【正文】 計(jì)開發(fā)， 采購， 生產(chǎn)， 交付后的過程 。 有目的地策劃和落實(shí)這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的 。 此外，審核員必須具 備過程和產(chǎn)品方面的知識與能力，以便能夠理解實(shí)施審核的技術(shù)關(guān)系 。 17 職業(yè)經(jīng)驗(yàn) 審核員必須具備至少 5年的單件生產(chǎn)（機(jī)械制造 、 飛機(jī)制造 、 軍事技術(shù) 、核技術(shù) 、 汽車工業(yè)）生產(chǎn)性企業(yè)的工業(yè)經(jīng)驗(yàn) 。 這個 5年的時間段距今不得超過 6 年 。 為了保持資格，必須證明在生產(chǎn)設(shè)備行業(yè)的組織內(nèi)每年至少執(zhí)行過三次完整的 VDA 。 準(zhǔn)備 實(shí)施 報(bào)告和總結(jié) 糾正措施 、 跟蹤 、 有效性驗(yàn)證 下面的流程圖（圖 1）更直觀地說明了這種方法 。 同時必須通知被審核部門審核的原因及日期 。 開始 過程審核 準(zhǔn)備 確定過程范圍 審核員 劃分過程工序 審核員 過程描述 審核員 影響參數(shù) 確定 審核員 審核提問表 制訂 審核員 確定參加者 審核員 / 被審核人員 詳細(xì)審核流程 制訂 審核員 管理范圍 確定 審核員 結(jié)束 過程審核 準(zhǔn)備 文件資料 匯總 和 考慮 審核員 參考 規(guī) 定 匯總 和 考慮 審核員 / 被審核人員 圖 2： 審核準(zhǔn)備流程圖 21 確定過程的范圍 、 劃分過程的工序 、 過程文件 審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的 過程范圍 。 同時應(yīng)確定與外部的接口（圖3） 。 下一步是 把過程劃分為工序 （把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮接口問題（圖 3） 。 只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地 把過程劃分為工序 ， 對過程進(jìn)行足夠的描述 ，并 確定影響過程的各種參數(shù) 。 可以利用各種系統(tǒng)性的 、 方法性的程序（例如：因果圖， “ 6 M” ）盡可能對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì) 化 。 對于外部過程審核，在多數(shù)情況下出于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料 。 過程描述根據(jù)以下一類所提供的資料產(chǎn)生： 過程指導(dǎo)書， 生產(chǎn)工藝計(jì)劃和檢驗(yàn)計(jì)劃， 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)指導(dǎo)書 。ten beim KundenPS= ProzessschrittL= LieferantWE= Wareneingang2. LinienEZ1. PS2. PSX. PSNebenfertigung (z.B. mech. Bearbeitung)Schnittstellenbetrachtung1. PS2. PS3. PSX. PSSchnittstellenbetrachtung1. PS2. PS3. PSX. PS1. PS2. PSX. PSNebenfertigung (z.B. Vormontage)3. PSEPGzu auditierenderProzess SchnittstellenbetrachtungSchnittstellenbetrachtungEK1. Linie3. LinieProzess: MontageBild 3: Prozesseingrenzung, Prozessgliederung, Prozessschnittstellen LWELagerTransportAufbau / Inbetriebnahme Service EZ= Vormaterial / KomponentenEPG= Mittelwert PS ProduktionEK= Aktivit228。 這些前期工作是制訂具體過程專用審核提問表的重要基礎(chǔ) 。 這些框架條件是在例如以下文件中所作出的規(guī)定： 質(zhì)量管理手冊， 程序指導(dǎo)書， VDA叢書， 標(biāo)準(zhǔn)， 顧客要求 。 它是對通用審核提問表（參見第 6章和第 13章）的補(bǔ)充 。 在制訂詳細(xì)的審核計(jì)劃時，審核員（審核小組）首先確定參加審核的人員（審核員和被審核方）： ? 審核員的人數(shù)和姓名，必要時包括專業(yè)人員 24 ? 例如審核組織 / 職能部門的參加者： 過程負(fù)責(zé)人 專業(yè)人員 接口代表 在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計(jì)劃 。 在現(xiàn)場可能需要更改，特別是現(xiàn)場的偏差或缺少證據(jù)會導(dǎo)致延遲 。 在首次會議上 ，首先要介紹參加審核的人員，若是外部審核有時還要介紹該組織 。 為了保證審核工作的順利進(jìn)行，需要把審核流程中未解決的要點(diǎn)（確定過程范圍 、 審核提問表 、 評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工 、 現(xiàn)場的實(shí)施 、 在接受提問時需離崗的人員等）解釋清楚 。 既可以按照主題 、 也可以按照事件進(jìn)行提問 。 實(shí)踐證明，多次用 “ 為什么 、 怎么樣 ...” 提問有利于對過程進(jìn)行深入的分析處理 。 建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處 。 同時為了避免在總結(jié)會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處 。 由于各個企業(yè)的評 定分級范圍和目標(biāo)要求不同，所以可能需要對在總符合率方面按百分比計(jì)算的分級和評級標(biāo)志進(jìn)行調(diào)整 。 還可對各個過程要素進(jìn)行加權(quán)評估 。 提問結(jié)果和過程要素的單項(xiàng)評分 每項(xiàng)提問均根據(jù)各自的要求及其在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中是否一貫符合來評分 。 對得分在 10以下的情況必須確定限期改進(jìn)措施 。 過程要素符合率 EE的計(jì)算公式如下： 各相關(guān)問題實(shí)際得分的總和 EE [%] = ————————————————————————— x 100% 各相關(guān)問題滿分的總和 27 審核結(jié)果的綜合評分 對下列子過程每次都要分別進(jìn)行評定： 項(xiàng)目管理 EPM 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) EDE 供方 / 原材料 EZ 生產(chǎn) EPG 交付后的過程 EK 同時，設(shè)計(jì)開發(fā) 、 生產(chǎn)和交付后的過程這些子過程可以劃分為一個或多個工序，必須通過計(jì)算其單項(xiàng)評分的平均值形成這些子過程的評分，然后才能計(jì)算出總符合率 EP。 例如，每個產(chǎn)品組的子過程生產(chǎn)的各個工序平均值 EPG的計(jì)算方式為： E1 + E2 +.......En EPG [%] = ————————————————— [%] 被評定工序的數(shù)量 用于過程審核的總符合率計(jì) 算公式如下： EPM + EDE + EZ + EPG + EK EP [%] = ————————————————— [%] 被評定過程要素的數(shù)量 28 此外，作為對該過程評定的補(bǔ)充，還可以對子過程的單個問題進(jìn)行匯總評定和描述 。 EU1 [ %] 通過全部過程實(shí)現(xiàn)目標(biāo) EU2 [ %] 輸入的質(zhì)量 EU3 [ %] 規(guī)定和方法的充分性 EU4 [ %] 人員資格和能力 EU2 [ %] 有形資源的適用性和能力 EU2 [ %] 有效度的改進(jìn) 定級 總符合率（ %） 對過程的評定 評價等級 90100 符合 A * 8089 大部分符合 AB* 7080 有條件符合 B* 小于 70 不符合 C *注： 1. 被審核組織總符合率雖然超過 90 %或 80 %，但在某一個或幾個子過程中達(dá)到的符合率低于 75 %，在定級時從 A降到 AB或從 AB降到 B級 。 在特殊情況下，也可以降為C級 。 4. 如果被審核企業(yè)具有有效的 VDA 認(rèn)證證書，則企業(yè)可以定級為 “ A” ，否則最高為 “ AB” 。 審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有偏差及有改進(jìn)的潛力 。 把審核員指出的所有偏差都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施 。 審核員可以通過一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法提供支持（咨詢） 。 如果是進(jìn)行外部審核，在總結(jié)會議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告（見第 10 章）上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進(jìn)行） 。 企業(yè)也可以表明自己的態(tài)度 。 糾正措施基本上可以分為： 技術(shù) / 組織措施 （例如：生產(chǎn)流程 、 服務(wù)流程 、 物流流程更改， 設(shè)計(jì) / 軟件的修改） 和 管理上的措施 （例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進(jìn)行修訂）， 為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù) / 組織措施 。 措施也可能是對所審核過程的上游或下游部門進(jìn)行過程審核 。 原則上由被審核方負(fù)責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施 。 但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨(dú)立性 。 由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤 。 復(fù)審時，可以進(jìn)行完整的重新評審，也可以參考具體的相關(guān)子過程執(zhí)行部分審核 。 在質(zhì)量體系中已規(guī)定了資料歸檔的方式 。 至關(guān)重要的是，在審核報(bào)告中只對審核過程中和總結(jié)會議上（若報(bào)告是在會后撰寫的）討論過的要點(diǎn)進(jìn)行描述 。 33 特別優(yōu)秀之處一定要在審核報(bào)告提到 。 負(fù)責(zé)分發(fā)審核報(bào)告或從報(bào)告中摘錄的管理信息（例如，關(guān)于內(nèi)部 / 外部過程審核的月報(bào)或季報(bào)）的人員，同存檔相同，要在內(nèi)部確定 。 審核員要對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密 。 進(jìn)行具體審核時，可以采用提 問表，從中選擇特性 / 問題或者補(bǔ)充問題的方面 。 除了使用 VDA / 提問之外，相應(yīng)的專業(yè)資料中的提問項(xiàng)目也有推薦使用的價值 。 審核提問表分為： 1： 項(xiàng)目管理 2： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 3： 采購 4： 生產(chǎn) ： 過程準(zhǔn)備 制造 5： 交付后的過程 ： 施工現(xiàn)場 ： 服務(wù) 圖 4： 過程標(biāo)準(zhǔn)劃分 單件生產(chǎn)過程審核總范圍 項(xiàng)目管理 設(shè)計(jì)開發(fā) 采購 生產(chǎn) 交付后的過程 新開發(fā) 、 調(diào)整 開發(fā)步驟： 機(jī)械 、 電氣 、 流體 、 軟件 準(zhǔn)備 / 制造 過程步驟： 加工 、 裝配 、 功能檢查， 分解 / 包裝 / 發(fā)貨 施工現(xiàn)場 / 售后服務(wù) 過程步驟： 施工現(xiàn)場（安裝 驗(yàn)收），售后服務(wù) 35 結(jié)構(gòu) 提問表可分為： 每個過程的引言 6個過程特性，帶要求與說明 說明用來提示對產(chǎn)品 / 過程有重要意義的方面 。 在對過程設(shè)計(jì)開發(fā) 、 生產(chǎn)和交付后過程的各個工序進(jìn)行評審時，需為所有過程步驟命名 。 也就是說： 輸出 / 結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo)， 輸入 / 要求 / 規(guī)定， 規(guī)則 / 方法 / 程序 / 實(shí)施， 人力資源， 有形資源， 有效度 。 所有活動都是按照產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個步驟（策劃 、 執(zhí)行 、 檢查 、改進(jìn)）進(jìn)行的 。 偏差和要求更改經(jīng)常導(dǎo)致目標(biāo)值的改變 。 要求 / 說明 過程 1： 項(xiàng)目管理 在所有內(nèi)部和外部過程中，以顧客為導(dǎo)向的工作態(tài)度是外部顧客對產(chǎn)品質(zhì)量 、 期限 、 價格和服務(wù)滿意的基礎(chǔ) 。 一個重要的方面是項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的最小化 。 項(xiàng)目管理指的是以成功落實(shí)各個委托