【正文】 審核員 ? 按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核： 與被審核組織 / 職能部門進行協(xié)商（確定要審核的過程 、 接口等） 準備審核（研究資料，制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等） 實施審核 評審 18 總結(jié)性會議和報告 安排糾正措施 驗證糾正措施的有效性 保 密義務 ? 保持其應有的資格 熟悉最新的標準及文獻 審核員專業(yè)知識 過程知識 被審核組織 / 職能部門 ? 提供所有必要的信息 ? 過程負責人員參與 ? 提供專業(yè)人員 ? 確定糾正措施 ? 落實糾正措施 ? 驗證糾正措施的有效性 19 4 審核流程 每次過程審核流程都以相同的系統(tǒng)方法為基礎(chǔ) 。 審核經(jīng)驗與資格保持 過程審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員 、 工藝專家的支持下）負責進行過三次典型過程部 門的過程審核，才能獲得許可 。 其中必須包括至少兩年的過程和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗 。 該領(lǐng)域的知識與能力應包括： – 行業(yè)專用過程和方法， – 過程和產(chǎn)品（包括服務）的技術(shù)特性， – 行業(yè)專用術(shù)語 。 16 基本的前提 包括，例如： DIN EN ISO 9001標準的規(guī)定 組織機構(gòu) / 企業(yè)結(jié)構(gòu) 企業(yè) / 部門的數(shù)據(jù)（產(chǎn)品和服務的種類 、 參考數(shù)據(jù)等） 審核提問表 審核計劃 質(zhì)量管理手冊 、 工作方法說明 、 作業(yè)指導書及檢驗指導書（與內(nèi)部 / 外部審核有關(guān)） VDA規(guī)定（ VDA ） 法規(guī)和合同的規(guī)定 顧客要求 重要的產(chǎn)品特性 重要的過程參數(shù) 質(zhì)量歷史 審核員的資格 專業(yè)培訓 過程審核員必須依照 ISO 19011的要求，接受過基本質(zhì)量技術(shù) 、 質(zhì)量方法和標準以及審核技術(shù)方面的培訓 。 下表對此舉例說明： 過程 組織單位 具體工序 項目管理 銷售 詢價處理 生產(chǎn) 工作準備 編寫生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn) 生產(chǎn) 機械加工 裝配 分解 、 包裝 施工現(xiàn)場 生產(chǎn)或售后服務 裝配 驗收 實施過程審核的前提 企業(yè)內(nèi)的基本前提 要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作 。 計劃外過程審核的起因可能是，例如： 顧客投訴， 框架條件改變， 過程不穩(wěn)定， 強制降低成本， 內(nèi)部部門的要求， 新項目 、 新過程 、 新產(chǎn)品， 遵守質(zhì)量要求的備證 。 計劃外過程審核 針對事件 / 問題的審核 對于有問題的過程，在項目的每個階段都要使用過程審核，以消除偏差并保障關(guān)鍵過程特性 。 審核中只考慮與產(chǎn)品組直接有關(guān)的（減少費用）或計劃用 于產(chǎn)品組的過程 。 計劃內(nèi)過程審核 針對體系的審核 過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，應按審核計劃進行 。 質(zhì)量管理評審 過程審核幫助企業(yè)最高管理層得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論 。 過程審核的措施落實可以使過程得到改進 、 更加有能力和健全穩(wěn)定 。 糾正措施 糾正措施包括對已知的偏差進行分析 、 采取措施消除并避免其再次出現(xiàn) 。 它應當引導形成能抵御各種干擾因素的影響 、 有能力的且受到控制的過程 。 對審核方式及相關(guān)的概念 、 解釋 、 定義和對審核人員資格的基本要求 、文獻等的進一步說明見 VDA 6。 各種審核方式的對比： 審核方式 審核對象 目的 體系審核 質(zhì)量管理體系 對基本要求的完整性及有效性進行評定 過程審核 單件產(chǎn)品實現(xiàn)過程 對產(chǎn)品及其過程的質(zhì)量能力進行評定 產(chǎn)品審核 不同實現(xiàn)階段的產(chǎn)品（包括服務） 對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評價 這些獨立并且可分別應用的的審核方式具有一定程度的共性 。 12 2 體系審核 、 過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 體系審核 、 過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式 。 審核結(jié)果可以被第三方承認，但是，這取決于對審核報告進行詳細分析的結(jié)果，有時還需要其他資料，由第三方根據(jù)自己的尺度決定 。 因為在實際 工作中，過程審核的細節(jié)要由審核員在過程專家的幫助下根據(jù)具體情況來制訂 。供方往往通過其他的驗證來說明是否滿足所在國法規(guī) 。 在過程審核中應以合適的方式對環(huán)境保護方面加以考慮，這也是從根本上符合顧客的要求的 。 D, 紐倫堡 Volkswagen AG， 沃爾夫斯堡 ZF Friedrichshafen AG, 腓德烈斯哈芬 奧伯烏爾澤爾 ， 2020 年 3月 德國汽車工業(yè)協(xié)會（ VDA） 9 目錄 前言 7 1 本書的目標和宗旨 11 2 體系審核 、 過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 12 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 13 任務 13 預防 13 糾正措施 13 持續(xù)改進過程（ KVP） 13 過程的經(jīng)濟性 13 質(zhì)量管理評審 13 原因 14 計劃內(nèi)過程審核 14 計劃外過程審核 14 應用 15 實施過程審核的前提 15 企業(yè)內(nèi)的基本前提 15 審核員的資格 16 專業(yè)培訓 16 職業(yè)經(jīng)驗 17 審核經(jīng)驗與資格保持 17 責任 17 審核組織 /職能部門 17 審核員 17 被審核組織 /職能部門 18 4 審核流程 19 5 審核準備 20 總則 20 確定過程的范圍 、 劃分過程的工序 、 過程文件 21 具體過程專用 審核提問表 / 詳細審核流程 23 10 6 實施審核 25 首次會議 25 審核流程 25 7 評分定級 26 提問結(jié)果和過程要素的單項評分 26 審核結(jié)果的綜合評分 27 定級 28 8 總結(jié)會議 29 9 糾正措施及其有效性驗證 30 糾正措施 30 有效性驗證 31 10 審核報告及資料歸檔 32 11 過程審核提問表 34 應用 34 結(jié)構(gòu) 35 過程特性 35 要求 /說明 36 11 1 本書的目標和宗旨 本書描述了過程審核的意義及應用領(lǐng)域，說明了體系審核 、 過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系 。 它是 VDA戰(zhàn)略 “ 德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準（ VDA 6） ” 的組成部分，從下圖可以看出： 德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準（ VDA 6） VDA 6 VDA 6 第 1部分 * 質(zhì)量管理體系審核 批量產(chǎn)品 VDA 6 第 2部分 質(zhì)量管理體系審核 服務 VDA 6 第 4部分 質(zhì)量管理體系審核 生產(chǎn)設(shè)備 質(zhì)量審核 VDA 6 第 3部分 過程審核 批量產(chǎn)品 / 服務 VDA 6 第 7部分 過程審核 生產(chǎn)設(shè)備 通用的基本原則 VDA 6 第 5部分 產(chǎn)品審核（有形和無形） *與 ISO / TS 16949:2020標準等同 8 我們衷心感謝參與本書編寫的協(xié)會和企業(yè)以及企業(yè)參與員工： Bosch Rexroth AG， 洛爾 DaimlerChrysler AG， 斯圖加特 FAGRO Press und Stanzwerk GmbH， 格洛吉勞 KUKA Schwei223。 必須對企業(yè)的各個過程進行持續(xù)的監(jiān)控，以保證其可靠性或在發(fā)現(xiàn)缺陷時能夠及時采取適當?shù)募m正措施 。 在質(zhì)量要求不斷提高的情況下，只有通過受控的 、 有能力的過程才能實現(xiàn)自檢并降低檢驗費用 。 隨著新產(chǎn)品 / 新服務從設(shè)計到生產(chǎn) / 提供的周期越來越短，要求 企業(yè)各個部門的工作流程不斷地向平行化發(fā)展 。 目前在許多經(jīng)濟領(lǐng)域， “ 全面的 ” 質(zhì)量管理體系已是企業(yè)戰(zhàn)略的組成部分之一，成為滿足產(chǎn)品和過程高質(zhì)量要求的先決條件 。 其中特別是不得擅自復制 、 翻譯 、 制成微縮膠片及通過電子數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)進行存儲和處理 。 版權(quán)保護 本書及其所有的組成部分均受版權(quán)保護 。 引用標準 標有德國標準化協(xié)會 DIN編號和出版日期的標準的摘錄是征得 DIN德國標準化協(xié)會許可的 。 VDA以及參與提出 VDA推薦性標準者概不承擔任何責任 。 VDA叢書考慮了各個版本出版時的技術(shù)水準 。e 110 本書用紙系用無氯漂白紙漿制成 5 責任免除 VDA叢書是任何人 都可自愿使用的推薦性手冊 。 1 汽車工業(yè) 質(zhì)量管理 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 / 單件生產(chǎn) 2020年第 1版 汽車工業(yè)協(xié)會 6 第 7部分 過程審核 2 3 過程審核 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 / 單件生產(chǎn) 1. 2020年第 2版 德國汽車工業(yè)協(xié)會（ VDA） 4 ISSN 09439412 Copyright 2020 by Verband der Automobilindustrie .（汽車工業(yè)協(xié)會 VDA） Qualit228。tsmanagementcenterCenter（質(zhì)量管理中心 QMC） D61440 Oberursel, An den Drei Hasen 31 印刷出版： Druckerei Henrich GmbH D60528 Frankfurt am Main, Schwanheimer Stra223。 使用者應審視實情，正確應用 。 VDA推薦性標準的使用者對其自身行為負責，并承擔相關(guān)危險 。 在應用 VDA推薦性標準時，如發(fā)現(xiàn)其有錯誤或可能解釋不確切之處，請立即告知 VDA，以便進行更正 。 標準的應用以最新版本為準，最新版本可以從 Beuth出版社（ Beuth Verlag GmbH， 10772 柏林 ）購買 。 未經(jīng) VDA同意，不得擅自進行任何違反版權(quán)法規(guī)定的使用 。 6 7 前言 買方市場上顧客要求的不斷提高給企業(yè)的質(zhì)量管理提出了更新更復雜的任務 。 應通過體系審核以計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系的有效性進行檢查 。 這就給過程提出了更高的要求 。 這不僅適用于產(chǎn)品產(chǎn)生過程 / 批量生產(chǎn)，也適用于服務產(chǎn)生過程 / 服務的實施 。 過程審核是對過程進行監(jiān)控的重要手段 。anlagen GmbH， 奧格斯堡 Siemens AG, A amp。 目的是在汽車工業(yè)及其供方內(nèi)部采用此管理手段時能形成共識 、 步調(diào)一致 。 但這并不要求對是否滿足所在國法規(guī)進行審核 。 本書是實施內(nèi)部和外部過程審核的一個大綱，所列舉的一些典型過程的特殊要求及細節(jié)僅作為示例 。 本書的目的是在對不同的企業(yè)進行審核時，以此既定的審核提問表為過程審核的基本程序來進行審核，使其具有廣泛的可比性，并減少審核的費用 。 此外，本書還可作為培訓資料以及作為（對過程審核尚沒有經(jīng)驗的）審核員和企業(yè)的工作指導文件 。 列舉這三 種審核方式并不說明不存在其他審核方式 。 第 12章是過程審核提問與體系審核提問的對照表 。 13 3 關(guān)于過程審核的規(guī)定 任務 過程審核用于評估質(zhì)量能力 。 通過以下各點來達到上述目的： 預防 預防包括識別 、 指出和采取措施防止偏差首次出現(xiàn) 。 持續(xù)改進過程（ KVP） 持續(xù)改進的意義在于用許多細部的改進來優(yōu)化整個體系 。 過程的經(jīng)濟性 除了確保過程的適用性，以使生產(chǎn)出的產(chǎn)品無缺陷 ，還應測量并持續(xù)改進過程的有效性（效率），以便能夠在經(jīng)濟的條件下制造出質(zhì)量上無瑕疵的產(chǎn)品 。 14 原因 過程審核的進行可能是計劃內(nèi)（針對體系和項目）的或計劃外（針對事件）的 。 對于已經(jīng)指定的和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得認證，則按照產(chǎn)品組對其進行審核 。 針對項目的審核 針對特定項目 / 委托實施過程審核，以便及早發(fā)現(xiàn)設(shè)計開發(fā) 、 制造和 / 或施工現(xiàn)場等階段 中的偏差，并采取合適的措施 。 這有助于界定缺陷起因并采取糾正措施 。 15 應用 可以在內(nèi)部 和外部通過整個質(zhì)量環(huán)在所有過程中使用過程審核，這些過程包括： 項目管理， 產(chǎn)品設(shè)