【正文】 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設計 ( 衡量表／可量測的 ) 資訊 。如果特定製程包含多項的操作程序 ( 如：組裝 ) 且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨的項目分析。68潛在失效模式… 在準備 PFMEA 作業(yè)中， 會假定進料／零件均沒有瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進料的品質(zhì)有缺點，則可納入分析。彎曲 毛邊 孔偏位破裂 孔太淺 未打孔搬運損壞 髒污 孔太深表面太粗糙 變形 表面太光滑開放電路 短路 未貼標籤69潛在失效效應… 對於顧客的定義，可以是 下一個製程，後續(xù)的作業(yè)或地點，經(jīng)銷商和／或汽車車主 。 當評估失效潛在效應時， 每一個對象均應考慮到。＊ 對於最終使用者而言， 其效應以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點而言，如：噪音 粗糙操作不規(guī)律 作業(yè)過多不舒服的氣味 無法操作操作不良 不穩(wěn)定作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良重工／修理 車控不良報廢 顧客不滿意＊ 對於下一個製程或後續(xù)的作業(yè)／地點， 其效應以製程／操作性能的觀點而言，如：無法繫緊 無法契合無法鑽孔 無法連接無法安裝 無法選配無法裝面板 造成過多的工具磨耗損壞裝備 危及作業(yè) 70嚴重度嚴重度是針對失效模式有關(guān)最嚴重的效應等級。嚴重度在個別的 FMEA 範圍中為一相對的等級評價。嚴重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設計變更，或製程之重新設計來降低之。附記：對評價等級 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標準；失效模式其嚴重度為 1 分者，則不需要作進一步分析。71等級… 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或製程特性 …… 在 製程 FMEA 等級確認後，要通知設計負責工程師，因為這有可能影響到與管制項目有關(guān)的工程文件 。特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標準化。72潛在失效原因／機制扭力不當 – 過 度或不足焊接不當 – 電 流、時間或壓力量測不精確熱處理不當 – 時 間或溫度不當?shù)臐沧ⅲ諝饬魍櫥蛔慊蛭礉櫥憬M件遺失或誤置定位裝置磨損工具磨損定位裝置有碎屑工具損壞機器設定不當程式運作不當使用明確的錯誤或功能失效用語 ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語 (如 ：操作員失誤，機器失效 ) 。 73發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機制可能發(fā)生的機率。發(fā)生率的評價等級分數(shù)有相對的意義，而非絕對值。藉由設計變更或製程變更預防或控制失效原因 /機制，是降低發(fā)生率的唯一方法。發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。74現(xiàn)行的製程管制製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預防：預防失效的原因／機制，或降低發(fā) 生的機率。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。如果可能的話，第一種方式 (預防管制 )是較好的方式。本手冊 PFMEA 之製程管制有兩個欄位 ( 意即：分開 預防管制 及 檢測管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。 75偵測度? 偵測度的評價等級是與所列的製程管制有關(guān)。? 為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī)劃的 製程管制 必須改善。 76建議措施針對預防／矯正措施之工程評價，應首先考量高嚴重度，高 RPN 及其他由小組指定的項目。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴重度、發(fā)生率及偵測度。一般來說不論 RPN 之高低，當嚴重度是 9 或 10 時，特須注意現(xiàn)行的設計管制或預防／矯正措施要將該風險 ( Risk ) 列入管制並採取措施。 77建議措施 (續(xù) )? 如果要降低發(fā)生的機率，必須修訂製程和／或設計。還要運用統(tǒng)計方法，執(zhí)行以行動導向的製程研究，連同適當?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預防缺點發(fā)生。? 只有設計和／或製程修改，方能降低嚴重度評價等級。? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。 一般來說，提高偵測控制來達到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟且效益不大。增加品管檢驗頻率不是有效的預防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應以 永久性的 預防／矯正措施為本。 某些狀況，對特定的零件作設計變更，可能有助於偵測。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。 必須強調(diào)的主要是預防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測不良 。 例如：寧可用統(tǒng)計製程管制而不是隨機品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗。 78措施結(jié)果追蹤製程負責工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行：? 確定製程／產(chǎn)品要求已達到。? 審查工程圖面，製程／產(chǎn)品規(guī)格，和製程流程? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。? 審查管制計劃和作業(yè)說明。79FMEA 低優(yōu)先順序高RPN防呆法 ?修訂 FMEA是否客戶之重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施定出其 特殊特性 之防呆作業(yè)列於 管制計劃 中之管制列於作業(yè)指導書FMEA 改善作業(yè)流程圖NoNoNoYesYesYes80Low RPN doesn’t mean low Risk!Assessment Ranking DescriptionDOn Product POn Process Action TakenO S D1 1 1 Ideal situation (Goal) N/A1 1 10 Not perfect, but acceptable N/A1 10 1 Almost will not happen. If it does happen, consequence doesn’t reach customer.(D) N/AInternal process problem, likely not going to happen. If it does happen, consequence will not reach customer.(P)N/A1 10 10 Failure consequence reach customer.(D) YesInternal process problem, likely not going to happen. However, if it does happen, consequence reach customer.(P)Yes10 1 1 Frequent failures, detectable, but costly Yes10 1 10 Frequent failures, reach customer Yes10 10 1 Frequent failures with major impact Yes10 10 10 Trouble! Update resume 81Action may influence the Product FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D rankingCorrective Actions Occurrence Severity Detection the process No No No the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application Yes Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training No No Yes SPC program No No Yes Quality Plan No No Yes82Action may influence the Process FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D rankingCorrective Actions Occurrence Severity Detection the process Yes Yes Yes the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application No Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training Yes No Yes SPC program Yes No Yes Quality Plan Yes No Yes83謝謝 !THANKS！PDCA FMEA84謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT