【正文】 如此持續(xù)進行，以達防患失效模式及效應發(fā)生於未然。步驟 ： (一 )評定風險＊確認潛在失效模式及評估其效應之嚴重度並評估其發(fā)生度及偵測度＊確認關鍵特性　　 (二 )使用柏拉圖，展開優(yōu)先順序評估＊評估潛在製程／設計不良大小　　 (三 )依優(yōu)先次序採取改善措施＊幫助根除（設計變更）產(chǎn)品／服務及減少（管制）有問題之產(chǎn)生／服務到達顧客之要求＊管制含 P型（預防型）及 D型（偵測型）22FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團隊遴選及流程 )FMEA 團隊遴選*跨部門團隊之組成*遴選跨層人員 (設計工程師、製程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師 ...等人 )*遴選 FMEA負責工程師*灌能以執(zhí)行改善動作決定製程或遴選標準製程*使用方塊圖 /流程圖以展示目前或計劃的製程詳細的原因 失效 效應*腦力激盪 /確認失效模式*確認第一層原因 (第二層、第三層、第四層等多層原因 )*定義失效模式的效應23FMEA 作業(yè)說明 (FMEA 團隊遴選及流程 續(xù) )計算風險*嚴重度 (每程失效模式取最大值 )*針對每一失效模式，採用最高計分的嚴重度乘以最高計分的發(fā)生率 (SxO)*風險優(yōu)先指數(shù) (RPN)為最高計分的嚴重度乘以最高計分的發(fā)生率，再乘以最低計分的偵測度*也可能是較高計分的偵測度 (完全視目前管制方法的性質(zhì)而定 ). 目前 AIAG FMEA 手冊範例以最高計分的偵測度計算建立柏拉圖 (可運用不同統(tǒng)計技術 )*針對嚴重度、發(fā)生率及風險優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認 “重要的少數(shù)失效模式 ”展開建議行動*專注於少數(shù)重要的失效模式24項目/功能 (要求 )潛在失效模式潛在失效效應嚴重度等級潛在原因 /失效機制發(fā)生度現(xiàn)行設計(製程 )管制預防 檢測偵測度RPN建議措施責任與目標完成日期措施結果採行措施嚴重度難檢度偵測度RPN潛在失效模式與效應分析作業(yè)序列功能 , 特徵或要求為何 ?效應為何 ?什麼會錯誤 ? 無功能 部分 /過多 / 降低功能 間歇功能 不預期功能有多不好 ?原因為何 ? 其發(fā)生頻率為何 ?如何能預防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤 ?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好 ?改善風險程度能夠做什麼 ? 設計變更 製程變更 特別管制 標準 , 程序書 或指引變更 導入防呆措施 加強設備保養(yǎng) 加強參數(shù)控制 加強工作技能25FMEA 作業(yè)說明 (FMEA展開流程 )編制製程／流程決定製程功能決定失效模式三種評價完成？ＲＰＮ（ S * O * D )確認效應 評價嚴重度確認原因 評價發(fā)生度確認目前管制 評價偵測度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴重度？發(fā)生度？偵測度？?收集數(shù)據(jù)?進行變更?確認改變?執(zhí)行改變?收集數(shù)據(jù)?原因順序?影響要因?確認改變否是是 否?更新文件?重訂優(yōu)先順序26範例 FMEA展開失效原因 (Machine) (Material) (Man) (Method) 失效原因失效模式1.2.3.4. Environment)失效效應當下製程嚴重度 嚴重度 嚴重度 嚴重度失效效應下一製程失效效應下游業(yè)者失效效應最終顧客目前管制．．．發(fā)生度發(fā)生度偵測度發(fā)生度27範例範例 FMEA展開展開失效原因1.? 設備 (Machine)1.?.1 鏈條速度太慢1.?.2 焊鍚溫度太高1.?.3 過爐高度太高1.? 材料 (Material)1.?.1 黏度太高1.?.2 銲油太多1.? 作業(yè)員 (Man)1.?.1 多功能作業(yè)員1.?.2 管理員未受訓練1. ? 方法 (Method)1.?.1 預防保養(yǎng)不良1.?.2 訓練不良 失效原因失效模式1.? 環(huán)境 (Environment)1.?.1 溫度太低1.?.2 濕度太高失效效應(當下製程 )在目視 /修理製程時失效嚴重度 嚴重度 嚴重度 嚴重度失效效應(下一製程 )在目視 /修理製程時失效失效效應(下游使用者)最終測試失效、報廢失效效應(最終顧客 )最終顧客無法功能運作目前管制．目視及焊 鍚後目視．電性測試發(fā)生度 2 6 2 5 1 1 1發(fā)生度 2 1偵測度 8 6發(fā)生度 2 1 4 5 7 828管制計劃為一 活的 (live)文件 ，描述與規(guī)範如何管制制程。 管制計劃是製程的肇建者，創(chuàng)立製程管制，由反應計劃 (Reaction plan)來執(zhí)行異常管理。管制計劃是構成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。在實務運作中，管制計劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證製程及產(chǎn)品可以被管制。應用管制計劃，製程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何製程改變，同時也能收集數(shù)據(jù)導引任何良好製程改變及消除任何不好製程改變。換言之，一種管制計劃，假如適當和廣泛準備得當，應該產(chǎn)生更穩(wěn)定製程條件並使顧客風險降至最低。FMEA與管制計劃29FMEA與管制計劃（ Control Plan)關係分析理念嚴重度嚴重度難檢度難檢度製程管制計劃失效模式 失效原因 建議措施建議措施（治本）（治本）失效效應 發(fā)生率發(fā)生率目前措施（治標） 製程管制計劃RPN= (110) * (110)* (110) 嚴重度 x發(fā)生率安全 /法規(guī) 3031323334FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 1/2)? FMEA 編號：填入 FMEA號碼， 以利追蹤。? 項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。? 責任部門：填入負責分析該零件之單位。? 填表人：填入負責工程師知姓名、電話及公司名。? 車型年份：填入分析之車型年份。? 主要日期 Key Date ：填入初次預定完成 FMEA日期，此日期不應超過預定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供應商而言，初次 FMEA 之預定日期不應該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。? FMEA日期：填入原始完成彙整 FMEA日期，與最近修正日期。? 核心小組：填入核心小組成員資料。? 工程名稱與工程機能：填入分析的項目與功能。? 潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng) /潛在發(fā)生之異常現(xiàn)象。? 潛在失效影響：逐項分析各失效模式一旦發(fā)生，對系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次製程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。35FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 2/2)? 嚴 重 度：估計故障確實發(fā)生時，對客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成的影響之程度。? 等級： Critical, key, major, significant? 潛在失效原因 /機制：逐項分析各個失效模式的發(fā)生原因。? 製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預防 2 ) 檢測? 發(fā) 生 度：預估失效模式可能發(fā)生之程度。? 難 檢 度：估計故障確實發(fā)生時之檢出能力。? 風險優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴重度、偵測度相乘的結果。? 建議措施：依 RPN評價，須依優(yōu)先順序採取對策。? 建議措施責任：填入對策案之對應人員及目標達成日期。? 所採對策：簡述所採處理措施。? 對策案評價及追蹤：填入對策案風險優(yōu)先數(shù)評價 。36效應 標準效應的嚴重度 等級危險無警訊 潛在的故障模式如果會毫無預警的影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險 10危險有警訊 潛在的故障模式如果會有警訊的情況下，會影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險 9極高 汽車 /零組件無法操作，失去主要功能 8高 汽車 /零組件還能運作，但是性能降低，導致顧客非常不滿 7中等 汽車 /零組件還能運作，但是舒適 /便利的項目無法運作，導致顧客感到不滿意 6低 汽車 /零組件以及舒適 /便利的項目都能運作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到有些不滿意 5極低 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且大部分的顧客都注意到 (大於 75%) 4輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且 50%顧客都注意到 3極輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到 2無 無影響 1 建議的 DFMEA嚴重度評估標準37失效的機率 可能的失效率 等級極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 /每一仟輛車 10 50 件 /每一仟輛車 9高 : 一再重複失效 20 件 /每一仟輛車 8 10 件 /每一仟輛車 7中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 /每一仟輛車 6 2 件 /每一仟輛車 5 1 件 /每一仟輛車 4低 : 相對較少失效 件 /每一仟輛車 3 件 /每一仟輛車 2極低 : 不太可能出現(xiàn)失效 ≦ 件 /每一仟輛車 1 建議的 DFMEA發(fā)生率評估標準38偵測度 標準 : 設計管制檢測的可能性 等級絕對不確