藥品管理法知識培訓(xùn)-在線瀏覽
2025-07-13 18:20本頁面
【正文】 藥論處： ? 國務(wù)院藥監(jiān)部門禁止使用的 ? 未經(jīng)批準而生產(chǎn)、進口，或依照本法檢驗而未以檢驗即銷售的 ? 變質(zhì)的 ? 被污染的 ? 使用依本法必須取得而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的 ? 所標明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥 ?劣藥： ? 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的 ?按劣藥論處： ? 未標明有效期或者更改有效期的； ? 不注明或者更改生產(chǎn)批號的； ? 超過有效期的； ? 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的； ? 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； ? 其他不符合藥品標準規(guī)定的。 衛(wèi)生與健康要求 ?體檢對象：直接接觸藥品的工作人員 ?要求：每年一次體檢、建立健康檔案 ?患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作 第六章 藥品包裝的管理 ?直接接觸藥品的包材，必須經(jīng)藥監(jiān)部門審批 ?藥品包裝必須印有或貼有標簽并附說明書 ?標簽說明書內(nèi)容：通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項 第七章 藥品價格和廣告的管理 ? 必須執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價、不得擅自提高 ? 禁止給予、收受回扣或其他利益 ? 未取得廣告批文的，不得發(fā)布廣告 ? 處方藥只能在指定的專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在
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