【正文】 為了獲得最大的效益，對(duì)產(chǎn)品和過程的變更應(yīng)盡可能在設(shè)計(jì)開發(fā)的早期進(jìn)行；PFMEA－建議措施u降低 頻度：u可能需要產(chǎn)品或過程設(shè)計(jì)變更來消除或控制失效模式的起因，從而降低頻度；u建議采用統(tǒng)計(jì)方法尋找變差的來源以降低頻度PFMEA－建議措施u降低探測(cè)度：216。 1檢驗(yàn)類別： 表格說明18 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）RPN = S ? O ? DS: 嚴(yán)重度數(shù)（ 1~10）O：頻度數(shù)（ 1~10）D：不易探測(cè)度數(shù)（ 1~10）關(guān)注 RPN較高的項(xiàng)目特別注意表格說明19 建議措施根據(jù) RPN的排序，提出建議采取措施以減小風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPNSOD修改設(shè)計(jì)和 /或工藝過程如沒有建議措施應(yīng)填寫 “ 無 ”永久性預(yù)防措施表格說明20 責(zé)任 目標(biāo) 完成日期明確執(zhí)行 “ 建議措施 ” 的組織和個(gè)人以及預(yù)計(jì)完成的日期21 采取的措施簡要記載已具體實(shí)施的措施和生效日期表格說明22 糾正后的 RPN當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴(yán)重度數(shù)、頻度數(shù)和不易探測(cè)度數(shù)，重新計(jì)算并記錄 RPN有可能重新排序有可能需要進(jìn)一步改進(jìn)跟蹤過程主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)FMEAFMEA文件應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)改善及最新采取的有關(guān)措施，其中包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后的類似活動(dòng)。 113 級(jí)別（重要程度）表格說明對(duì)需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級(jí) （例如：關(guān)鍵、主要、重要和重點(diǎn)）如果在 PFMEA中確定了某一級(jí)別，應(yīng)通知設(shè)計(jì)主管工程師，因?yàn)榭赡軙?huì)影響有關(guān)確定 控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件表格說明14 潛在失效的起因 /機(jī)理指明失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。 或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于 100%）需返工。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在的失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個(gè)制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和 /或設(shè)計(jì)意圖的形式，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。 2無 無可辨別的后果。 10有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和 /或不符合政府的法規(guī)。v 使用規(guī)范化的專業(yè)術(shù)語典型的失效模式如：斷裂、變形、松動(dòng)、泄露 、腐蝕 、 短路等 。圖紙 . 設(shè)計(jì)要求書 . 產(chǎn)品規(guī)范216。不管 RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí)，就應(yīng)特別引起 重視；216。分為 1 到 10 級(jí)。當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí)，小組應(yīng)聽取下游作業(yè)人員的意見。u 業(yè)務(wù) 部門：討論 使顧客徹底了解使用時(shí)的使用條件，保全條件及注意事項(xiàng)的方法。否則，還要在眾多的起因中分析出根本原因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施，典型的失效起因包括：焊接不正確、潤滑不當(dāng)、零件裝錯(cuò)等；FMEA實(shí)施的要點(diǎn)u認(rèn)真 對(duì)待和付諸 行動(dòng) ；u依靠 集體協(xié)作，發(fā)揮和綜合每個(gè)人的 智慧；uFMEA是 “ 事前的行為 ” ，不是 “ 事后的行為 ” ；uFMEA是動(dòng)態(tài)的，不能一勞永逸。間歇功能216。216。FMEA的定義? 故障模式影響分析（ Potential Failure Mode and Effects Analysis， 簡記為 FMEA）? 是一種系統(tǒng)化的團(tuán)隊(duì)活動(dòng)，用于：– 分析評(píng)估產(chǎn)品 /過程的潛在故障模式及影響– 對(duì)這些故障進(jìn)行排序確定其優(yōu)先等級(jí)– 確定可以消除或減輕故障的措施FMFailure Mode AnalysisE AEffectFMEA的定義uFMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)，并將全部過程形成 文件；uFMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的 補(bǔ)充；故障模式預(yù)測(cè)故障的原因和影響解析評(píng)價(jià)問題的重要程度設(shè)計(jì) (工藝 )改進(jìn)FMEA的相關(guān)概念u失效 ：對(duì)象 在給出的條件和規(guī)定期間內(nèi)不能發(fā)揮被要求功能的 情況：216。FMEA的相關(guān)概念u顧客 ：一般指 “ 最終使用者 ” ，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。u 生產(chǎn) 部門：討論 對(duì)重要故障模式的重點(diǎn)管理方法 。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)之間的聯(lián)系，對(duì)高嚴(yán)重度的關(guān)注，起到引導(dǎo)資源 作用；216。評(píng)估在零件離開制造現(xiàn)場(chǎng)前，現(xiàn)行控制方法對(duì)失效模式或失效起因得到發(fā)現(xiàn)的 可能性；216。Dmin對(duì)應(yīng)最好的探測(cè)措施 ,即最小的探測(cè) 度；216。構(gòu)造的展開 故障模式構(gòu)件子系統(tǒng)系統(tǒng)故障等級(jí)對(duì)策方案故障模式的原因把握故障模式的影響把握故障模式的影響把握重要度評(píng)價(jià)對(duì)策樹立潛在的故障模式的 預(yù)測(cè)草案 FMEA設(shè)計(jì)FMEA 何時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA?設(shè)計(jì) FMEA是 APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）中 “ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ” 階段的產(chǎn)物在分析了顧客要求和形成初始概念之后進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)還有時(shí)間修改設(shè)計(jì)時(shí)！設(shè)計(jì)FMEA 以下情況需進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA（或至少評(píng)審過去的 DFMEA）是新的設(shè)計(jì)在原設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上修改應(yīng)用條件或環(huán)境發(fā)生變化顧客要求或希望發(fā)生變化競爭環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化有設(shè)計(jì)責(zé)任且需提交 PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）發(fā)生實(shí)際失效設(shè)計(jì)FMEA 設(shè)計(jì)控制的三種方法：防止起因 /機(jī)理或失效模式 /后果的出現(xiàn)，或減少他們的出現(xiàn)頻率（預(yù)防）；查處 起因 /機(jī)理并導(dǎo)致找到糾正措施（探測(cè)） ；查明 失效模式（探測(cè)）。前提是這種失效 可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。10 潛在失效模式：10 潛在 失效模式（示例）：項(xiàng)目 功能 要求 失效模式盤式剎車系統(tǒng) 按要求剎車（考慮環(huán)境條件如濕、干等）在干瀝青路面上以規(guī)定的距離和力剎車車輛不能停止車輛超過規(guī)定的距離剎車用超過 XX的力剎車在沒有系統(tǒng)指令的情況下允許車輛無阻礙的運(yùn)行在沒有指令的情況下啟動(dòng)，車輛運(yùn)動(dòng)部分受阻在沒有指令的情況下啟動(dòng)，車輛不能動(dòng)剎車轉(zhuǎn)子 使力從剎車墊轉(zhuǎn)到車軸上在車軸上產(chǎn)生規(guī)定的扭矩抗力扭矩抗力不足表格說明11 潛在失效后果：指失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。 50%的顧客能感覺到有缺陷。 若過程包含有不同失效模式的操作應(yīng)獨(dú)立列出216。嚴(yán)重度僅適用于失效的 后果如果顧客是裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)應(yīng)與設(shè)計(jì)工程師及裝配廠的過程工程師共同商討。 或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于 100%）需報(bào)廢，或車輛 /項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在 7中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意。有辨識(shí)力顧客（ 25%以下）能發(fā)覺缺陷。 3很高 控制幾乎肯定能探測(cè)出 X X 在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。PFMEA－建議措施u降低嚴(yán)重度：216。增加檢驗(yàn)頻次通常不是一個(gè)有效的措施，因此一般作為臨時(shí)措施，搜集更多的過程信息為今后的糾正預(yù)防措施作準(zhǔn)備。（檢測(cè)型）PFMEA－風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）uRPN=(S)(O)(D)