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深圳大佛藥業(yè)有限公司商業(yè)計劃書-在線瀏覽

2024-09-14 03:22本頁面
  

【正文】 體的中型醫(yī)藥企業(yè)。大佛藥業(yè)擁有產(chǎn)品文號86個,常年生產(chǎn)的主要有以下5個系列18個產(chǎn)品:耳鼻喉科系列——達(dá)芬霖、小兒達(dá)芬霖、達(dá)芬拉露;免疫調(diào)節(jié)系列——斯普林、達(dá)芬可泉、胸腺肽、人參多糖;心血管系列——鹽酸關(guān)附甲素、達(dá)芬舒吉、肌氨肽苷注射液、保心寧;解熱鎮(zhèn)痛系列——賴氨匹林注射劑、賴氨匹林散、水楊酸咪唑;肝炎藥系列——利肝隆、肝樂寧,肝必復(fù),促肝細(xì)胞增長素、乙肝解毒膠囊。(二)生產(chǎn)劑型豐富,生產(chǎn)功能配套大佛藥業(yè)及所屬吉林馬應(yīng)龍生產(chǎn)劑型較為齊全,有10個劑型通過GMP認(rèn)證,包括噴霧劑、溶液劑、洗劑、粉針劑、凍干粉針劑、水針劑、片劑、膠囊劑和顆粒劑等劑型,并擁有一個中藥提取車間和化學(xué)原料合成車間,豐富的劑型為企業(yè)適時滿足市場需求,轉(zhuǎn)換不同劑型創(chuàng)造了條件。噴霧劑還具有給藥便捷直接,起效快的特點,符合當(dāng)前及未來消費(fèi)者消費(fèi)習(xí)慣。(三)技術(shù)水平領(lǐng)先,產(chǎn)品資質(zhì)優(yōu)良專利及專有技術(shù)發(fā)明專利名稱一種二萜生物堿(關(guān)附甲素)的制備方法發(fā)明人劉靜涵等專利號ZL 93 1 國際專利主分類號A61K 35/78專利申請日1993年1月1日專利權(quán)人中國藥科大學(xué) 深圳大佛藥業(yè)有限公司專利授權(quán)日1998年6月20日注:“一種二萜生物堿的制備方法”為國家一類新藥鹽酸關(guān)附甲素的提取方法,專利權(quán)歸中國藥科大學(xué)和大佛藥業(yè)共有,專利實施權(quán)全部歸大佛藥業(yè)所有。12肝必復(fù)膠囊國家二級中藥保護(hù)品種急慢性肝炎13利肝隆膠囊原四類新藥,國家醫(yī)保急、慢性及遷延性肝炎14玉盤消渴片國家重點新產(chǎn)品、原三類新藥生津止渴,養(yǎng)陰益氣15注射用賴氨匹林在生產(chǎn)該產(chǎn)品數(shù)家企業(yè)中,銷量領(lǐng)先廣譜解熱鎮(zhèn)痛藥,對頑固性高熱退熱療效突出。 鹽酸關(guān)附甲素注射液擴(kuò)大適應(yīng)癥創(chuàng)新新藥——達(dá)芬齊芯(鹽酸關(guān)附甲素注射液)已取得新藥證書和生產(chǎn)批文,并獲準(zhǔn)上市。部分臨床研究表明本品還能有效地治療室性心律失常(包括室性早搏和短陣室速)及房顫,但需繼續(xù)進(jìn)行試驗驗證,公司正在進(jìn)行鹽酸關(guān)附甲素擴(kuò)大適應(yīng)癥的研究,若開發(fā)成功,必將取得更大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。 地喹氯銨噴霧劑地喹氯銨噴霧劑是用于治療急性咽炎和復(fù)發(fā)性口瘡的藥物。達(dá)芬拉露在2003年以前曾暢銷于市場,贏得患者及醫(yī)務(wù)人員的一致好評。216。由于療效確切,安全性高,是目前大佛藥業(yè)銷售額最大的產(chǎn)品,也是其它廠家仿制的對象。目前已成功從多肽混合物中分離出小分子肽團(tuán),相比現(xiàn)在的斯普林產(chǎn)品療效提高了3倍。研發(fā)團(tuán)隊大佛藥業(yè)的新藥研究開發(fā)部承擔(dān)本公司及下屬企業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā),主要研發(fā)方向為化學(xué)藥、中藥和植物藥。鹽酸關(guān)附甲素是“九五”國家科技攻關(guān)和國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)項目,于2005年 8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。 吉林大佛對鹽酸關(guān)附甲素的原生藥材黃花烏頭及其塊根關(guān)白附子的野生變家種的研究已分別通過遼寧省和吉林省的科技廳成果鑒定。劉靜涵女士,72歲,中國藥科大學(xué)生藥學(xué)教授,碩士生導(dǎo)師,國家一類創(chuàng)新藥物鹽酸關(guān)附甲素的發(fā)明人和研究負(fù)責(zé)人。滕利榮先生,52歲,吉林大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副院長,教授,中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)會工業(yè)生物化學(xué)與分子生物學(xué)會分會理事,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會第一屆中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會常務(wù)理事。黃元鑄先生,70歲,江蘇省人民醫(yī)院心臟內(nèi)科,主任醫(yī)師,教授,博士研究生導(dǎo)師。吳維春先生:70歲,沈陽藥科大學(xué)藥用植物系教授。醫(yī)療界急盼副作用小、療效顯著的抗心律失常藥物出現(xiàn)。它能減慢心律,對心動過速具有良好的治療效果,是我國首次發(fā)現(xiàn)的全新結(jié)構(gòu)的安全、有效的廣譜抗心律失常藥。項目優(yōu)勢n 擁有具有自主知識產(chǎn)權(quán),填補(bǔ)國內(nèi)抗心律失常藥物的空白鹽酸關(guān)附甲素采用現(xiàn)代科技手段通過對中國傳統(tǒng)中藥進(jìn)行提純、分離制備方法擁有專利,在世界上首次發(fā)現(xiàn)二萜生物堿結(jié)構(gòu)單體,并發(fā)現(xiàn)該母核結(jié)構(gòu)具有抗心律失常活性。n 國家重大科技產(chǎn)業(yè)化項目,屢獲國家政策和基金支持n 安全性高,極少引起毒副作用n 繼青蒿素后的又一個植物藥中提純的化學(xué)單體n 中藥西制,為走向國際市場創(chuàng)造了條件國內(nèi)外現(xiàn)狀抗心律失常藥是臨床特別是用于急救不可缺少的重要藥物,因此,治療心血管疾病的藥物,特別是治療心律失常藥物是世界醫(yī)藥界研制開發(fā)新藥的重點領(lǐng)域之一。但是,這些新藥多為化學(xué)合成物,有一定的副作用及毒性,用藥時稍有不慎,可誘發(fā)新的心律失常。市場分析(1)市場現(xiàn)狀n 國際市場在心血管類藥物中,心律失常治療藥物是極具潛力的產(chǎn)品,2003年全球心律失常暢銷藥處方額為28億美元,并以年均4%的速度遞增。n 國內(nèi)市場據(jù)不完全統(tǒng)計,我國2003年16城市樣本醫(yī)院心血管用藥統(tǒng)計為25億元,而全國市場將達(dá)190億元左右,其中抗心律失常藥物約占8%~10%左右,維拉帕米片、胺碘銅、慢心律片、心律平片等老藥的用量較大。(二)投資方案我們提供以下兩個方案供投資者參考,具體的合作模式和方案可以在意向明確后,由合作雙方協(xié)商擬定。n 資金需求:4000萬元(其中爭取國家支持500萬元)鹽酸關(guān)附甲素項目總投資6500萬元,分兩期實施:一期:為鹽酸關(guān)附甲素及其注射液研制,總投資2487萬元(已經(jīng)會計師事務(wù)所審計),已于2005年8月完成,獲得新藥證書和生產(chǎn)批文。n 資金使用計劃年份研究內(nèi)容開發(fā)費(fèi)用投入(萬元)累計(萬元)2006~2010Ⅳ期臨床研究100040002006~2007擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床前研究100
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