【正文】 入到過(guò)程中？ 由誰(shuí)？（ 培訓(xùn) 、 知識(shí) 、 能力） 3. 規(guī)則 / 方法 / 實(shí)施 過(guò)程是怎樣進(jìn)行的？ 如何？（指導(dǎo)書(shū) 、 程序 、 方法） 6. 有效度 過(guò)程的執(zhí)行在多大程度上有效？ 好壞？（業(yè)績(jī)指標(biāo)） 2. 輸入 / 要求 / 規(guī)定 有那些要素參與過(guò)程？ 我們應(yīng)得到什么？（顧 客要求） /結(jié)果 / 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) 過(guò)程結(jié)果應(yīng)當(dāng)是什么？ 我們應(yīng)提供什么？（滿(mǎn)足要求） 過(guò)程 36 改進(jìn) （ act） 策劃 （ plan） 檢查 （ check） 實(shí)施 （ do） 持續(xù) 改進(jìn) 通常在進(jìn)行過(guò)程審核時(shí)，將要求和風(fēng)險(xiǎn)作為基礎(chǔ) 。 過(guò)程特性 根據(jù) IATF開(kāi)發(fā)的過(guò)程模型（龜形圖），從 6個(gè)角度（過(guò)程特性）觀察所有過(guò)程和過(guò)程步驟 。 審核時(shí)應(yīng)對(duì)各相關(guān)點(diǎn)加以評(píng)定 。 因?yàn)檫^(guò)程對(duì)產(chǎn)品的影響特別重要，所以在過(guò)程審核時(shí)應(yīng)首先從產(chǎn)品的角度來(lái)觀察所審核的過(guò)程 。 必須保持規(guī)定的結(jié)構(gòu) 。 34 11 過(guò)程審核提問(wèn)表 應(yīng)用 本提問(wèn)表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù) 。 被審核的企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交給其他的顧客 。 提問(wèn)表是審核報(bào)告的組成部分（作為附件） 。 應(yīng)參照審核 提問(wèn)表，以可理解的方式對(duì)所有偏差進(jìn)行說(shuō)明，例如通過(guò)： 問(wèn)題描述， 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類(lèi)型 、 缺陷地點(diǎn)）， 未符合的要求 。 審核報(bào)告（見(jiàn)第 13章）包括下列項(xiàng)目： 過(guò)程負(fù)責(zé)人員 / 參加審核 人員， 過(guò)程描述（界定），例如產(chǎn)品組， 審核的原因， 結(jié)果描述（產(chǎn)品在多大程度上是按照質(zhì)量要求制造的？）， 降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并說(shuō)明理由， 措施表完成期限， 必要時(shí)包括緊急措施并注明（大概）期限和負(fù)責(zé)人， 評(píng)分定級(jí)方法（定級(jí)和評(píng)分定級(jí)表）， 不能評(píng)定的或附加進(jìn)行的審核提問(wèn)， 對(duì)所有評(píng)定為少于 10分的審核提問(wèn)的解釋?zhuān)? 對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（必要時(shí)舉例說(shuō)明）， 如有必要，上次審核措施的落實(shí)情況 。 32 10 審核報(bào)告及資料歸檔 匯編的資料包括從準(zhǔn)備審核到末次的審核報(bào)告及措施表 。 若通過(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則應(yīng)修訂措施表，必要時(shí)還要商定復(fù)審計(jì)劃 。 31 有效性驗(yàn)證 必須對(duì)已商定的措施有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過(guò)下列方式： 抽樣檢查， 產(chǎn)品審核， 過(guò)程審核（子過(guò)程）， 中期狀況 / 解決程度 ?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。 在驗(yàn)證已采取的措施范圍內(nèi)，措施表還可以包括復(fù)審 。 措施表（見(jiàn)第 13章）包含各種適用于排除過(guò)程偏差的糾正措施活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限 。 30 9 糾正措施及其有效性驗(yàn)證 糾正措施 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的偏差要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實(shí)施計(jì)劃 。 被審核方簽字確認(rèn)審核報(bào)告的結(jié)果與其談過(guò) 。 在總結(jié)會(huì)議上，審核員就可以確定復(fù)審的要求并記入總結(jié)報(bào)告 。 應(yīng)確定糾正措 施的完成期限 。 說(shuō)明得出審核結(jié)果的理由，必要時(shí)書(shū)面確定緊急措施 。 29 8 總結(jié)會(huì)議 總結(jié)會(huì)議由確定的人員參加，內(nèi)容為總結(jié)審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處） 。 3. 降級(jí)原因應(yīng)在報(bào)告中說(shuō)明 。 2. 若有的提問(wèn)得分為零，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量 造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核方從 A級(jí)降到 AB級(jí)或從 AB級(jí)降到 B 級(jí) 。 由此可以得出對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的說(shuō)明 。 在此應(yīng)考慮到，不同的產(chǎn)品組具有不同的工序 。 分?jǐn)?shù) 單項(xiàng)要求的符合程度評(píng)價(jià) 10 完全符合要求 8 大部分符合要求；只有微小的偏差 * 6 部分符合要求；較大偏差，可能有特殊風(fēng)險(xiǎn) 4 符合要求程度不充分，嚴(yán)重偏差 0 不符合要求 *） “ 絕大部分符合 ” 指的是已證明有效滿(mǎn)足了約 3 / 4以上的規(guī)定要求，并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn) 。 每個(gè)提問(wèn)的得分可以是 0、 8或 10分，符合要求的程度是打分的根據(jù) 。 不同的評(píng)定方法（例如定性評(píng)定分級(jí)）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明 。 對(duì)此也可以使用定性的評(píng)定分級(jí)方法 。 26 7 評(píng)分定級(jí) 在進(jìn)行計(jì)劃內(nèi)的過(guò)程審核時(shí)，可以采取定量評(píng)分定級(jí)的方法，使審核結(jié)果以及對(duì)審核報(bào)告的分析具有可比性，而且可以確定按 KVP的方法與以往所進(jìn)行的審核對(duì)比有哪些變化 。 在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的偏差，應(yīng)與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同采取緊急措施 。 通過(guò)提問(wèn)把現(xiàn)場(chǎng)的人員也納入到審核過(guò)程中 。 提問(wèn)的方式，例如： W提問(wèn)方式（ warum為什么 、 wann何時(shí) 、 wer何人 、 wie如何等）以及其他的提問(wèn)技巧 是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述 。 審核流程 審核按照事先已制訂好的提問(wèn)表進(jìn)行 。 然后再次闡述審核的目的和原因，使所有參加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色 。 25 6 實(shí)施審核 首次會(huì)議 首次會(huì)議在審核開(kāi)始前召開(kāi) 。 建議制訂一個(gè)包括組織單位 / 職能部問(wèn) 、 時(shí)間 / 地點(diǎn) 、 參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目等內(nèi)容的一覽表 。 在審核前，應(yīng)將全面的提問(wèn)表傳遞給被審 核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋 。 具體過(guò)程專(zhuān)用 審核提問(wèn)表 / 詳細(xì)審核流程 根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫(xiě)針對(duì)該具體過(guò)程的審核提問(wèn)表 。 另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解關(guān)于確定過(guò)程審核框架條件的一些相關(guān)資料，例如： 組織規(guī)定， 責(zé)任分工 。ten beim KundenPS= ProzessschrittL= LieferantWE= Wareneingang圖3：確定過(guò)程的范圍、劃分過(guò)程的工序、過(guò)程接口 第2條線(xiàn) 第1條線(xiàn) 第3條線(xiàn) EZ = 原材料 / 部件 EPG = 生產(chǎn)PS平均值 EK = 在顧客處的活動(dòng) PS = 過(guò)程步驟 L = 供方 WE = 進(jìn)貨 倉(cāng)庫(kù) 接口觀察 輔助加工（例如機(jī)械加工） 接口觀察 接口觀察 被審核過(guò)程 輔助加工（例如預(yù)裝配） 過(guò)程：裝配 運(yùn)輸 安裝 / 調(diào)試服務(wù) 第1個(gè)PS 第1個(gè)PS 第1個(gè)PS 第2個(gè)PS 第2個(gè)PS 第2個(gè)PS 第3個(gè)PS 第3個(gè)PS 第X個(gè)PS 第X個(gè)PS 第X個(gè)PS 23 其他的資料來(lái)源還有： 標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)范 、 目標(biāo)值 、 失效模式及其影響分析 、 缺陷表 、 維修手冊(cè) 、 審核結(jié)果 、 措施表 、 進(jìn)貨檢查結(jié)果和供應(yīng)商行為 、 平面圖 、 員工問(wèn)卷 、 項(xiàng)目計(jì)劃 、 顧客調(diào) 查 、 對(duì)售后服務(wù)質(zhì)量的說(shuō)明 。 22 2. LinienEZ1. PS2. PSX. PSNebenfertigung (z.B. mech. Bearbeitung)Schnittstellenbetrachtung1. PS2. PS3. PSX. PS1. PS2. PSX. PSNebenfertigung (z.B. Vormontage)3. PSEPGzu auditierenderProzess SchnittstellenbetrachtungSchnittstellenbetrachtungEK1. Linie3. LinieProzess: MontageBild 3: Prozesseingrenzung, Prozessgliederung, Prozessschnittstellen LWELagerTransportAufbau / Inbetriebnahme Service EZ= Vormaterial / KomponentenEPG= Mittelwert PS ProduktionEK= Aktivit228。 因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作 。 這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就可以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn) 。 也就是說(shuō)，審核人員根據(jù)自己的觀點(diǎn)對(duì)過(guò)程進(jìn)行描述并確定影響過(guò)程的各種參數(shù) 。 最遲從這時(shí)起，審核員或?qū)徍诵〗M必須對(duì) 過(guò)程的文件資料 進(jìn)行研究 。 審核員有權(quán)確定要審核過(guò)程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門(mén)及過(guò)程負(fù)責(zé)人協(xié)商，必要時(shí)對(duì)過(guò)程進(jìn)行預(yù)審 。 審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過(guò)程 。 不論審核的種類(lèi)如何，也不論 計(jì)劃內(nèi)或計(jì)劃外， 內(nèi)部或外部， 準(zhǔn)備的過(guò)程都是相同的（見(jiàn)圖 2） 。 圖 1： 審核計(jì)劃流程圖 A ud i t s t ar tpl a nm 溥 i ge s A ud i tau 遝 r pl an m 溥 i g es / er ei gn i s or i en t i er t es A ud i tV or be r ei t un g un d D ok um en t at i onD ur c hf 黨 r un gB ewer t un gA bs c hl us s ge s pr 鋍 hA ud i t be r i c ht un d D ok um en t at i onD ef i z i t eMa 遪 ah m en pl anMa 遪 ah m en pl an du r c hf 黨 r enW i r k s am k ei t s pr ? f un g/ V er f ol gu ngW i r k s am k e i t na c hg e w i es enE nd ene i nne i njaw ei t e r e A ud i t s er f or de r l i c hA ud i t pl an er s t el l en /鋘 d er ns i eh e H au pt ab s c hn i t t 5 s i eh e H au pt ab s c hn i t t 6 s i eh e H au pt ab s c hn i t t 7 s i eh e H au pt ab s c hn i t t 8 s i eh e H au pt ab s c hn i t t 10s i eh e H au pt ab s c hn i t t 9ne i njaja審核方式 計(jì)劃外審核 / 針對(duì)事件的審核 制訂 / 更改審核計(jì)劃 實(shí)施 見(jiàn)第 5章 見(jiàn)第 6章 見(jiàn)第 7章 見(jiàn)第 8章 見(jiàn)第 10章 是 是 是 否 否 否 結(jié)束 需要繼續(xù)審核 缺陷 見(jiàn)第 9章 有效性 已驗(yàn)證 措施表 實(shí)施措施表 有效性驗(yàn)證 / 跟蹤 總結(jié)會(huì)議 審核報(bào)告和文檔 計(jì)劃內(nèi)審核 準(zhǔn)備工作和文檔 評(píng)審 20 5 審核準(zhǔn)備 總則 充分的審核準(zhǔn)備特別 重要，是審核成功的基礎(chǔ) 。 責(zé)任 審核組織 / 職能部門(mén) 根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資格選擇合格的審核人員 安排審核任務(wù)