第四章藥品管理與藥品管理法、實(shí)施條例-在線瀏覽
2024-09-11 13:34本頁(yè)面
【正文】 原則是，實(shí)事求是，從實(shí)際出發(fā)；規(guī)律性與意志性相結(jié)合；原則性與靈活性相結(jié)合；統(tǒng)一性與協(xié)調(diào)性柏結(jié)合；現(xiàn)實(shí)性與前瞻性相結(jié)合；保持法的穩(wěn)定性、連續(xù)性與適時(shí)立、改、廢相結(jié)合；總結(jié)本國(guó)經(jīng)驗(yàn)與借鑒外國(guó)立法相結(jié)合。 12 藥事管理法是諸多法律規(guī)范中的一種類型，他與其他法律規(guī)范一樣，是由一定物質(zhì)生活條件所決定的，有規(guī)范性、國(guó)家意志性、國(guó)家強(qiáng)制性、普遍性、程序性。 13 藥事管理法是廣義的概念 一是為了區(qū)別于具體的法律名稱（例如我國(guó)的藥品管理法，日本的藥事法）。 14 （三）藥事管理法的淵源 通過(guò)立法所產(chǎn)生的法律文件，往往構(gòu)成成文法律的主要法律淵源或法的表現(xiàn)形式。 16 藥事管理法的發(fā)源，是指藥事管理法律規(guī)范的具體表現(xiàn)形式。 18 2．藥事管理法律 由全國(guó)人大常委會(huì)制定的單獨(dú)的藥事管理法律有 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 。 19 3．藥事管理行政法規(guī) 由國(guó)務(wù)院制定、發(fā)布的藥事管理行政法規(guī)有： 《 藥品管理法實(shí)施條例 》 、《 麻醉藥品管理辦法 》 、 《 精神藥品管理辦法 》 、 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 、 《 放射性藥品管理辦法 》 、 《 中藥品種保護(hù)條例 》 、 《 野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例 》 、 《 關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定 》 等。 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行） 》 等多種藥事管理規(guī)章，還有由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局與其他部、委聯(lián)合制定發(fā)布的多種規(guī)章。 22 6．中國(guó)政府承認(rèn)或加入的國(guó)際條約 國(guó)際條約一般屬于國(guó)際法范疇，但經(jīng)中國(guó)政府締結(jié)的雙邊、多邊協(xié)議、條約和公約等，在我國(guó)也具有約束力，也構(gòu)成當(dāng)代中國(guó)法源之一。 另如我國(guó)加入瀕危動(dòng)物國(guó)際保護(hù)公約后，虎骨已不能作為藥品原料和制劑。 與藥事管理有關(guān)的法律有 《 刑法 》 、《 民法 》 、 《 行政處罰法 》 、 《 行政訴訟法 》 、 《 行政復(fù)議法 》 、 《 標(biāo)準(zhǔn)化法 》 、《 計(jì)量法 》 、 《 廣告法 》 、 《 價(jià)格法 》 、《 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 》 、 《 反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法 》 、 《 專利法 》 等。 藥事管理法律關(guān)系是指國(guó)家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、公民個(gè)人在藥事活動(dòng)、藥學(xué)服務(wù)和藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，依據(jù)藥事管理法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。 藥事管理法律關(guān)系是指國(guó)家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、公民個(gè)人在藥事活動(dòng)、藥學(xué)服務(wù)和藥品監(jiān)督管理過(guò)程中，依據(jù)藥事管理法律規(guī)范所形成的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系。藥事管理法律關(guān)系主體包括有以下幾類。二是政府的藥品監(jiān)督管理主管部門內(nèi)部的，領(lǐng)導(dǎo)與被領(lǐng)導(dǎo)，管理與被管理的關(guān)系。 以提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的身份，同需求藥品和藥學(xué)服務(wù)的機(jī)關(guān)。 30 （ 3）公民個(gè)人（自然人） 可分為特定主體和一般主體。 31 一般主體指所有的公民，他們因需求藥品和藥學(xué)服務(wù)而與提供藥品和服務(wù)的企事業(yè)單位結(jié)成醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)關(guān)系。藥事管理關(guān)系客體包括以下幾類。 34 （ 2）人身 人身是人的物質(zhì)形態(tài)，也是人的精神利益的體現(xiàn)。藥事管理法的主體
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