【正文】 增加品管檢驗頻率不是有效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。67製程功能／要求… 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標準。下列的措施可列為考量，但不僅是限於這些措施： 修訂設(shè)計幾何和／或公差 修訂材料規(guī)格 實驗計劃法 ( 特別是出現(xiàn)多項或交互影響原因時 ) 修訂測試計劃建議措施的主要目標是藉由改善設(shè)計來降低風險及提昇顧客滿意度。是否有預(yù)防管制措施 ?發(fā)生率評價等級分數(shù)為 FMEA 作業(yè)範圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實際可能的發(fā)生率。 44設(shè)計 FMEA 方塊圖範例失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA)方塊圖／環(huán)境極值系統(tǒng)名稱 : 手電筒汽車產(chǎn)生年份 : 1994新產(chǎn)品FMEA識別號碼 : XXX100D001操作環(huán)境極值溫度測試 : _______20 至 160_F___________ 腐蝕測試 : _______測試排程 B______ 震動測試 : _______不適用 ______衝擊測試 : ____六英呎墬落 _______________ 異質(zhì) : ____塵土 ________________ 溼度測試 : ___ 0100% RH _____可燃性 ( 哪些零組件接近熱源 ? ) : ____________________________________________________________________其他 : ____________________________________________________________________________________________以下為方塊圖範例， FMEA小組亦可使用其他類型方塊圖，以說明在其分析中考量的項目。? 所採對策：簡述所採處理措施。? 責任部門：填入負責分析該零件之單位。譬如：? 正式法律 /規(guī)章? 工業(yè)標準? 顧客需要? 內(nèi)部工程需要或主要量測指標（諸如：尺寸、溫度、 壓力、等等）17第二、顯著的 (Significant)特性：? 顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計 /製程工程師制定。FMEA的精神9FMEA展開時機1. 依照 FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題，以強化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達成此目的，展開 FMEA的時機必須愈早愈好 !縱使相關(guān)數(shù)據(jù) /資訊仍然未知時。? 諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等? 設(shè)計 FMEA及製程 FMEA的內(nèi)容必須用於確認重大的產(chǎn)品、製程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計的方法。? 填表人：填入負責工程師知姓名、電話及公司名。? 對策案評價及追蹤：填入對策案風險優(yōu)先數(shù)評價 。開關(guān)( SWITCH )開／關(guān)C安裝燈泡(BULB ASSEMBLY)D外殼( HOUSING )A電極板 ( PLATE )E+電池( BATTERIES )B彈簧 (SPRING)F15 54432零組件 : A. 外殼B. 電池 (2 D CELL )C. 開關(guān)D. 燈泡組E. 電極板F. 彈簧安裝方式 : 1. 裝入 (SKIP FIT)2. 鉚釘 (RIVETS)3. 螺紋 (THREAD)4. 按壓 (SNAP FIT)5. 壓合 (COMPRESSIVE FIT)45設(shè) 計 方 塊 圖 例系統(tǒng)子系統(tǒng)零組件車 體內(nèi) 部車 窗車門密封帶玻 璃外 部車 門車門內(nèi) /外板 門扣/鎖如果產(chǎn)品機能很複雜， 可將其區(qū)分為若干子系統(tǒng)， 以鑑別其主要及次要機能， 予以各個分析46功能 : 提供座位支撐穩(wěn)定的附著潛在失效模式 : ? 座椅支撐結(jié)構(gòu)失效? 座椅支撐過度偏斜功能 : 提供令人愉悅的外觀潛在失效模式 : ? 亮度劣化? 塗料碎片系 統(tǒng)功能 : 提供結(jié)構(gòu)的支撐潛在失效模式 :? 結(jié)構(gòu)的失效? 過多的偏斜功能 : 提供正確完成本架幾何數(shù)據(jù)的尺寸管制潛在失效模式 :? 本車架安裝點的長度太長? 本車架安裝點的長度太短功能 : 支撐架總成生產(chǎn)方法 (焊接 )潛在失效模式 :設(shè)計目標1. 騎乘至少 3000小時不需保養(yǎng) , 及 10000小時的騎乘壽命2. 適應(yīng) %男性成人舒適的騎乘3. 其他4. 功能 : 5. 容易騎用6. 潛在失效模式? 駕駛困難? 踩踏困難功能 : 提供可靠的交通潛在失效模式? 鏈條經(jīng)常損壞? 輪胎經(jīng)常需要保養(yǎng)功能 : 提供舒適的交通潛在失效模式? 座椅位置令騎乘者感到不舒服腳踏車子 系 統(tǒng) 零 組 件上 架 組車 架 總 成手 把 總 成前 輪 總 成後 輪 總 成扣 鏈 齒 輪 總 成座 椅 總 成鏈 條 總 成前下方管下後方管扣鏈齒輪管47潛在失效模式破碎 變形鬆脫 外漏黏沾 生鏽斷裂 未傳送扭力打滑 ( 未保持全扭力 ) 不能支撐 ( 結(jié)構(gòu)上的 )未完全支撐 ( 結(jié)構(gòu)上的 ) 切入不順 ( Harsh Engagement )解脫過快 不足的信號間歇的信號 沒有信號 電磁相容性／射頻干擾 偏差潛在失效模式應(yīng)以「物理的」或技術(shù)用語描述，而非以顧客觀察到的現(xiàn)象描述。53現(xiàn)行設(shè)計管制列舉預(yù)防、設(shè)計驗收／查證 ( DV ) ，或其他已完成或提出的確保失效模式和／或原因／機制在設(shè)計考量下的設(shè)計適用性。? 唯有設(shè)計變更，方能降低嚴重度評價等級。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計 ( 衡量表／可量測的 ) 資訊 。74現(xiàn)行的製程管制製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機制，或降低發(fā) 生的機率。 某些狀況，對特定的零件作設(shè)計變更，可能有助於偵測。 一般來說，提高偵測控制來達到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟且效益不大。藉由設(shè)計變更或製程變更預(yù)防或控制失效原因 /機制，是降低發(fā)生率的唯一方法。66主要日期 Key Date此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附註：以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的 生產(chǎn)零件及核準過程 (PPAP) 提交日期。 57建議措施 ( 續(xù) )在已特別注意嚴重度 9 或 10 分者後， 小組下一部要把注意力集中於其他失效模式，以降低嚴重度，然後發(fā)生率，再是偵測度。是否曾經(jīng)使用工程分析 ( 如：可靠度 )，來評估在應(yīng)用時所預(yù)期的類似發(fā)生機率。? 研擬 FMEA 時使用的方塊圖，應(yīng)附於 FMEA 中。? 建議措施責任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標達成日期。? 項目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。16第一、危險的 (Critical)特性： 這些特性會影響生產(chǎn)的產(chǎn)品 /服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。一個良好的 FMEA必須具備：1. 確認已知及潛在失效模式2. 確認每一失效模式的效應(yīng)和原因3. 依據(jù) 風險優(yōu)先指數(shù) (產(chǎn)品的嚴重度、發(fā)生率及偵測度 )4. 提供問題改正行動及跟催7FMEA 之效益? 指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策? 針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當?shù)脑O(shè)計，即時加以改善，節(jié)省無謂的損失? 有效的實施 FMEA，可 縮短開發(fā)時程及開發(fā)費用? FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考量，但後來的發(fā)展，除設(shè)計階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用8以設(shè)計的 最小構(gòu)成單位組件 ，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對此故障，檢討其可能引起對上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點，提出對策建議，防止未然的故障發(fā)生。FMEA的口號為 :(就你所有，儘全力而為 )2. 經(jīng)由 品質(zhì)機能展開 (QFD)已知某些資料時，就應(yīng)立刻展開 FMEA。所有的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計好 。? 車型年份：填入分析之車型年份。36效應(yīng) 標準效應(yīng)的嚴重度 等級危險無警訊 潛在的故障模式如果會毫無預(yù)警的影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於高度危險 10危險有警訊 潛在的故障模式如果會有警訊的情況下，會影響到汽車的安全操作和 /或違反政府的規(guī)定，則屬於非常危險 9極高 汽車 /零組件無法操作，失去主要功能 8高 汽車 /零組件還能運作，但是性能降低，導致顧客非常不滿 7中等 汽車 /零組件還能運作，但是舒適 /便利的項目無法運作，導致顧客感到不滿意 6低 汽車 /零組件以及舒適 /便利的項目都能運作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到有些不滿意 5極低 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且大部分的顧客都注意到 (大於 75%) 4輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且 50%顧客都注意到 3極輕微 安裝加工 /發(fā)出異音項目不合格，而且挑剔的顧客會注意到 2無 無影響 1 建議的 DFMEA嚴重度評估標準37失效的機率 可能的失效率 等級極高 : 失效幾乎不可避免 ≧ 100 件 /每一仟輛車 10 50 件 /每一仟輛車 9高 : 一再重複失效 20 件 /每一仟輛車 8 10 件 /每一仟輛車 7中等 : 偶爾發(fā)生失效 5 件 /每一仟輛車 6 2 件 /每一仟輛車 5 1 件 /每一仟輛車 4