aaq_0418_iso90002000質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)-在線瀏覽
2025-02-16 03:21本頁面
【正文】 ? 質(zhì)量計劃； ? 合同； ? 國家有關(guān)的法律、法規(guī)； ? 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 ? 有時在第二方或第三方審核前進(jìn)行，以糾正不符合項。 ? 視組織需要而定，一般由組織與審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商確認(rèn)。 27 質(zhì)量體系審核的頻次 ? 沒有明確規(guī)定 ,一般一年一次或兩次。 ? 管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 ? 要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊伍。 ? 建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 30 內(nèi)審的主要階段及工作量審核主要階段及時間分配 ? 審核準(zhǔn)備（審核計劃、檢查表） 40%； ? 現(xiàn)場審核（首、末次會議、不合格報告、匯總分析及現(xiàn)場結(jié)論） 40%； ? 審核報告 10%； ? 糾正措施及跟蹤驗證 10%。 32 ? 審核組定義： 實施審核（ ）的一名或多名審核員（ ） 注： ? 通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。 ? 觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。 33 審核計劃 年度審核計劃類型： ? 集中式年度審核工作計劃； ? 滾動式年度審核工作計劃； ? 內(nèi)部質(zhì)量審核計劃（附表 表 2）。 集中式年度審核工作計劃 35 ? 審核持續(xù)時間較長； ? 審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸續(xù)展開； ? 在一個審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有適用條款及相關(guān)部門 （包括最高管理者和管理者代表）得到審核； ? 重要的條款和部門可安排多頻次審核。 從過程的始端查到過程終端； 例：從合同查到產(chǎn)品出廠；從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。 37 按部門審核策略 ? 按部門安排審核計劃； ? 針對部門職能所涉及到的活動進(jìn)行審核； ? 按部門審核時，應(yīng)審核部門職能涉及的各條款的要求。 審核策略（續(xù)） 38 ? 實際的審核往往是“順向”和“逆向”相結(jié)合； ? 實際的審核往往是按部門審核和條款審核相結(jié)合； ? 在制定審核計劃時，應(yīng)按部門或按條款展開審核的策略； ? 確定抽樣方式時，應(yīng)綜合運用“順向”和“逆向”的審核策略。如現(xiàn)場審核需用的 2小時，通常檢查表編制 1小時 30分鐘； ? 彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗不足； ? 作為審核記錄存檔； ? 檢查表應(yīng)具靈活性。 檢查表的編制要求 43 ? 應(yīng)考慮抽樣大小，抽樣具有代表性（ 312個） ? 時間要留有余地。 檢查表的編制要求（續(xù)） 44 ? 應(yīng)少用是否問答的模式，否則會導(dǎo)致審核失敗，應(yīng)將封閉式提問與開放式提問結(jié)合起來； ? 審核員進(jìn)入一個部門或區(qū)域時，應(yīng)請有關(guān)人員介紹這部分或區(qū)域的質(zhì)量活動是如何運作的； ? 詢問執(zhí)行人員是如何按照體系文件規(guī)定工作的，是否有文件化的程序； ? 觀察執(zhí)行人員按照程序工作情況； 檢查表使用中應(yīng)注意問題 45 ? 驗證必要的記錄或文件； ? 按手冊、程序或標(biāo)準(zhǔn)評價上述了解到的情況，并決定是否符合要求； ? 利用檢查表確保所有方面的要求都己查到； ? 盡可能不要照事先準(zhǔn)備好的檢查表去宣讀一個個問題，實際上熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的； ? 切忌機(jī)械地從檢查表的第一個問題按順序開始，應(yīng)該把提問和評價記錄結(jié)合起來，然后利用檢查表確保提出了所有問題并得到答復(fù)。 (20分鐘 ) 47 現(xiàn)場審核 首次會議 首次會議內(nèi)容： ? 雙方人員介紹； ? 內(nèi)部審核的目的；范圍；依據(jù)； ? 審核組分工情況；陪同人員介紹； ? 宣布審核時間，并征詢受審部門的意見； ? 審核的方法及原則； ? 風(fēng)險的說明； 48 ? 審核的發(fā)現(xiàn)及結(jié)論的說明； ? 確認(rèn)各項安排及審核組會議 /末次會議的安排； ? 其他澄清事項； ? 建立審核活動的風(fēng)格； ? 準(zhǔn)時，簡短，明了，會議以不超過半小時為宜； ? 獲得受審核部門的理解并給予支持； ? 由審核組長主持會議。 參加首次會議的人員 50 ? 審核組長要控制審核全過程； ? 控制審核進(jìn)度； ? 控制審核氣氛； ? 控制客觀性； ? 控制紀(jì)律； ? 控制審核結(jié)果； ? 要求記錄樣本； ? 選擇樣本應(yīng)具有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣； 審核中應(yīng)注意的問題 51
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