aaq_0418_iso90002000質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)(已修改)
2025-01-23 03:21 本頁(yè)面
【正文】 1 ISO9000： 2023質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量 審核員培訓(xùn)班講義 （審核部分講義） 深圳市安信達(dá)管理咨詢有限公司 2 目 錄 第一章 質(zhì)量管理體系審核概述 第二章 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 第三章 內(nèi)審和外審的比較 第四章 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 3 4 質(zhì)量體系審核 審核 ?為獲得審核證據(jù)（ ）并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定 滿足審核準(zhǔn)則（ ）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并 形成文件 的過(guò)程（ ） 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組 織（ ）自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合 格（ ）聲明的基礎(chǔ)。 ?外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。 5 （續(xù)） ? 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 ? 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求（如： GB/T 19001和 GB/T 24001— 1996）的認(rèn)證或注冊(cè)。 ? 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系（ ）被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 ? 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方（ ）時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 6 審核的三方面 ? 目的性審核（適合性審核）即必須評(píng)估根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化體系。 ? 實(shí)施性審核即必須確定體系目的在多大程度上被付諸實(shí)施。 ? 有效性審核即必須評(píng)估和評(píng)價(jià)實(shí)踐對(duì)達(dá)到現(xiàn)實(shí)的目的是否有效。 7 審核的風(fēng)險(xiǎn)性 ? 在一次審核中，不可能檢查一個(gè)組織的每一項(xiàng)活動(dòng)、每一個(gè)決定、每一份文件或每一個(gè)過(guò)程等。因此，審核可以只檢查某些選定的方面即審核是一件抽樣工作，審核員和被審核方都必須認(rèn)識(shí)到一點(diǎn)。因此，審核不能斷定質(zhì)量管理體系中不存在有缺陷的領(lǐng)域。 ? 降低風(fēng)險(xiǎn)的方法： ? 隨機(jī)抽樣 ? 抽足夠數(shù)量的樣本 ? 均衡抽樣 8 審核的獨(dú)立性 ? 為了確保公正，并且符合 ISO標(biāo)準(zhǔn)，審核員應(yīng)獨(dú)立于對(duì)被審核活動(dòng)負(fù)有直接責(zé)任的人員。 9 審核的客觀性 ? 審核員只能使用以事實(shí)為基礎(chǔ)的信息。如果審核員將意見(jiàn)和看法作為審核結(jié)論的基礎(chǔ)，只會(huì)引起很大的混亂。 10 ? 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 注：客觀證據(jù)可通過(guò)觀察、測(cè)量、實(shí)驗(yàn)（ ）或其他 手段獲得。 11 客觀證據(jù)的作用 ? 存在的證據(jù)不受情緒或偏見(jiàn)影響； ? 可以被陳述； ? 可以形成文件； ? 是關(guān)于質(zhì)量的可以定量（可計(jì)數(shù)的）； ? 可以定性（可用程度來(lái)度量）； ? 可以驗(yàn)證（即形成文件 /基于可看到的現(xiàn)象）。 12 審核是根據(jù)規(guī)定的要求檢查客觀證據(jù) 規(guī)定的要求包括： ? 合同要求。此種要求由一個(gè)組織向另一個(gè)組織提出，是優(yōu)先的要求。 ? 質(zhì)量手冊(cè)、程序和作業(yè)指導(dǎo)書。在這些文件中規(guī)定的要求是公司管理層承諾使組織在工作中遵循的要求，這些要求是審核的基礎(chǔ)。 13 ?質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如 ISO9001。如果一個(gè)組織希望符合這 種標(biāo)準(zhǔn)，那么，其程序必須滿足該標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果審核 員的職責(zé)是幫助確保符合該要求，則該標(biāo)準(zhǔn)也將是進(jìn)行審 核的部分基礎(chǔ)。 ?法律和法規(guī)要求。這些要求是強(qiáng)制性的，不能以合同或其 它任何方式而免除。 規(guī)定的要求包括：（續(xù)） 14 :審核分為兩個(gè)階段 ? 第一階段：文件審核。文件審核的目的：符合性審核，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行評(píng)價(jià)，看該文件中概述的質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)。 ? 第二階段： 現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核的目的：適宜性、充分性和有效性審核。評(píng)估質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的程度。 15 . 質(zhì)量體系審核的類型 ? 質(zhì)量體系審核 內(nèi)部審核 外部審核 第一方審核 第二方審核 第三方審核 16 第一方審核 (內(nèi)部審核 ) ? 由組織內(nèi)部人員進(jìn)行的質(zhì)量體系審核 ,審核的對(duì)象為組織自身的質(zhì)量體系。 17 第二方審核（外部審核） ? 由用戶或其代表對(duì)其供應(yīng)商進(jìn)行的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，審核的對(duì)象為供應(yīng)商的質(zhì)量體系。 ? 或由行政上有隸屬關(guān)系，經(jīng)濟(jì)有往來(lái)關(guān)系的一方對(duì)另一方的審核（含上級(jí)對(duì)下級(jí)、總公司對(duì)分公
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