【正文】 低 : 相對較少失效 件 /每一仟輛車 3 件 /每一仟輛車 2極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 /每一仟輛車 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評估標(biāo)準(zhǔn)38偵測度 標(biāo)準(zhǔn) : 設(shè)計(jì)管制檢測的可能性 等級絕對不確定 設(shè)計(jì)管制不會也 /或不能檢測出潛在原因 / 失效機(jī)制和後續(xù)的失效模式 ， 或者根本就沒有設(shè)計(jì)管制 10極微小 設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式的機(jī)率極其微小 9微小 設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小 8極低 設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極低 7低 設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率低 6中等 設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中等 5中高 設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中高 4高 設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率高 3極高 設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極高 2幾乎肯定 設(shè)計(jì)管制一定可以檢測出潛在原因 /失效機(jī)制和後續(xù)失效模式 1 建議的 DFMEA偵測度評估標(biāo)準(zhǔn)39FMEA 持續(xù)追蹤 ( Followup )FMEA 之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴(kuò)及各相關(guān)作業(yè)。48失效之潛在效應(yīng)噪音 粗糙操作不規(guī)則 無法操作外觀不良 異味不穩(wěn)定 操作不良間歇性操作 熱現(xiàn)象滲漏 校準(zhǔn)不符49嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級?，F(xiàn)行管制 ( 如：設(shè)計(jì)審查、失效／安全設(shè)計(jì)，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計(jì)算、線上／實(shí)驗(yàn)室測試、可行性評估、原型測試、路試、車隊(duì)測試 ) ，都是針對相同的或類似設(shè)計(jì)所使用的管制方法。? 唯有藉由設(shè)計(jì)變更消除或管制一項(xiàng)或多項(xiàng)失效模式的原因／機(jī)制，方能降低發(fā)生率評價等級。如果特定製程包含多項(xiàng)的操作程序 ( 如：組裝 ) 且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。一般來說不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn) ( Risk ) 列入管制並採取措施。藉由設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更 ( 如：設(shè)計(jì)查檢表、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)指引 ) 才是降低發(fā)生率的唯一方法。 (如：附錄 C) 其目的是要了解進(jìn)入方塊圖輸入 (Input) 、過程 (功能 ) 到輸出 (Output) ，此方塊圖說明分析中各項(xiàng)目之間的主要關(guān)係，並且建立一套符合邏輯的分析順序。? 建議措施：依 RPN評價，須依優(yōu)先順序採取對策。FMEA與管制計(jì)劃29FMEA與管制計(jì)劃（ Control Plan)關(guān)係分析理念嚴(yán)重度嚴(yán)重度難檢度難檢度製程管制計(jì)劃失效模式 失效原因 建議措施建議措施（治本）（治本）失效效應(yīng) 發(fā)生率發(fā)生率目前措施（治標(biāo)） 製程管制計(jì)劃RPN= (110) * (110)* (110) 嚴(yán)重度 x發(fā)生率安全 /法規(guī) 3031323334FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 1/2)? FMEA 編號：填入 FMEA號碼， 以利追蹤。 FMEA中有三項(xiàng)非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì) /服務(wù)關(guān)係密切。6良好 FMEA之 具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。3. 當(dāng)設(shè)計(jì) 新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新製程，新的服務(wù)時 。18第三、主要的 （ Major） 特性：為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。? 主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成 FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 (PPAP) 提交日期。 (FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions)負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議的措施均已有效執(zhí)行。嚴(yán)重度在個別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對的等級評價。小組應(yīng)隨時均著眼於改進(jìn)設(shè)計(jì)管制；例如：於實(shí)驗(yàn)室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計(jì)算程序等。? 增加設(shè)計(jì)驗(yàn)收／查證等措施，僅能降低偵測度的評價等級。68潛在失效模式… 在準(zhǔn)備 PFMEA 作業(yè)中， 會假定進(jìn)料／零件均沒有瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點(diǎn)，則可納入分析。如果可能的話，第一種方式 (預(yù)防管制 )是較好的方式。 必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測不良 。? 只有設(shè)計(jì)和／或製程修改，方能降低嚴(yán)重度評價等級。 73發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。PFMEA 的作業(yè)首先要將 過程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( effects )。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序?yàn)椋簢?yán)重度、發(fā)生率及偵測度。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。? 研擬 DFMEA 必須由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。? 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測度相乘的結(jié)果。換言之，一種管制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風(fēng)險(xiǎn)降至最低。何謂製程何謂製程 FMEA? 15FMEA與管制特性? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當(dāng)?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂茫?FMEA 方法會使評價行動更準(zhǔn)確及更有效率。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時 。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。FMEA 是個隨時需要更新的文件 ( Living document ) ，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時亦須更新。只有透過設(shè)計(jì)的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級。有兩種設(shè)計(jì)管制的類型可供考量 ： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效原因／機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機(jī)率 2 ) 檢測：檢測失效原因／機(jī)制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。如果針對特定失效模式／原因／管制整體無建議事項(xiàng)，可於該欄位註記 “ 無 ” 。彎曲 毛邊 孔偏位破裂 孔太淺 未打孔搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深表面太粗糙 變形 表面太光滑開放電路 短路 未貼標(biāo)籤69潛在失效效應(yīng)… 對於顧客的定義，可以是 下一個製程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和／或汽車車主 。本手冊 PFMEA 之製程管制有兩個欄位 ( 意即：分開 預(yù)防管制 及 檢測管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。 例如：寧可用統(tǒng)計(jì)製程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。72潛在失效原因／機(jī)制扭力不當(dāng) – 過 度或不足焊接不當(dāng) – 電 流、時間或壓力量測不精確熱處理不當(dāng) – 時 間或溫度不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍櫥蛔慊蛭礉櫥憬M件遺失或誤置定位裝置磨損工具磨損定位裝置有碎屑工具損壞機(jī)器設(shè)定不當(dāng)程式運(yùn)作不當(dāng)使用明確的錯誤或功能失效用語 ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語 (如 ：操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。65製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會於準(zhǔn)備 PFMEA 時需用到，應(yīng)將 FMEA 中那些過程須納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。56建議措施針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。51潛在失效之原因／機(jī)制( 1 ) 失效原因： ( 2 ) 失效機(jī)制：使用的材料不正確 彎曲 ( Yield )設(shè)計(jì)壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞壓力過大 材料不穩(wěn)定潤滑能力不足 變形 ( Creep ) 保養(yǎng)說明不適宜 化學(xué)氧化計(jì)算程序不正確 磨損 軟體規(guī)格不適宜 電移 Electro migration 表面處理規(guī)格不足 銹蝕行程 (travel)規(guī)格不足所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜過熱所定的公差不適當(dāng)52發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)生命中可能發(fā)生的機(jī)率。43設(shè)計(jì) FMEA 之研擬? 對所要求的特性定義越清楚時，越容易鑑別潛在失效模式，以採取 預(yù)防 ／矯正措施。? 難 檢 度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時之檢出能力。應(yīng)用管制計(jì)劃，製程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何製程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好製程改變及消除任何不好製程改變。? 鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取 預(yù)防 ／矯正措施的優(yōu)先順序? 將製造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。第二 : 使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)的條件有 新的應(yīng)用時 。這些量測指標(biāo)諸如下列結(jié)果： （里程、壽命）資料分析 19先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)時序圖概念啟始認(rèn)可計(jì)畫認(rèn)可 原型試作 量試製程研發(fā) /驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā) /