【正文】 組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。36原則 5的應用161。 了解各過程；161。 構筑體系，以有效、高效地達成目標；161。 結合部門功能與過程的輸入建立周密的挑戰(zhàn)計劃；161。 更寬廣地檢視過程效果，了解問題的原因并及時改進；161。 增進團隊工作。 相關 ISO條文：全部。 含義：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動161。 推廣基于預防的活動161。提供持續(xù)改進工具的培訓161。 161。 Improvement Goal:目標161。 改善 達到更高水準161。 把持續(xù)改進產(chǎn)品，過程與體系的、制定為組織各部門的目標；161。 提供資源給予人員，機會并鼓勵其貢獻于持續(xù)改進；161。 運用定期評審，依所建立之標準，加以應付可以改進之處；161。 運用適當?shù)某掷m(xù)改進和方式與工具，如 “PDCA”循環(huán)、柏拉圖161。 認識及追蹤改進。 通過結合持續(xù)改進與戰(zhàn)略規(guī)劃，制定更具競爭力的企業(yè)計劃；161。 人員參與過程的持續(xù)改進；161。161。42原則 基于事實的決策方法161。 Ensure accurate,reliable accessible 確保其準確，可靠和能獲得161。 Understand value of statistical techniques 理解統(tǒng)計技術的價值161。測量并取得與目標有關的資料和信息；根據(jù)資料與信息分析而作出決策并采 取行動； 事實、邏輯及經(jīng)驗與直覺的平衡結果。 運用適宜的管理工具和技術，致力于降低成本、改進業(yè)績，提高市場占有率；161。 運用相關的對比性資料和信息，制定更理性的挑戰(zhàn)目標；161。 來源于人員調(diào)查、提案與焦點問題的資料和信息，可用作制定人力資源政策的依據(jù)。 相關 ISO條文： 、 、 、 、 、 、 Identify and select key suppliers 鑒別和選擇主要的供方161。 Create clear and open munications 創(chuàng)造坦率開放的溝通161。 Establish joint understanding of customers’ needs 建立對顧客要求的一致理解161。 識別與選擇關鍵供方；161。；161。161。161。47原則 8的潛在收益1通過貨源改進與供應商的參與，建立更具挑戰(zhàn)的目標；3通過訓練供方及共同致力于改進發(fā)展，從而增強供方之能力。相關 ISO條文： 、 、 。 1 范圍161。 3 術語和定義161。 5 管理職責161。 7 產(chǎn)品實現(xiàn)161。 提供穩(wěn)定產(chǎn)品，并符合顧客和法規(guī)的要求161。 持續(xù)改進161。 質(zhì)量體系理論說明161。 3質(zhì)量管理體系方法161。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標161。 文件53十二項原理161。 持續(xù)改進161。 1統(tǒng)計技術應用161。9000： 2023對術語的定義適用于 ISO術語和定義9000： 2023質(zhì)量管理體系 — 基礎和術語55供應鏈的變化Customer管理體系的定義：建立方針和目標，并達成這些目標的體系注：一個組織的管理體系可以包括質(zhì)量管理體 系，財務管理體系和環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等。57質(zhì)量管理體系基本概念161。 —— 放映實體 (產(chǎn)品 ,服務 ,活動 …) 滿足明確和隱含需求的能力的特性總和 （ ISO 8402： 1994）161。顧客滿意（ customer satisfaction)58質(zhì)量管理體系基本概念161。Needexpectationiscustomarilyor 59質(zhì)量管理體系基本概念161。 服務的特點：161。 質(zhì)量的波動性 不可儲存性161。實物證據(jù)（ Physical過程（ Process）人（ People）Eg：麥當勞的經(jīng)營理念（質(zhì)量方針）： 顧客對其要求已被滿足的程度的感受注：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但 沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。62質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。本標準提出的質(zhì)量管理原則可作為制定質(zhì)量方針的基礎。一流的技術為品質(zhì)，一流的服務為客戶，持續(xù)改進。以人為本，鑄造品牌，滿足顧客 63質(zhì)量目標 —— 在質(zhì)量方面所追求的目的注 質(zhì)量目標通常依照組織的質(zhì)量方針制定。注 3：質(zhì)量目標是可測量的，可量化的。 生產(chǎn)部：161。材料利用率： ≥95%161。開發(fā)準時率： ≥99%161。全體員工受訓合格率： ≥99%161。 質(zhì)檢部：161。 進料檢驗合格率： 銷售部：161。161。65質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式可以不同。 程序 (Procedure)為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑通常應規(guī)定： 活動的目的和范圍 做什么，由誰做 何時，何地，如何做 需用什么樣的材料，設備和文件 如何控制和記錄注： 程序可以形成文件，也可以不形成文件 當程序形成文件時，為形成文件的程序。 67216。質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動v在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。 質(zhì)量控制（ Quality Control）質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足 質(zhì)量要求質(zhì)量管理 （ management)68文件定義 :文件的類型：（金字塔式的四階文件）質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導書，檢驗規(guī)范、表格和記錄69質(zhì)量管理體系基本概念167。質(zhì)量管理體系161。文件要求72 總要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件，實施維護和改進質(zhì)量管理體系。 組織的大小和類型161。 使用的方法161。文件要求161。總則161。質(zhì)量手冊161。文件控制161。記錄控制74對形成文件的程序的要求 標準明確要求組織對以下 6種活動必須形成文件的程序： ； 制 75質(zhì)量管理體系文件包括 :161。161。161。161。 記錄。質(zhì)量手冊161。 過程的順序和相互作用161。 體系及程序或參考文件對質(zhì)量手冊的理解：根據(jù)標準（ ISO9001： 2023）的要求，結合公司的實際運行情況，對標準的條款進行逐一詳細的描述而成的一篇文字。文件控制161。文件發(fā)布前得到批準 ,161。確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別161。文件保持清晰、易于識別161。防止作廢文件的非預期使用，如保留須標識。記錄控制161。建立并保持記錄161。文件須規(guī)定：記錄的標識、貯存、保護、檢索、 保存期限 和處置所需的控制。 管理承諾161。 質(zhì)量方針161。 職責、權限與溝通161。 適合公司本身的目標161。 為建立和評審質(zhì)量目標建立框架結構161。 評審方針的適用性方針的理解：綱領性，指導性，精神方針的導入：制定 — 宣貫 — 落實 — 檢討質(zhì)量方針與公司的經(jīng)營理念一致83 策劃? 質(zhì)量方針要體現(xiàn)質(zhì)量目標，目標要依方針來制定，與質(zhì)量方針一致? 目標制定從上到下，達成從下到上? Eg:公司目標 — 部門 — 班組 — 個人? 可量度，經(jīng)過量化，可達到的? 持續(xù)改進? 達到產(chǎn)品的要求84 策劃q質(zhì)量策劃 鑒別并計劃達到質(zhì)量目標所需要的活動和資源? 質(zhì)量管理體系所需的過程? 過程的實現(xiàn)和所需的資源? 持續(xù)改進 確保組織的變化在受控狀態(tài)下進行并在 變化期間質(zhì)量管理體系得以維持85 職責、權限和溝通161。 管理者代表161。 功能 (含職責與權限 )161。 管理層的成員161。 最高管理層報告 質(zhì)量管理系統(tǒng)的表現(xiàn) 改進的需要161。 資源提供161。 基礎設施161。 及時161。 顧客滿意94161。 在適當?shù)慕逃?,培訓 ,技能和經(jīng)驗的基礎上確保人員能勝任其工作。 培訓，意識和能力：1) 確定能力需求2）在鑒別需求的基礎上提供培訓3）評估培訓效果4）意識本身工作活動對質(zhì)量的相關性，重要性及貢獻5）保存適當?shù)慕逃?，?jīng)驗，培訓和資格記錄。 工作場所和相關設施161。 過程設備：硬件 ,軟件161。 確定并控制161。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃161。 設計和開發(fā)161。 生產(chǎn)和服務提供161。 1 識別顧客的要求161。 3 與顧客溝通101 鑒別顧客要求161。 獲得 ,交付和支持的要求161。 產(chǎn)品的責任 ,包括法律 ,法規(guī)的要求102 產(chǎn)品要求的評審161。產(chǎn)品的要求得到規(guī)定2組織有能力滿足規(guī)定的要求103 顧客溝通q顧客溝通涉及 :? 產(chǎn)品的信息? 合同 /訂單的處置及修改? 顧客反饋 ,包括投訴104 設計和開發(fā)定義： 將要求轉化為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程 。 產(chǎn)品規(guī)劃構思調(diào)查技術、市場、社會基本要求、銷售去向總體方案設計 先行試驗總體方案設計確定質(zhì)量目標、技術經(jīng)濟可行性論證，環(huán)境要求，總體方案評審技術設計技術設計（產(chǎn)品結構設計，又叫整機設計）性能指標與經(jīng)濟性預測，初步評審；模擬試驗、原理試驗設計開發(fā)舉例 ： 6個階段， 14個程序106詳細設計與試制工作圖設計樣品（機）樣品（機）試制樣品（機）試驗樣品（機）鑒定設計評審、可維修性分析、可靠性分析；系統(tǒng)試驗、整機試驗、設計定型試驗小批試制改進樣品（機）1小批試產(chǎn)及鑒定1試銷調(diào)整修改、定型評審；可靠性試驗、現(xiàn)場試驗、生產(chǎn)鑒定批量投產(chǎn)1批量投產(chǎn)產(chǎn)品設計的技術經(jīng)濟分析過程設計 試驗設計 生產(chǎn)和服務提供的控制161。標識和可追溯性161。產(chǎn)品防護110 生產(chǎn)和服務提供的控制161。 作業(yè)指導書161。 合適的測量和監(jiān)控設備161。 規(guī)范的 “放行 /交付 /交付后活動 ”過程111 包括 :標識、搬運、包裝、貯存和保護 。 適當時 ，應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 應針對監(jiān)視和測理識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 如：原材料區(qū) /成品區(qū) /半成品區(qū)161。161。161。113161。 若公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程不存在顧客財產(chǎn)，則刪減。 顧客財產(chǎn)包括：產(chǎn)品 /圖紙 /技術資料 /知識產(chǎn)權等。 保持記錄：如《顧客財產(chǎn)登記表》114161。 包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。 防護也適用與產(chǎn)品的組成部份。 例：161。161。115 測量和監(jiān)控設備控制161。進行調(diào)整或必要時再調(diào)整。116檢定與校準的區(qū)別 ：161。 特點：溯源到國家 /國際標準，給出結論；161。 特點：只給出檢測誤差值，不下結論；117檢定 校準對象 列入國家強檢目錄的儀器 企業(yè)自愿進行的儀器報告 給出結論 :合格、不合格出具報告，給出示值或修正值方法 依檢定規(guī)程 依校正規(guī)程（可自定）備注 是量值傳遞的重要方法是國家溯源體系的重要手段檢定與校準的區(qū)別：1188 測量、分析和改進161?？倓t161。監(jiān)視和測量161。不合格品控制161。數(shù)據(jù)分析161。改進119 總則161。 保證符合161。 鑒別和使用合適方法 ,包括統(tǒng)計工具120 監(jiān)視和測量161。顧客滿意度161。內(nèi)部審核161。過程的監(jiān)視和測量161。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量121 顧客滿意度161。 規(guī)定收集及應用信息的方法122 內(nèi)部審核161。 內(nèi)部質(zhì)量審核員 — 簡稱內(nèi)審員161。Quality 利用適當?shù)姆椒y量及監(jiān)控161。不合格品控制161。 防止非預期使用或交付161。數(shù)據(jù)分析161。 確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性161。數(shù)據(jù)分析q數(shù)據(jù)包括 :? 顧客滿意 /不滿意? 與顧客要求符合性? 過程與產(chǎn)品特性和趨勢? 供方來源 :內(nèi)審、顧客投訴、滿意度調(diào)查等。改進161。組織應計劃及管理流程 ,促使持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系161。 編制形成文件的程序