【正文】 90 6． 特殊或關(guān)鍵特性 如果符合公司的方針且適用的話 ， FMEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性 ， 輸入到關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定 。 這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確 ， 且措施也得到了實(shí)施 。 4． 接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式 。 核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn) 。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“ 無 ”。 ? 只有設(shè)計(jì)和 /或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低。 1 檢驗(yàn)類別： B. 量具 82 18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN） 是嚴(yán)重度（ S）， 頻度（ O） 和探測度（ D） 的乘積 . （ S）（ O）（ D） =RPN 在特定的 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過程中的問題進(jìn)行排序。 探測度應(yīng)用表 8作為估算導(dǎo)則 。探測度是一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。 對(duì)于過程控制 ， 本手冊(cè)中的過程 FMEA表中設(shè)有兩欄 （ 即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測控制欄 ） ， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制 。 76 16）現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理的控制的說明。 發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別 ， 可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性 。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。有辯識(shí)能力的顧客(25%以下 )能發(fā)現(xiàn)缺陷 或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 或 產(chǎn)品 需進(jìn)行 挑選 、一 部分 (小于 100%)報(bào)廢 ， 或 者 車輛／項(xiàng)目在 返修 部門 進(jìn)行返修的時(shí)間在 。 66 表 PFMEA嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 后 果 評(píng)定準(zhǔn)則 ：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在 失效模式 模式導(dǎo)致 至最終 顧客和 /或 一個(gè)制造 /裝配 廠 產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。 典型的失效模式可能是但不局限于下列情況： 彎曲 毛刺 孔錯(cuò)位 斷裂 開孔太淺 漏開孔 轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 臟污 開孔太深 表面太粗糙 變形 表面太平滑 開路 短路 貼錯(cuò)標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述 ， 不同于顧客察覺的現(xiàn)象 。 它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述 。 7） FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 注：有關(guān) 122項(xiàng)的示例見 表 5。 FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單 ， 即過程意圖開始 。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn) ， 否則 ，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的 。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過程時(shí)小組的思想 （ 其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析 ） 。 所有修改了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。 增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測度值的降低 。 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度 、 頻度和探測度 。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾愃频脑O(shè)計(jì)沒有應(yīng)用過預(yù)防控制 。 探測：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前 ， 通過分析方法或物理方法 ，探測出失效的起因 /機(jī)理或者失效模式 。 在確定此值時(shí) ， 需考慮以下問題： ? 類似的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史 /現(xiàn)場經(jīng)驗(yàn)如何 ？ ? 部件是沿用先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其 相類似 ？ ?相對(duì)于先前水平的部件 、 子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著 ？ ? 部件是否與先前水平的部件有著根本的不同 ？ ? 部件是否是全新的 ？ 38 ? 部件的用途是否有所變化 ？ ? 環(huán)境有何變化 ？ ? 針對(duì)該用途 ， 是否采用了工程分析 （ 如可靠性 ） 來 估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù) ？ ? 是否采取了預(yù)防性控制措施 ？ 應(yīng)采用一致的頻度分級(jí)規(guī)則 ， 以保持連續(xù)性 。 產(chǎn)品或過程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī) 定 ， 在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化 。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果失效模式影響可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性 ，要清楚地予以說明 。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級(jí)的部件的潛在失效模式的影響后果。 7)FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。 例如 ， 前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個(gè)組成部分 。 FMEA小組必須為他們特定的活動(dòng)確定系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的組成 。 附錄 C給出了框圖的一個(gè)示例；框圖還可以指示信息 、 能源 、 力 、流體等的流程 。 當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中時(shí) ， 它們的識(shí)別 、 后果及控制應(yīng)包括在過程 FMEA當(dāng)中 。 15 顧客的定義 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師 /設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn) /工藝工程師。 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng)調(diào)。 9 雖然 FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人 ， 但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力 。 圖 1描述了進(jìn)行 FMEA的順序 。 5 FMEA的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品的過程的質(zhì)量，所以將 FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。 潛在失效模式及后果分析 F M E A 1 課程大綱 概要 設(shè)計(jì) FMEA 簡介 設(shè)計(jì) FMEA的開發(fā) 跟蹤措施 過程 FMEA 簡介 過程 FMEA的開發(fā) 跟蹤措施 附錄 A 附錄 B 附錄 F 附錄 I 術(shù)語 2 概 要 概述 本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（ FMEA） 這一專題，給出了應(yīng)用 FMEA技術(shù)的通用指南。對(duì)車輛召回的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施 FMEA項(xiàng)目可能會(huì)防止很多召回事件的發(fā)生。 這并不是簡單地填寫一下表格 ， 而是要理解 FMEA的過程 ， 以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意 。 小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成 （ 如設(shè)計(jì) 、 分析 /試驗(yàn) 、 制造 、 裝配 、 服務(wù) 、回收 、 質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師 ） 。 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。 16 小組的努力 在最初的設(shè)計(jì) FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。 20 設(shè)計(jì) FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷 ，但是它的確需要考慮制造 /裝配過程的技術(shù) /身體的限制 ，例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過程能力 /性能 。 其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容 （ 輸入 ） ， 方框中完成的過程 （ 功能 ） 以及由方框所交付的內(nèi)容 （ 輸出 ） 。 劃分系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由 FMEA小組來確定 。 因此 ， 子系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋 。 27 8)核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。 對(duì)于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式 。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件來說明 。嚴(yán)重度應(yīng)以表 2為導(dǎo)則進(jìn)行估算： 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見 ， 盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改 。 35 14）失效的潛在起因 /機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。 頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別 ， 它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可 能性 。 41 如果可能 ， 最好的途徑是先采用預(yù)防控制 。 設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格 ， 應(yīng)使用下列前綴 。 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。 一般實(shí)踐中 ， 不管其 RPN值是多大 ， 當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí) ，必須予以特別注意 ， 以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn) 。 由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的 ， 所以該種工程措施是不太期望采用的 。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程 ， 并使之規(guī)范化 。 53 過程 FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)： ? 在可行性階段或之前進(jìn)行； ? 在生產(chǎn)用工裝到位之前； ? 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序 。 過程 FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始 。 2） 項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào) 。 8） 核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名 （ 建議所有參加人員的姓名 、 部門 、 電話 ， 地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上 ） 。 它可能是下一 （ 下游 ） 工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（ 上游 ） 工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果 。 63 11）潛在失效模式的后果 失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。 最終顧客 永遠(yuǎn)是首先考慮的。 7 67 中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。 2 無 無可辨別的后果 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響 1 68 13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。 72 “ 可能的失效率 ” 是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的 。這些控制可以是諸如防失誤 /防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 或過程后的評(píng)價(jià)等。 這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮 。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。 注：級(jí)數(shù) 1專用于 “ 肯定能探測出 ” 的情況 。 83 19)建議的措施 應(yīng)首先針對(duì) 高嚴(yán)重度 、 高 RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目 進(jìn)行預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)價(jià) 。 ? 要降低探測度級(jí)別最好采用防失誤 /防錯(cuò)的方法。 85 20） 建議的措施責(zé)任 填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期 。 86 跟蹤措施 負(fù)責(zé)過程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí) 。 5． 吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大 “ 教訓(xùn) ” （ 如高的保修費(fèi)用以及召回等 ） 作為識(shí)別失效模式的輸入 。 89 附錄 B 過程 FMEA質(zhì)量目標(biāo) 注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求 1． 過程改進(jìn) FMEA推動(dòng)過程改進(jìn)作為主要目標(biāo) ， 重點(diǎn)在防錯(cuò)方法 。 7． 時(shí)間性 FMEA在 “ 機(jī)會(huì)之窗 ” 關(guān)閉之前完成 ， 此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)