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測(cè)能力。? 較佳降低偵測(cè)度的方法，是使用防錯(cuò)法。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)有相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。一般來(lái)說(shuō)不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入管制並採(cǎi)取措施。藉由設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更 ( 如：設(shè)計(jì)查檢表、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。 (如：附錄 C) 其目的是要了解進(jìn)入方塊圖輸入 (Input) 、過(guò)程 (功能 ) 到輸出 (Output) ，此方塊圖說(shuō)明分析中各項(xiàng)目之間的主要關(guān)係，並且建立一套符合邏輯的分析順序。? 建議措施：依 RPN評(píng)價(jià)，須依優(yōu)先順序採(cǎi)取對(duì)策。FMEA與管制計(jì)劃29FMEA與管制計(jì)劃（ Control Plan)關(guān)係分析理念嚴(yán)重度嚴(yán)重度難檢度難檢度製程管制計(jì)劃失效模式 失效原因 建議措施建議措施（治本）（治本）失效效應(yīng) 發(fā)生率發(fā)生率目前措施（治標(biāo)） 製程管制計(jì)劃RPN= (110) * (110)* (110) 嚴(yán)重度 x發(fā)生率安全 /法規(guī) 3031323334FMEA 作業(yè)說(shuō)明 (FMEA表摘要 – 1/2)? FMEA 編號(hào)：填入 FMEA號(hào)碼， 以利追蹤。 FMEA中有三項(xiàng)非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì) /服務(wù)關(guān)係密切。6良好 FMEA之 具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。3. 當(dāng)設(shè)計(jì) 新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新製程，新的服務(wù)時(shí) 。18第三、主要的 （ Major） 特性：為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問(wèn)題。? 主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成 FMEA日期，此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程 (PPAP) 提交日期。 (FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions)負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議的措施均已有效執(zhí)行。嚴(yán)重度在個(gè)別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。小組應(yīng)隨時(shí)均著眼於改進(jìn)設(shè)計(jì)管制；例如：於實(shí)驗(yàn)室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測(cè)試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計(jì)算程序等。? 增加設(shè)計(jì)驗(yàn)收／查證等措施，僅能降低偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)。68潛在失效模式… 在準(zhǔn)備 PFMEA 作業(yè)中， 會(huì)假定進(jìn)料／零件均沒(méi)有瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來(lái)的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點(diǎn)，則可納入分析。如果可能的話，第一種方式 (預(yù)防管制 )是較好的方式。 必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測(cè)不良 。? 只有設(shè)計(jì)和／或製程修改，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。 73發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。PFMEA 的作業(yè)首先要將 過(guò)程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( effects )。任何建議措施以降低評(píng)價(jià)等級(jí)的內(nèi)容順序?yàn)椋簢?yán)重度、發(fā)生率及偵測(cè)度。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)有相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。? 研擬 DFMEA 必須由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。? 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測(cè)度相乘的結(jié)果。換言之，一種管制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風(fēng)險(xiǎn)降至最低。何謂製程何謂製程 FMEA? 15FMEA與管制特性? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本、不當(dāng)?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂茫?FMEA 方法會(huì)使評(píng)價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)確及更有效率。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時(shí) 。這種量測(cè)指標(biāo)也提供問(wèn)題來(lái)源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測(cè)。? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。FMEA 是個(gè)隨時(shí)需要更新的文件 ( Living document ) ，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時(shí)亦須更新。只有透過(guò)設(shè)計(jì)的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級(jí)。有兩種設(shè)計(jì)管制的類(lèi)型可供考量 ： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效原因／機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機(jī)率 2 ) 檢測(cè)：檢測(cè)失效原因／機(jī)制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。如果針對(duì)特定失效模式／原因／管制整體無(wú)建議事項(xiàng)，可於該欄位註記 “ 無(wú) ” 。彎曲 毛邊 孔偏位破裂 孔太淺 未打孔搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深表面太粗糙 變形 表面太光滑開(kāi)放電路 短路 未貼標(biāo)籤69潛在失效效應(yīng)… 對(duì)於顧客的定義，可以是 下一個(gè)製程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷(xiāo)商和／或汽車(chē)車(chē)主 。本手冊(cè) PFMEA 之製程管制有兩個(gè)欄位 ( 意即：分開(kāi) 預(yù)防管制 及 檢測(cè)管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類(lèi)型管制方式。 例如：寧可用統(tǒng)計(jì)製程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。72潛在失效原因／機(jī)制扭力不當(dāng) – 過(guò) 度或不足焊接不當(dāng) – 電 流、時(shí)間或壓力量測(cè)不精確熱處理不當(dāng) – 時(shí) 間或溫度不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍?rùn)滑不足或未潤(rùn)滑零組件遺失或誤置定位裝置磨損工具磨損定位裝置有碎屑工具損壞機(jī)器設(shè)定不當(dāng)程式運(yùn)作不當(dāng)使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ) ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語(yǔ) (如 ：操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。65製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備 PFMEA 時(shí)需用到，應(yīng)將 FMEA 中那些過(guò)程須納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。56建議措施針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。51潛在失效之原因／機(jī)制( 1 ) 失效原因： ( 2 ) 失效機(jī)制：使用的材料不正確 彎曲 ( Yield )設(shè)計(jì)壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞壓力過(guò)大 材料不穩(wěn)定潤(rùn)滑能力不足 變形 ( Creep ) 保養(yǎng)說(shuō)明不適宜 化學(xué)氧化計(jì)算程序不正確 磨損 軟體規(guī)格不適宜 電移 Electro migration 表面處理規(guī)格不足 銹蝕行程 (travel)規(guī)格不足所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜過(guò)熱所定的公差不適當(dāng)52發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)生命中可能發(fā)生的機(jī)率。43設(shè)計(jì) FMEA 之研擬? 對(duì)所要求的特性定義越清楚時(shí)，越容易鑑別潛在失效模式，以採(cǎi)取 預(yù)防 ／矯正措施。? 難 檢 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。應(yīng)用管制計(jì)劃，製程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何製程改變，同時(shí)也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好製程改變及消除任何不好製程改變。? 鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採(cǎi)取 預(yù)防 ／矯正措施的優(yōu)先順序? 將製造或組裝過(guò)程的結(jié)果予以文件化。第二 : 使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)的條件有 新的應(yīng)用時(shí) 。這些量測(cè)指標(biāo)諸如下列結(jié)果： （里程、壽命）資料分析 19先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)時(shí)序圖概念啟始認(rèn)可計(jì)畫(huà)認(rèn)可 原型試作 量試製程研發(fā) /驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā) /