【正文】 ≦ /每千件 ≧ 1 建議的 FMEA 發(fā)生率評(píng)估準(zhǔn)則與 PpK 48 實(shí)例計(jì)算 對(duì)每千件有約 5件失效率的 Ppk值的確認(rèn)計(jì)算 缺陷率 = 5/1000= 使用“ Z”代數(shù)來(lái)結(jié)合 對(duì)縮小的值 ， “ Z”值為 1. Z=SLX/δ X=平均值 SL=規(guī)格值 =min(SL upperX， X SL lower/3 δ Z的使用 =z/3= 註：常有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)是可得的，上述的 Ppk值是被 FMEA小組用來(lái)有助於確認(rèn)發(fā)生率的等級(jí)。在系統(tǒng)階 層，比對(duì)子系統(tǒng)和零組件更有普遍的描述。 範(fàn)例１：介面和互相影響 子系統(tǒng) B 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 環(huán) 境 系 統(tǒng) 圖 F1. 介面和互相影響 44 介面：子系統(tǒng)直接經(jīng)由介面連接 互相影響：一個(gè)在子系統(tǒng)中的變更可能導(dǎo)致其他子系統(tǒng)的改變。這假設(shè)建議措施已依需求被鑑別，其措施都已實(shí)施。 “按常規(guī)（ by the book）”的填寫(xiě)、包含“措施行動(dòng)”和新的 RPN值來(lái)完成FMEA文 件。 在整個(gè)分析中，適切的人員參與為 FMEA小組的一份子，並適當(dāng)?shù)慕邮?FMEA方 法培訓(xùn)。 42 如由於公司政策、 FMEA鑑別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過(guò)程輸入。 FMEA組合並貫徹了過(guò)程流程圖和過(guò)程控制計(jì)劃。所有其他的失效模式也要被考慮。 41 過(guò) 程 F M E A 品 質(zhì) 目 標(biāo) 註：特定的專案要求優(yōu)先 FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使過(guò)程改進(jìn)，並強(qiáng)調(diào)以防錯(cuò)法解決。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)該隨時(shí)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本，還應(yīng) 該體現(xiàn)最新的有關(guān)矯正措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)後發(fā)生的事件。如沒(méi)採(cǎi)取什麼矯正措施，將相 關(guān)的等級(jí)欄空白即可。 ２２、措施執(zhí)行後的 RPN 當(dāng)確定了預(yù)防／矯正措施後，估算並記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重度、發(fā)生 率及偵度數(shù)值。 39 20) 對(duì) 建 議 措 施 的 責(zé) 任 把負(fù)責(zé)對(duì)每一項(xiàng)建議措施執(zhí)行的組織和個(gè)人名稱，及預(yù)計(jì)完成的日期填 寫(xiě)在本欄中。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證措施是一項(xiàng)不會(huì) 令人滿意的工程措施，因?yàn)樗皇轻槍?duì)失效模式嚴(yán)重度或發(fā)生率。 要降低發(fā)生率級(jí)別只能透過(guò)設(shè)計(jì) 來(lái)消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因／機(jī)理來(lái)實(shí)現(xiàn)。 建議措施主要的目的是經(jīng)由設(shè)計(jì)改進(jìn)來(lái)增加顧客滿意度。 在對(duì)９或１０等級(jí)嚴(yán)重度特別的關(guān)切之後，小組繼續(xù)針對(duì)其他的失效 模式，滿足減少嚴(yán)重度、發(fā)生率，然偵測(cè)度的目的。 在一般的實(shí)施中，不論 RPN大小如何， 當(dāng)嚴(yán)重度為９或１０，必須要 賦予特別注意，以確保透過(guò)現(xiàn)存的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／矯正措施已經(jīng)滿 足了該風(fēng)險(xiǎn)。 18) 風(fēng) 險(xiǎn) 順 序 數(shù)（ RPN） 37 １９、建 議 措 施 為預(yù)防／矯正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、 RPN值和其他被指定 的項(xiàng)目，視為首要注意方向 。 1 表 4?推薦的 DFMEA偵測(cè)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 36 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品 嚴(yán)重度（ S） 、 發(fā)生率（ O） 和 偵測(cè)度（ S） 的 乘積等級(jí)。 3 很多 設(shè)計(jì)控制只有很很多的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 5 中上 設(shè)計(jì)控制只有中上的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 7 少 設(shè)計(jì)控制只有較少的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 9 極少 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模。 35 效 應(yīng) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制偵測(cè)的可能性 級(jí) 別 絕對(duì)不肯定 設(shè)計(jì)控制將不能和 /或不可能找出潛在的起因 `及後續(xù)的失效模；或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制。 發(fā)生度應(yīng)該使用表４的指南來(lái)評(píng)價(jià)。 適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中加入預(yù)防控制是最好的，並且愈早愈好。為了取得較低的偵測(cè)度數(shù)值， 計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)、和／或驗(yàn)證等活動(dòng)）需要不斷地改進(jìn)。 34 １７、偵 測(cè) 度 （ D） 偵測(cè)度是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)控制中最佳的偵測(cè)控制等級(jí)。 註：在此所舉出的例子，很清楚的看到小組並未鑑別出任何預(yù)防管制，這可能是由於預(yù)防控制沒(méi)有被用在相同或相似的設(shè)計(jì)上。 對(duì)設(shè)計(jì)控制，在本表中的設(shè)計(jì) FMEA表中有兩個(gè)欄位，其有助於小組對(duì)這兩種設(shè)計(jì)控制能有清楚的辨識(shí)（ 如將預(yù)防控制和偵測(cè)控制區(qū)分為兩個(gè)欄位 ），這將是為了對(duì)兩種設(shè)計(jì)控制已經(jīng)做了考慮的一種快速的目視確定。 偵測(cè)： 在該項(xiàng)目發(fā)放量產(chǎn)之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因／機(jī)理。小組應(yīng)該一再的把重點(diǎn)放在設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)上；例如，在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新系統(tǒng)試驗(yàn)、或?qū)ρ菟惴ㄟM(jìn)行新系統(tǒng)的修改。 31 表 DFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可 能 的 失 效 率 級(jí) 別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 9 20件 /每千件 8 10件 /每千件 7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效 5件 /每千件 6 2件 /每千件 5 低：相對(duì)很少 發(fā) 生的失 效 1件 /每千件 4 /每千件 3 極低：失效不 可能發(fā) 生 /每千件 2 ≦ /每千件 1 高：反覆發(fā)生 的失效 32 16) 現(xiàn) 行 設(shè) 計(jì) 控 制 列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證（ DV）或其他活動(dòng)，這些活動(dòng)的完成或承諾將確保該設(shè)計(jì)對(duì)於所考慮的失效模式和／或機(jī)理來(lái)說(shuō)是充分的 。發(fā)生度應(yīng)該使用表 3的指南來(lái) 評(píng)價(jià)。發(fā)生率級(jí)別 數(shù)是在 FMEA範(fàn)圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生 的可能。描述發(fā)生率級(jí)別數(shù)是重在其含義，而不是 具體的數(shù)值。應(yīng)該盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因例出來(lái)，使得對(duì)相應(yīng) 的 起因能採(cǎi)取適當(dāng)?shù)某C正措施。 25 14) 潛在失效起因 所謂潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果就是失效模式 。 本欄位另可用來(lái)為工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高優(yōu)先的失效模式，如果小組發(fā)現(xiàn) 這是有幫助的或內(nèi)部管理的需求。顧客有些不滿意。顧客不滿意。顧客很不滿意。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。 10 有警告的嚴(yán)重危險(xiǎn) 嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響安全和包含不符合政府法規(guī)。 註：高嚴(yán)重度級(jí)別有時(shí)候透過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)降低，其能抵銷或減輕失效 產(chǎn)生的嚴(yán)重度。 註：對(duì)級(jí)別數(shù)值為９和１０，不建議修改其判定準(zhǔn)則。嚴(yán)重度應(yīng)該使用表２的指南來(lái)評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度是 在多個(gè) FMEA範(fàn)圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。這種系統(tǒng)運(yùn)行的中斷 會(huì)引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿、這意味著需要盡可能預(yù)見(jiàn)失 效的效應(yīng)和小組的知識(shí)程度。還要記住不同級(jí)別的系統(tǒng)、子系統(tǒng) 和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)係。要清楚地說(shuō)明該失效模 式是否會(huì)衝擊到安全性，或與法規(guī)不符。 21 １１、潛在失效效應(yīng) 潛在失效的效應(yīng)就是失效模式對(duì)功能的影響，就如顧客感受的一樣 。 潛在失效模式可能只發(fā)生在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下（如熱、冷、乾燥、灰塵等），以及在特定的使用條件下（如超過(guò)