【正文】 例如：寧可用統(tǒng)計製程管制而不是隨機品質(zhì)檢查或相關的檢驗。還要運用統(tǒng)計方法，執(zhí)行以行動導向的製程研究，連同適當?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預防缺點發(fā)生。本手冊 PFMEA 之製程管制有兩個欄位 ( 意即：分開 預防管制 及 檢測管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。72潛在失效原因／機制扭力不當 – 過 度或不足焊接不當 – 電 流、時間或壓力量測不精確熱處理不當 – 時 間或溫度不當?shù)臐沧ⅲ諝饬魍櫥蛔慊蛭礉櫥憬M件遺失或誤置定位裝置磨損工具磨損定位裝置有碎屑工具損壞機器設定不當程式運作不當使用明確的錯誤或功能失效用語 ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語 (如 ：操作員失誤，機器失效 ) 。彎曲 毛邊 孔偏位破裂 孔太淺 未打孔搬運損壞 髒污 孔太深表面太粗糙 變形 表面太光滑開放電路 短路 未貼標籤69潛在失效效應… 對於顧客的定義，可以是 下一個製程，後續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和／或汽車車主 。65製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負責工程師應有其方案，哪些文件會於準備 PFMEA 時需用到，應將 FMEA 中那些過程須納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。如果針對特定失效模式／原因／管制整體無建議事項，可於該欄位註記 “ 無 ” 。56建議措施針對預防／矯正措施之工程評價，應首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。有兩種設計管制的類型可供考量 ： 1 ) 預防：預防失效原因／機制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機率 2 ) 檢測：檢測失效原因／機制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。51潛在失效之原因／機制( 1 ) 失效原因： ( 2 ) 失效機制：使用的材料不正確 彎曲 ( Yield )設計壽命的假設不足 金屬疲勞壓力過大 材料不穩(wěn)定潤滑能力不足 變形 ( Creep ) 保養(yǎng)說明不適宜 化學氧化計算程序不正確 磨損 軟體規(guī)格不適宜 電移 Electro migration 表面處理規(guī)格不足 銹蝕行程 (travel)規(guī)格不足所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜過熱所定的公差不適當52發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機制在設計生命中可能發(fā)生的機率。只有透過設計的變更，才能降低嚴重度的等級。43設計 FMEA 之研擬? 對所要求的特性定義越清楚時，越容易鑑別潛在失效模式，以採取 預防 ／矯正措施。FMEA 是個隨時需要更新的文件 ( Living document ) ，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時亦須更新。? 難 檢 度：估計故障確實發(fā)生時之檢出能力。? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。應用管制計劃，製程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何製程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導引任何良好製程改變及消除任何不好製程改變。這種量測指標也提供問題來源及關於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測。? 鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制? 列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採取 預防 ／矯正措施的優(yōu)先順序? 將製造或組裝過程的結果予以文件化。4. 當現(xiàn)有系統(tǒng)，設計，產(chǎn)品，製程，或服務等不管是何種理由，將要 變 更時 。第二 : 使用統(tǒng)計推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認及定義失效。如果正確及適當?shù)厥褂茫?FMEA 方法會使評價行動更準確及更有效率。5 當既有的系統(tǒng)，設計，產(chǎn)品，製程，或服務的條件有 新的應用時 。何謂製程何謂製程 FMEA? 15FMEA與管制特性? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯誤、成本、不當?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標。這些量測指標諸如下列結果： （里程、壽命）資料分析 19先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)時序圖概念啟始認可計畫認可 原型試作 量試製程研發(fā) /驗證產(chǎn)品研發(fā) /驗證計畫 /定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段 /回饋矯正產(chǎn)品 / 製程驗收 /製程驗收規(guī)劃量產(chǎn)DFMEAPFMEA20FMEA 之展開? “ Before the event “ ， not “ After the fact “ 減少產(chǎn)品／製程設計開發(fā)後期的變更。換言之，一種管制計劃，假如適當和廣泛準備得當，應該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風險降至最低。? 核心小組：填入核心小組成員資料。? 風險優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴重度、偵測度相乘的結果。 40設計 FMEA 中對「顧客」的定義設計 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常不僅是指「最終使用者」，但也可能是車輛設計工程師/小組，或較高階層之組裝作業(yè)，及 /或生產(chǎn)過程 (例如 :製造、組裝作業(yè)、服務作業(yè) )負責工程師。? 研擬 DFMEA 必須由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。小組成員應對評價標準及等級系統(tǒng)有一致的共識，即使針對個別的產(chǎn)品分析有所修訂，該其共識亦應該一致。發(fā)生率的評價等級分數(shù)有相對的意義，而非絕對值。比較好的方式是第一種方式54現(xiàn)行設計管制 ( 續(xù) )DFMEA 之現(xiàn)行設計管制區(qū)分 為兩個欄位，分別是預防管制及檢測管制，以協(xié)助小組成員明確區(qū)分兩者類型的管制方式。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴重度、發(fā)生率及偵測度。 58措施結果及追蹤行動 所有修訂的評價等級應予以審查，如果進一步措施經(jīng)考慮是必要的，則應重覆分析。PFMEA 的作業(yè)首先要將 過程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果有的話，則應包括相關的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應 ( effects )。 當評估失效潛在效應時， 每一個對象均應考慮到。 73發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機制可能發(fā)生的機率。其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。? 只有設計和／或製程修改，方能降低嚴重度評價等級。 78措施結果追蹤製程負責工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行：? 確定製程／產(chǎn)品要求已達到。 必須強調(diào)的主要是預防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測不良 。 77建議措施 (續(xù) )? 如果要降低發(fā)生的機率，必須修訂製程和／或設計。如果可能的話，第一種方式 (預防管制 )是較好的方式。特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。68潛在失效模式… 在準備 PFMEA 作業(yè)中， 會假定進料／零件均沒有瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進料的品質(zhì)有缺點，則可納入分析。其效應及避免方法則應涵蓋於 DFMEA 。? 增加設計驗收／查證等措施，僅能降低偵測度的評價等級。附註：在定出偵測度評分後，小組應再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當。小組應隨時均著眼於改進設計管制；例如：於實驗室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計算程序等。特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。嚴重度在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價。 不過會將製造／裝配上一些技術的限制納入考量，如：必要的模型設計、限定的表面處理、工模具組裝空間 /進出、限定的鐵材硬度、 製程能力／性能 。 (FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions)負責工程師應確保所有建議的措施均已有效執(zhí)行。? 製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預防 2 ) 檢測? 發(fā) 生 度：預估失效模式可能發(fā)生之程度。? 主要日期 Key Date ：填入初次預定完成 FMEA日期，此日期不應超過預定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應商而言，初次 FMEA 之預定日期不應該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。在實務運作中，管制計劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。18第三、主要的 （ Major） 特性：為量測指標，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。製程潛在 FMEA旨在：? 鑑別製程的機能和要求? 鑑別潛在的產(chǎn)品和製程有關的失效模式? 評估失效對顧客的潛在影響? 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。3. 當設計 新的系統(tǒng)，新的設計，新產(chǎn)品，新製程，新的服務時 。FMEA包含了兩種分析方式：第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對相似產(chǎn)品 、 服務、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。6良好 FMEA之 具備事項FMEA是早期預防失效及錯誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。6 當既有的系統(tǒng)，設計，產(chǎn)品，製程或服務被 考慮要改善時 。 FMEA中有三項非常重要指標和產(chǎn)品品質(zhì) /服務關係密切。? FMEA 不僅是簡單的填表工作 ，而是藉由對 FMEA 之瞭解以消除風險及計劃適當?shù)墓苤苼磉_到顧客滿意。FMEA與管制計劃29FMEA與管制計劃（ Control Plan)關係分析理念嚴重度嚴重度難檢度難檢度製程管制計劃失效模式 失效原因 建議措施建議措施（治本