【正文】 生可能性 可能的失效率 * 頻度 很高： 持續(xù)發(fā)生失效 ≧100 個(gè) 每 1000件 10 50個(gè) 每 1000件 9 高： 經(jīng)常發(fā)生失效 20個(gè) 每 1000件 8 10個(gè) 每 1000件 7 中 等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 6 2個(gè) 每 1000件 5 1個(gè) 每 1000件 4 低： 相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 3 每 1000件 2 極低 :失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000件 1 *有關(guān) Ppk的計(jì)算和數(shù)值，見(jiàn) 附錄 I。 74 附錄 I ： 推薦的帶有 Ppk的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 可能性 類似的失效率 Ppk 頻度 很高： 持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 10 50個(gè) 每 1000件 ? 9 高： 經(jīng)常發(fā)生失效 20個(gè) 每 1000件 ? 8 10個(gè) 每 1000件 ? 7 中 等：偶然性失效 5個(gè) 每 1000件 ? 6 2個(gè) 每 1000件 ? 5 1個(gè) 每 1000件 ? 4 低： 相對(duì)很少發(fā)生的失效 每 1000件 ? 3 每 1000件 ? 2 極低 :失效不太可能發(fā)生 ? 每 1000件 ? 1 75 33?3),min(?)(????????????zPpkzSLlo werxxSLup perPpkxSLzzz值代替用值為的值表查出使用雙邊超出規(guī)格部份缺陷率??計(jì)算范例 ： 注：當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)， FMEA小組可用以上 Ppk值作為指南，為確定頻度提供幫助。 76 16）現(xiàn)行過(guò)程控制 現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤 /防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC） 或過(guò)程后的評(píng)價(jià)等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。 有兩類過(guò)程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn) ， 或者降低其出現(xiàn)的幾率 。 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式 ， 導(dǎo)致采取糾正措施 。 77 如果可能 ， 最好的途徑是先采取預(yù)防控制 。 假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分 ， 它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí) 。 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ) 。 對(duì)于過(guò)程控制 ， 本手冊(cè)中的過(guò)程 FMEA表中設(shè)有兩欄 （ 即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄 ） ， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過(guò)程控制 。 這便可迅速而直觀地確定這兩種過(guò)程控制均已得到考慮 。 最好采用這樣的兩欄表格 。 過(guò)程控制如果使用單欄表格 ， 應(yīng)使用下列前綴 。 在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母 “ P”。 在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加一個(gè)字母 “ D”。 一旦確定了過(guò)程控制 ， 評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù) 。 78 17）探測(cè)度（ D） 探測(cè)度是與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生 ， 然后 ， 評(píng)價(jià)所有的 “ 現(xiàn)行過(guò)程控制 ” 的能力 ， 以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去 。 不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低 （ 如果當(dāng)使用控制圖時(shí) ） 。 但是 ， 一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低的失效模式的過(guò)程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步發(fā)展的過(guò)程控制能力 。 79 隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小 。 在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制 。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn) ，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整 。 探測(cè)度應(yīng)用表 8作為估算導(dǎo)則 。 注：級(jí)數(shù) 1專用于 “ 肯定能探測(cè)出 ” 的情況 。 80 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè) 方法的 推薦 范圍 探測(cè)度 A B C 幾乎不可能 絕 /肯定不可能探測(cè) X 不能探測(cè)或沒(méi)有檢查 10 很微小 控制方法可能探測(cè)不出來(lái) X 只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 9 微 小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 8 很 小 控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出 X 只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 7 小 控制可能能探測(cè)出 X X 用制圖的方法 ， 如 SPC來(lái)實(shí)現(xiàn)控制 6 表 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 81 探測(cè)性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測(cè) 方法的 推薦 范圍 探測(cè)度 A B C 中等 控制可能能探測(cè)出 X 當(dāng)零件離開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量的控制 ， 或者零件離開(kāi)工位后 100% 的G/NG量具測(cè)量 。 5 中上 控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出 X X 在后續(xù)工位上的誤差探測(cè) ， 或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查 （ 僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因 ） 4 高 控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出 X X 在工位上的誤差探測(cè) ， 或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng) 、 選擇 、 安裝 、 確認(rèn) 。 不能接受有差異零件 。 3 很高 控制幾乎確定能探測(cè)出 X X 在工位上的誤差探測(cè) (自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī) ） 。 不能通過(guò)有差異的零件 。2 很高 肯定能探測(cè)出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施 ， 有差異的零件不可能產(chǎn)出 。 1 檢驗(yàn)類別： B. 量具 82 18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 是嚴(yán)重度（ S）， 頻度（ O） 和探測(cè)度（ D） 的乘積 . （ S）（ O）（ D） =RPN 在特定的 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行排序。 83 19)建議的措施 應(yīng)首先針對(duì) 高嚴(yán)重度 、 高 RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目 進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)價(jià) 。 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度 。 一般實(shí)踐中 ， 當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí) ， 必須予以特別注意 ， 以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施 /控制或過(guò)程預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn) ， 不管其 RPN值是多大 。 在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造 /裝配人員造成危害的情況下 ， 都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施 ， 以便通過(guò)消除或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生 ， 或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定 。 在對(duì)嚴(yán)重度值為 9或 10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后 ， 小組再考慮其它的失效模式 ， 其意圖在于降低嚴(yán)重度 、 頻度 、 探測(cè)度 。 84 應(yīng)考慮但不限于以下措施： ? 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和 /或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過(guò)程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。 ? 只有設(shè)計(jì)和 /或過(guò)程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低。 ? 要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤 /防錯(cuò)的方法。一般情況下，改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防 /糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防 /糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC） 和改進(jìn)過(guò)程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“ 無(wú) ”。 85 20） 建議的措施責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期 。 21） 采取的措施 在實(shí)施了措施之后 ， 填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期 。 22） 措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后 ， 估算并記錄嚴(yán)重度 、 頻度和探測(cè)度值的結(jié)果 。 計(jì)算并記錄 RPN的結(jié)果 。 如果沒(méi)有采取任何措施 ， 將相關(guān)欄空白即可 。 所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審 。 如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話 ， 重復(fù)該項(xiàng)分析 。 核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn) 。 86 跟蹤措施 負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí) 。 FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 ， 它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平 ， 而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施 ， 包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施 。 負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： ? 保證過(guò)程 /產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)； ? 評(píng)審工程圖樣 、 過(guò)程 /產(chǎn)品規(guī)范以及過(guò)程流程； ? 確認(rèn)這些已反映在裝配 /生產(chǎn)文件之中； ? 評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書 。 87 附錄 A 設(shè)計(jì) FMEA質(zhì)量目標(biāo) 注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求 1． 設(shè)計(jì)改進(jìn) FMEA推動(dòng)設(shè)計(jì)改進(jìn)作為主要目標(biāo) 2． 高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA 對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視 ， 并有可實(shí)施的措施計(jì)劃 。 對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮 。 3． A/D/V或 DVP￡ R 計(jì)劃 分析 / 開(kāi)發(fā) / 確認(rèn) （ A/D/V） 和 / 或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVP￡ R） 對(duì)來(lái)自 FMEA的失效模式均加以考慮 。 4． 接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式 。 5． 吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過(guò)的重大 “ 教訓(xùn) ” （ 如高的保修費(fèi)用以及召回等 ） 作為識(shí)別失效模式的輸入 。 6． 特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話 ， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ， 輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定 。 88 7． 時(shí)間性 FMEA在 “ 機(jī)會(huì)之窗 ” 關(guān)閉之前完成 ， 此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加影響 。 8． 小組 整個(gè)分析過(guò)程中 ， FMEA小組中有合適的人員參加 ， 且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn) 。 適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)有一名促進(jìn)者 。 9． 文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫好 ， 包括 “ 采取的措施 ”以及新的 RPN值 。 10． 時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間 ， 以 “ 盡可能早 ” 為目標(biāo) ， 有效 、高效地利用時(shí)間 ， 帶來(lái)增值結(jié)果 。 這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確 ， 且措施也得到了實(shí)施 。 89 附錄 B 過(guò)程 FMEA質(zhì)量目標(biāo) 注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求 1． 過(guò)程改進(jìn) FMEA推動(dòng)過(guò)程改進(jìn)作為主要目標(biāo) ， 重點(diǎn)在防錯(cuò)方法 。 2． 高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視 ， 并有可實(shí)施的措施計(jì)劃 。 對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮 。 3． 控制計(jì)劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃對(duì)來(lái)自過(guò)程 FMEA的失效模式均加以考慮 。 4． 綜合 FMEA與過(guò)程流程圖和過(guò)程控制計(jì)劃相結(jié)合并且相一致 。 如果有設(shè)計(jì) FMEA作為分析的一部分可以提供 ， 那么過(guò)程FMEA也要考慮設(shè)計(jì) FMEA。 5． 吸取的教訓(xùn) 、 FMEA將所有吸取過(guò)后重大 “ 教訓(xùn) ” （ 如高的保修費(fèi)用 、 召回 、 不合格品 、 顧客抱怨等 ） 作為識(shí)別失效模式的輸入 。 90 6． 特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話 ， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ， 輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定 。 7． 時(shí)間性 FMEA在 “ 機(jī)會(huì)之窗 ” 關(guān)閉之前完成 ， 此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程設(shè)計(jì)施加影響 。 8． 小組 整個(gè)分析過(guò)程中 ， FMEA小組中有合適的人員參加 ， 且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn) 。 適當(dāng)時(shí) ， 應(yīng)有一名促進(jìn)者 。 9． 文件 FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫好 ， 包括 “ 采取的措施 ” 以及新的