【正文】 2001年《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》開始貫徹實施。隨著藥品分類管理工作的進一步開展，ＯＴＣ藥品將進入快速發(fā)展階段，這將對產品結構調整產生積極影響。整頓和規(guī)范市場經濟秩序是2001年經濟工作的重要任務。采取切實有效的措施，全面加強藥品市場準入管理，整治各種違法經營藥品的行為，取締藥品無證經營和非法交易，查處藥品購銷活動中給予、收受回扣以及其他商業(yè)賄賂行為。總之，2001年從源頭上加大整頓藥品市場的力度，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。我國有比較優(yōu)勢的化學原料藥和中藥要主動出擊，進一步開拓國際市場?！叭胧馈币院?，％－％，進口藥品會在量上增加，我國企業(yè)只有依靠科技興藥，降低成本等措施強化自身素質，與國外企業(yè)進行競爭，并在激烈的競爭中快速成長。 第三部分 技術支持篇 國家生化工程技術研究中心(上海)是由國家科技部根據(jù)國內生物技術發(fā)展及其產業(yè)化所面臨的形勢，決定建設的國家級工程技術研究中心。中心得到了國家科技部，國家教育部和上海市科委的大力支持。集中優(yōu)選項目，對已有科研成果進行產業(yè)化開發(fā)使其實現(xiàn)商品化，并通過多種合作形式，逐步建立一個中心參股的企業(yè)群，保證中心持續(xù)和穩(wěn)定的發(fā)展；實現(xiàn)老企業(yè)產品結構的更新和傳統(tǒng)生物技術產品的技術改造，爭取在我國生物技術大中型企業(yè)的產業(yè)結構調整和技術改造中起積極的推動作用。 二、 發(fā)酵技術權威、中心主任張嗣良 在華東化工學院修抗生素專業(yè)。 主要專業(yè)研究經歷： 1963年畢業(yè)于華東化工學院抗生素制造工學專業(yè)，長期從事抗生素、基因工程等微生物藥物產品的工業(yè)生產研究。“八五”期間，在華北制藥廠開展國家攻關任務青霉素發(fā)酵優(yōu)化研究，提出了生物過程參數(shù)相關與不平衡狀態(tài)的優(yōu)化理論，實現(xiàn)了120m179。在上述研究基礎上，提出了以代謝物質流為核心的發(fā)酵工程學的觀點，形成了基于參數(shù)相關的發(fā)酵過程多水平問題研究的優(yōu)化與放大理論。與此同時，作為國家“九五”攻關項目“生化反應器研制”項目負責人，完成了具有自己知識產權的新概念發(fā)酵罐，推動了我國商品化生物反應器支撐產業(yè)的發(fā)展。完成包括自然科學基金、攻關等各種課題30多個，發(fā)表研究論文80多篇。 1984年完成了國內第一本“生物工程參數(shù)檢測與控制”專著。 “七五”期間是張嗣良向發(fā)酵水平挑戰(zhàn)的第一階段，他負責研制的青霉素優(yōu)化發(fā)酵計算機優(yōu)化控制在上藥三廠取得成功，這一成果提高產量約10%。 168。 168。在此期間他領銜完成了基因工程微生物高密度表達培養(yǎng)研究，基因工程人血清白蛋白在計算機控制下，提高了10倍，并成功放大到500升的規(guī)模。這項具有自主知識產權的產品被廣泛應用。二軍大基因工程瘧疾疫苗提高到26克/升。而且，使飼料金霉素的發(fā)酵能力提高3成，年增效應3000萬元。 168。此舉推動了我國發(fā)酵行業(yè)的全面改造，縮短了國際差距?？萍汲晒言谌珖?0多家企業(yè)推廣，經濟效益與社會效益數(shù)以億元計。 三、 前沿的技術支持 項目成果屬生物工程學科技術領域，以微生物發(fā)展發(fā)酵過程優(yōu)化與放大研究為主要內容，涉及細胞代謝、發(fā)酵工藝、生物反應器、傳感器及計算機軟硬件等技術領域，包括生物技術、化學工程、控制工程、信息工程等學科知識。因此提出了以細胞代謝流的分析與控制為核心的生物反應工程學的觀點。隨著過程傳感技術和計算機技術的發(fā)展，設計了一種定型為FUS501（A）的新概念生物反應器：以物料流檢測為目標，配置了溫度、攪拌轉速、消泡、pH、溶解氧DO、發(fā)酵液真實體積、高精度補料量測量、尾氣C02和02等具有十四個以上在線參數(shù)檢測或控制；設計研制了計算機控制系統(tǒng)與數(shù)據(jù)處理軟件包，由此可進一步精確得到發(fā)酵過程優(yōu)化與放大所必需的表征各種代謝流特征或工程師特征的間接參數(shù)，并實現(xiàn)了遠程在線數(shù)據(jù)通訊，為過程的遠程診斷，發(fā)揮領域專家作用提供支撐條件。僅2000年至2001年的第一季度，上述成果的推廣使新增企業(yè)利潤2159萬元，新增創(chuàng)匯883萬美元。無論是傳統(tǒng)生物技術發(fā)酵產品的技術改造或基因工程現(xiàn)代生物技術產業(yè)化的推進，具有很大的需求量，社會經濟效益巨大。 項目的創(chuàng)新與發(fā)明點： 提出了以細胞代謝流分析與控制為核心的發(fā)酵工程學的觀點，必須高度重視細胞代謝流分布變化的有關現(xiàn)象特征的獲得。 以物料流檢測為目標的生物反應器傳感技術設計及其反應器裝置技術。 發(fā)酵過程在線數(shù)據(jù)的遠程通訊與異地診斷。 本項目與國外其他同類技術的比較： 本項目的核心問題是有關生物反應器在細胞代謝物質流的認識和研究，這些認識是在大量的實踐后總結提高后提出的，其中微生物代謝調控與代謝工程研究為加深這一問題的認識起了重要作用。特別是在線實時檢測這種代謝流的變化時，困難就更大。 本項目的另一個核心問題是強調細胞代謝物流分布變化的有關現(xiàn)象特重的獲得，在生物反應器中測定和研究細胞代謝物質京戲的變化不等同于代謝控或代謝工程研究，它強調的是生物反應器中細胞代謝流的存在。相信隨著生物核技術的深入發(fā)展，特別是代謝調控和代謝的深入認識，這種結果將會越來越明顯。在國外同類產品或研究裝置上有時也有尾氣C002的測量、全罐稱重技術、熱質量流量測量等。 此外，從實際使用效果來看，不同發(fā)酵產品經采用本裝置使用研究后，不同程度上發(fā)現(xiàn)了長期以來沒有發(fā)現(xiàn)的生理系列化現(xiàn)象，以及由于反應器結構或操作原因造成的傳遞混和特性變化，由此而產生的對菌體生產的影響。 華東理工大學國家生化工程技術研究中心的工藝研究主要成績: 發(fā)酵產品 國際水平 原水平 提高后水平 放大規(guī)模㎡ 水平 青霉素 179。 國內領先 紅霉素 80001萬u/m 5000 u/ml 8400u/ml 15L放大到50 M179。 霉素 (110小時) (110小時) (110小時) 國內領先 鳥苷 50g/L 16g/L 32g/L 60L放大到100 M179。 (90小時) (50小時) (50小時) 國內領先 基因工程 710 g/L 700mg/L 7 g/L 50L放大到500L 國內領先 白蛋白 基因工程 70mg/L 瘧疾疫苗 姓名 性別 職稱 專業(yè)特長 所在部門職務 張嗣良 男 教授、博士生導師 生物化學工程、生物過程的檢測與控制、發(fā)酵過程優(yōu)化與放大 中心主任 莊英萍 女 碩士、碩士生導師 生物化學工程、發(fā)酵過程優(yōu)化與放大 中心副主任 儲炬 女 博士、博士生導師 生物化學工程、發(fā)酵過程優(yōu)化與放大 中心副主任 王寶根 男 高級工程師 生物化學工程 市場部部長 王公先 男 高級工程師 發(fā)酵裝備技術 生產部部長 張恂 男 高級工程師 自動控制、電子 總工程師 張明 男 高級工程師 生物化學工程 郭美錦 男 博士、助理研究員 生物化學工程、發(fā)酵過程優(yōu)化與放大 產業(yè)化實驗室主任 航海峰 男 博士、助理研究員 生物化學工程、計算機軟件編程 樊滔 男 碩士 生物化學工程、計算機軟件編程 本次股份公司設立共募集資金3511萬元，確定投資項目三個，其中“硫酸慶大霉素生產線擴產技術改造”項目預算總投資1252萬元，“年產3億支小容量注射劑生產線”項目預算總投資1310萬元。 硫酸慶大霉素粉系抗生素原料藥，生產工藝復雜，技術性強，管理要求高，投資較大。我公司硫酸慶大霉素車間始建于1976年，有近三十年生產慶大霉素粉的歷史，培養(yǎng)了一批生產抗生素的熟練工人，掌握和克服了抗生素生產過程中的工藝技術難關，從而使硫酸慶大霉素的生產水平穩(wěn)居全國先進水平，產品質量符合英國藥典98版和中國藥典2000版標準，贏得了顧客和廣大消費者的信賴，產品一直供不應求。 據(jù)相關醫(yī)藥資料報道，九八年全國生產硫酸慶大霉素廠家達34家，在東南亞金融危機的沖擊下，該產品價格大幅度下跌，許多設備老化、生產效率低的廠家紛紛退出市場。 為迎接我國加入世貿組織后國內國際醫(yī)藥市場的挑戰(zhàn)以及國家藥品監(jiān)督管理局GMP的規(guī)范要求，對硫酸慶大霉素車間進行擴產技術改造已勢在必行。 土建工程……………………………………………… 90萬元 設備購置費用…………………………………………830萬元 設備安裝費用………………………………………… 50萬元 技術費用…………………………………………………8萬元 設計費用