【正文】 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院價(jià)格主管部門關(guān)于藥價(jià)管理的規(guī)定，制定和標(biāo)明藥品零售價(jià)格，禁止暴利和損害用藥者利益的價(jià)格欺詐行為。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向政府何部門提供藥品購銷價(jià)格、數(shù)量等資料？ ?答：藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向政府價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否應(yīng)向患者提供藥品價(jià)格清單、公布常用藥品的價(jià)格？ ?答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單；醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格，加強(qiáng)合理用藥的管理。 藥品廣告如何審批？ ?答：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。 1藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)遵守哪些規(guī)定？ ?答：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。 非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。 1藥品監(jiān)管部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)有何權(quán)力和義務(wù)？ ? 答：藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。 1對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查抽驗(yàn)時(shí)收不收費(fèi)？ ? 答：藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查抽驗(yàn)。所需費(fèi)用按照國務(wù)院規(guī)定列支。對違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用情節(jié)嚴(yán)重的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，撤銷其檢驗(yàn)資格。 1藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果如何公告 ? ?答：國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果；公告不當(dāng)?shù)谋仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正。受理復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論。 1能否限制或排斥非本地區(qū)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)？ ?答：地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實(shí)施藥品檢驗(yàn)、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)依照 《 藥品管理法 》 規(guī)定生產(chǎn)的藥品進(jìn)人本地區(qū)。違反上述規(guī)定的，由其上級機(jī)關(guān)或者檢察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，有違法收人的予以沒收；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。對違反者依法給予行政處分。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。 對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。 2生產(chǎn)、銷售假藥的，如何處罰？ 答：對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品（包括己售出和未售出的藥品）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 或者 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 》 ；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 2對生產(chǎn)、銷售假、劣藥的責(zé)任人如何處罰？ 答：從事生產(chǎn)、銷售假、劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。 2對假、劣藥的處罰通知有何規(guī)定？ 答：除 《 藥品管理法 》 第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項(xiàng)和第四十九條第三款規(guī)定的情形外，對假、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)建立、執(zhí)行什么制度？ 答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識，對不符合規(guī)定要求的藥品，不得購進(jìn)和使用。 3國家對麻醉、精神、醫(yī)療用毒性、放射性藥品如何管理？ 答：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。 進(jìn)口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的 《 進(jìn)口許可證 》 、 《 出口許可證 》 。國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情。 3國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品是否可以出口？ 答：對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口。 3藥品生產(chǎn)企業(yè)如何對藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行管理？ 答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 組織生產(chǎn)，必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。 3藥品應(yīng)當(dāng)按照什么標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)？對生產(chǎn)記錄有何規(guī)定？ ?答：除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。 3哪些藥品及中藥飲片不得出廠？ ?答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠 。 4藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)藥品須經(jīng)過何部門批準(zhǔn)？ ?答：藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)藥品，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省