gmp認(rèn)證概況-在線瀏覽
2024-09-11 14:46本頁面
【正文】 品生產(chǎn)管理規(guī)范》（試行稿），產(chǎn)管理規(guī)范》（試行稿）， 1982年試行；年試行；–– 1988年衛(wèi)生部公布了我國第一個(gè)年衛(wèi)生部公布了我國第一個(gè) GMP文件，文件，共共 14章章 49條；條；–– 1992年經(jīng)調(diào)研，修訂正式頒布實(shí)施，即年經(jīng)調(diào)研，修訂正式頒布實(shí)施，即 92年修訂版年修訂版 ；共；共 14章章 78條；條；3二、我國推行二、我國推行 GMP工作情況：（工作情況：（ 2））–– 《《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ 1998年修年修訂訂 ）》于）》于 1999年年 3月月 18日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，并于理局局務(wù)會(huì)審議通過，并于 1999年年 8月月 1日日起施行，共計(jì)起施行，共計(jì) 14章章 88條。GMP 概況概況梁之江梁之江 主任藥師主任藥師國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心二二 ○○○○ 二年四月二年四月1一、藥品一、藥品 GMP的歷史發(fā)展：（的歷史發(fā)展：（ 2）） 建立建立 GMP制度的發(fā)展分為三個(gè)時(shí)期：制度的發(fā)展分為三個(gè)時(shí)期： 60年代為構(gòu)想時(shí)期；年代為構(gòu)想時(shí)期； 70年代為成熟期，世界上一些國家年代為成熟期，世界上一些國家開始開始 接受并推行接受并推行 GMP；； 80年代為飛躍發(fā)展階段，且發(fā)生了年代為飛躍發(fā)展階段，且發(fā)生了質(zhì)的質(zhì)的 變化。變化。條。4二、我國推行二、我國推行 GMP工作情況：（工作情況：（ 3））–– 對制藥企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的指對制藥企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的指導(dǎo)原則：世界衛(wèi)生組織向各國推薦的導(dǎo)原則：世界衛(wèi)生組織向各國推薦的 《《 藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》》 。組織生產(chǎn)。、提高產(chǎn)品在國際市場上的地位，促進(jìn)對外貿(mào)易。9四、影響藥品質(zhì)量的因素：
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1