【正文】 主要日期 Key Date ：填入初次預(yù)定完成 FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 (PPAP) 提交日期。? 填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話及公司名。? 項(xiàng)目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。換言之，一種管制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風(fēng)險(xiǎn)降至最低。在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，管制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。 管制計(jì)劃是製程的肇建者，創(chuàng)立製程管制，由反應(yīng)計(jì)劃 (Reaction plan)來執(zhí)行異常管理。? 記錄『全部的過程』 《儘可能》21FMEA 作業(yè)說明 (FMEA分析目的及步驟 )目的： FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評(píng)估其嚴(yán)重度、發(fā)生度、偵測(cè)度及目前管制方法，從而計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)， 最後採(cǎi)取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。這些量測(cè)指標(biāo)諸如下列結(jié)果： （里程、壽命）資料分析 19先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 (APQP)時(shí)序圖概念啟始認(rèn)可計(jì)畫認(rèn)可 原型試作 量試製程研發(fā) /驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā) /驗(yàn)證計(jì)畫 /定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段 /回饋矯正產(chǎn)品 / 製程驗(yàn)收 /製程驗(yàn)收規(guī)劃量產(chǎn)DFMEAPFMEA20FMEA 之展開? “ Before the event “ ， not “ After the fact “ 減少產(chǎn)品／製程設(shè)計(jì)開發(fā)後期的變更。18第三、主要的 （ Major） 特性：為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到製程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問題。? 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等? 設(shè)計(jì) FMEA及製程 FMEA的內(nèi)容必須用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、製程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計(jì)的方法。16第一、危險(xiǎn)的 (Critical)特性： 這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。何謂製程何謂製程 FMEA? 15FMEA與管制特性? 持續(xù)不斷的改善 (消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本、不當(dāng)?shù)?)是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。製程潛在 FMEA旨在：? 鑑別製程的機(jī)能和要求? 鑑別潛在的產(chǎn)品和製程有關(guān)的失效模式? 評(píng)估失效對(duì)顧客的潛在影響? 鑑別潛在的製造或組裝過程原因和鑑別製程變數(shù) ( Variables )，並且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測(cè)度。＊ 根據(jù)潛在失效模式對(duì)顧客的影響程度，列出優(yōu)先順序來，並據(jù)以建立設(shè)計(jì)、改善、開發(fā)及驗(yàn)收測(cè)試或分析之優(yōu)先順序系統(tǒng)。10FMEA 之因果模式〈感覺、外觀〉〈感覺、外觀〉人機(jī)料法環(huán)CAUSE MODE EFFECT11FMEA作業(yè)展開任務(wù)確認(rèn) 決定分析層級(jí) 列舉故障模式機(jī)能方塊圖 流程步驟 分析表選定故障模式製作FMEA表列舉故障原因提出對(duì)策方案RPN評(píng)價(jià)選定對(duì)象故障事例試驗(yàn)報(bào)告不良報(bào)告顧客抱怨經(jīng)驗(yàn)累積DFMEA PFMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件12FMEA 種類系 統(tǒng)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設(shè) 計(jì)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)製 程人力設(shè)備方法材料量測(cè)環(huán)境重點(diǎn) ：使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標(biāo) ：使系統(tǒng)品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)重點(diǎn) ：使設(shè)計(jì)失效之影響降至最低目標(biāo) ：使設(shè)計(jì)品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)設(shè) 備工具、 工作站生產(chǎn)線作業(yè)員訓(xùn)練製程及量具重點(diǎn) ：使製程失效之影響降至最低目標(biāo) ：使製程品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提昇至最佳狀態(tài)13何謂設(shè)計(jì)何謂設(shè)計(jì) FMEA ?設(shè)計(jì)的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考量並予以處理。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)的條件有 新的應(yīng)用時(shí) 。3. 當(dāng)設(shè)計(jì) 新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新製程，新的服務(wù)時(shí) 。因此，為了要達(dá)成此目的，展開 FMEA的時(shí)機(jī)必須愈早愈好 !縱使相關(guān)數(shù)據(jù) /資訊仍然未知時(shí)。一個(gè)良好的 FMEA必須具備：1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因3. 依據(jù) 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測(cè)度 )4. 提供問題改正行動(dòng)及跟催7FMEA 之效益? 指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策? 針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時(shí)加以改善，節(jié)省無謂的損失? 有效的實(shí)施 FMEA，可 縮短開發(fā)時(shí)程及開發(fā)費(fèi)用? FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用8以設(shè)計(jì)的 最小構(gòu)成單位組件 ，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對(duì)此故障，檢討其可能引起對(duì)上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策建議，防止未然的故障發(fā)生。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂茫?FMEA 方法會(huì)使評(píng)價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)確及更有效率。FMEA包含了兩種分析方式：第一 : 使用歷史數(shù)據(jù)，針對(duì)相似產(chǎn)品 、 服務(wù)、 保證數(shù) 據(jù)、 顧客抱怨、 及其他可取得資訊，加以定義 失效。潛在的失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)講講 師：王師：王 子子 才才健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司健峰企業(yè)管理顧問股份有限公司VIGOR MANAGEMENT CONSULTING CO., LTD1FMEAF:Failure失效、失敗 → 定義： 達(dá)不到預(yù)期的功能或目的Fail to reach Scope. Objective. Purpose.談 Failure，先談定義 要層別得夠細(xì)，否則收集的資料會(huì)很混淆Failure Mode (cause) Effect Analysis 在規(guī)定條件下不能完成其規(guī)定的功能， 或參數(shù)不能保持在規(guī)定範(fàn)圍 內(nèi) ， 或操作者失誤，造成 產(chǎn) 品功能失效， 及因應(yīng)環(huán)境力變化導(dǎo)致功能喪失。2M:Mode 在所有失效中，出現(xiàn)最多的 (眾數(shù) )例： 2, 3, 3, 3, 4, 5, 5, 6, 7在組織有限的資源下，從失效最多的狀況、最高的頻率開始著手，此即 Failure ModeFMEAFailure Mode (cause) Effect Analysis3FMEAE:Effect 影響Effect談三種：在有限 resource的狀況下，從失效最多的狀況開始著手，此即 Failure ModeFailure Mode (cause) Effect Analysis effect high level effect effect(對(duì)本身的立即影響 )(對(duì)同一 Level的影響， 也可能對(duì) Next high level effect)(對(duì)產(chǎn)品使用者的影響 )(對(duì) end product的 user影響 ,產(chǎn)品跑到 user身上， use時(shí)才發(fā)現(xiàn) )Downstream Internal effectDownstream External effect4FMEA 之沿革GrummanAircraft Company1950 FMEA飛機(jī)主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing Martin MariettaAerospace Company1957 工程手冊(cè)中正式列出 FMEA程序Nation Aeronautics andSpace Administration (NASA)1960 FMEA成功地應(yīng)用於航太計(jì)劃Defense DepartmentInternational ElectricalCommission (IEC)Chrysler, FordGM, ASQ, AIAG1974出版 MilSTD1629 FMECA1980出版 MilSTD1629A FMECA1985出版 IEC812 FMEA1993出版 FMEA手冊(cè)1995出版 FMEA手冊(cè)2023出版 FMEA手冊(cè) 5FMEA 定義及分析方式FMEA是一種 工程技術(shù) 用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計(jì)、製程及服務(wù)還沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。第二 : 使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工 程等以確認(rèn)及定義失效。6良好 FMEA之 具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。FMEA的精神9FMEA展開時(shí)機(jī)1. 依照 FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題，以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。FMEA的口號(hào)為 :(就你所有，儘全力而為 )2. 經(jīng)由 品質(zhì)機(jī)能展開 (QFD)已知某些資料時(shí)，就應(yīng)立刻展開 FMEA。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要 變 更時(shí) 。6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，製程或服務(wù)被 考慮要改善時(shí) 。最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評(píng)估， FMEA是設(shè)計(jì)小組想法之摘錄 (包括依據(jù)經(jīng)驗(yàn)有可能失效事項(xiàng)之分析 )。14製程的潛在 FMEA 是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)製程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因 /機(jī)制均已納入考量並予以處理。? 鑑別製程變數(shù)，以著眼於製程管制? 列出潛在