freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度工作程序doc-在線瀏覽

2024-08-27 19:26本頁面
  

【正文】 查,對(duì)供貨者質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)與供貨者簽署采購合同或者協(xié)議,明確醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、數(shù)量、單價(jià)、金額等。企業(yè)在采購醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。二、醫(yī)療器械收貨:企業(yè)收貨人員在接收醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對(duì)照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。對(duì)不符合要求的貨品應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。收貨人員對(duì)符合收貨要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)示,并通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、醫(yī)療器械驗(yàn)收:公司須設(shè)專職質(zhì)量驗(yàn)收員,人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)考試合格后,執(zhí)證上崗。對(duì)照商品和送貨憑證,對(duì)醫(yī)療器械的外觀、包裝、標(biāo)簽以及合格證明文件等進(jìn)行檢查、核對(duì),并做好“醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄”,包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期、滅菌批號(hào)和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨者、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的,驗(yàn)收員有權(quán)拒收,填寫‘拒收通知單’,對(duì)質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’,報(bào)告質(zhì)量管理部處理,質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn),必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測;確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)量管理部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。入庫時(shí)注意有效期,一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。1驗(yàn)收合格后方可入合格品庫(區(qū)),對(duì)貨單不符,質(zhì)量異常,包裝不牢固,標(biāo)示模糊或有其他問題的驗(yàn)收不合格醫(yī)療器械要放入不合格品庫(區(qū)),并與業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理部門聯(lián)系作退廠或報(bào)廢處理。對(duì)首次開展經(jīng)營合作的企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審核(查)。6)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。綜合業(yè)務(wù)部采購填寫“首營企業(yè)審批表”,并將本制度第 2 款規(guī)定的資料及相關(guān)資料進(jìn)行審核,報(bào)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后,方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。二、首營品種的審核首營品種是指:本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。審核內(nèi)容包括:索取并審核加蓋供貨單位原印章的合法營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(經(jīng)營)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、同意生產(chǎn)批件及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格批準(zhǔn)文件、商標(biāo)注冊(cè)證、所購進(jìn)批號(hào)醫(yī)療器械的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書和醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣等資料的完整性、真實(shí)性及有效性。審核醫(yī)療器械是否符合供貨單位《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍,嚴(yán)禁采購超生產(chǎn)范圍的醫(yī)療器械。首營品種審核方式:由綜合業(yè)務(wù)部門填寫“首營品種審批表”,“首營品種管理登記表”,并將本制度第 3 款規(guī)定的資料及樣品報(bào)公司質(zhì)管員審核合格和主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可經(jīng)營。驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首次購進(jìn)該批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。1首營企業(yè)的有關(guān)信息由質(zhì)管員根據(jù)電腦系統(tǒng)中的客戶分類規(guī)律輸入電腦。1首營企業(yè)和首營品種的審批應(yīng)在二天內(nèi)完成。文件編號(hào)倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度頒發(fā)部門QX005總頁數(shù)執(zhí)行日期4為規(guī)范公司所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理,特制訂本制度。按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))、分類存放,包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理,設(shè)置待驗(yàn)區(qū)為黃色、合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū)為綠色、不合格品區(qū)為紅色),退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械;貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施;應(yīng)作好倉庫安全防范工作,定期對(duì)安全的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查確認(rèn),并填寫“安全衛(wèi)生檢查表”。1 從事為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),其自營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分開存放。按照醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)做好醫(yī)療器械的分類存放??梢园凑铡叭摹毖h(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,(所謂三三四指一個(gè)季度為庫存循環(huán)的一個(gè)周期,第一個(gè)月循環(huán)庫存的 30%,第二個(gè)月循環(huán)庫存的 30%,第三個(gè)月循環(huán)庫存的 40%)并做好養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)量管理部門處理。養(yǎng)護(hù)人員要指導(dǎo)并配合保管人員做好庫房溫、濕度的管理工作,當(dāng)溫、濕度超過規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)采取降溫、除(增)濕等各種有效措施,并認(rèn)真填寫“庫房溫濕度記錄表”,每天上、下午不少于 2 次對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄;對(duì)庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查;對(duì)庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警,超過有效期的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)禁止銷售,放置在不合格品區(qū),然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀,并保存相關(guān)記錄。2)采購時(shí)應(yīng)注意是否近失效期產(chǎn)品,入庫時(shí)應(yīng)認(rèn)真填寫“效期商品管理記錄表”,并按先進(jìn)先出原則,認(rèn)真做好保管,貨位卡特別注明,填寫效期催銷表,銷售時(shí),告知消費(fèi)者注意事項(xiàng),并做好售后服務(wù)。4)對(duì)所有商品應(yīng)根據(jù)企業(yè)銷售情況限量進(jìn)貨。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品種時(shí)要及時(shí)請(qǐng)示有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意后將“不合格醫(yī)療器械”移出合格區(qū),放至不合格區(qū),并做好記錄。三、出入庫管理入庫1)倉管員依據(jù)驗(yàn)收的結(jié)果,將產(chǎn)品移至倉庫相應(yīng)的區(qū)域,如:驗(yàn)收結(jié)果為:不合格,需將產(chǎn)品移至不合格區(qū)域,產(chǎn)品經(jīng)判定需退貨的,需將產(chǎn)品移至退貨區(qū)。2)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄,驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫登記;驗(yàn)收不合格的,應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng),并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。出庫1)器械出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。3)醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄,復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。5)醫(yī)療器械出庫,必須有銷售出庫復(fù)核清單。6)醫(yī)療器械出庫,倉庫要把好復(fù)核關(guān),必須按出庫憑證所列項(xiàng)目,逐項(xiàng)復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號(hào)、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。7)出庫后,如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā),應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無法立即解決的,應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系,并留底立案,及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系,配合協(xié)作,認(rèn)真處理。出庫復(fù)核記錄包括:銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號(hào))、數(shù)量、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等,記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后 2 年。四、運(yùn)輸(1)委托其他機(jī)構(gòu)運(yùn)輸醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸醫(yī)療器械的質(zhì)量保障能力進(jìn)行考核評(píng)估,明確運(yùn)輸過程中的質(zhì)量責(zé)任,確保運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取溫度檢測數(shù)據(jù)的功能。銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗,銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號(hào)碼。銷售的產(chǎn)品需建立“銷售記錄(清單)”(1)醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額;(2)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、有效期、銷售日期;(3)生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))。銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符,并按規(guī)定建立購銷記錄。凡經(jīng)質(zhì)量管理部檢查確認(rèn)或按上級(jí)藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器械,一律不得開票銷售,已銷售的應(yīng)及時(shí)通知收回,并按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。銷售產(chǎn)品時(shí)應(yīng)正確介紹產(chǎn)品,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。在銷售醫(yī)療器械商品時(shí),應(yīng)對(duì)客戶的經(jīng)營資格和商業(yè)信譽(yù),進(jìn)行調(diào)查,必須將醫(yī)療器械銷售給具有合法資質(zhì)的單位,以保證經(jīng)營行為的合法,并建立“購貨者檔案”二、售后服務(wù):醫(yī)療器械是特種醫(yī)療產(chǎn)品,品種、種類繁多,技術(shù)性較復(fù)雜,因此產(chǎn)品質(zhì)量要求較高,必須搞好售后服務(wù)。企業(yè)選取一些固定醫(yī)療單位作為定期售后服務(wù)定點(diǎn)單位,定期派出(每月一次)和隨機(jī)派出相結(jié)合,到定點(diǎn)單位進(jìn)行售后服務(wù)。售后服務(wù)的主要任務(wù):a) 向客戶咨詢產(chǎn)品質(zhì)量情況,使用情況。c) 向客戶解釋醫(yī)療器械的性能和注意事項(xiàng)。e) 填寫“質(zhì)量信息反饋處理表”, 反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo),及時(shí)給予處理。 文件編號(hào)不合格醫(yī)療器械管理制度頒發(fā)部門QX007總頁數(shù)執(zhí)行日期2為了搞好醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格品的管理,防止不合格品入庫、銷售進(jìn)入流通渠道,危害患者,特制定如下管理制度:一、質(zhì)量管理部是企業(yè)負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進(jìn)入流通渠道,視其情節(jié)輕重,給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。二、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn):質(zhì)量驗(yàn)收人員在驗(yàn)收的過程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的;醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報(bào)品種、通知禁售的品種,并經(jīng)公司質(zhì)量管理部核對(duì)確認(rèn)的;在保管養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械;三、不合格的處理產(chǎn)品入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)上報(bào)質(zhì)管理部確認(rèn),存放不合格品庫,掛紅牌標(biāo)志后上報(bào)業(yè)務(wù)部處理。在產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)過程或出庫、復(fù)核,上級(jí)藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)立即停止配送、發(fā)運(yùn)和銷售,同時(shí)按出庫復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。對(duì)質(zhì)量不合格產(chǎn)品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)糾正并制定預(yù)防措施。四、不合格醫(yī)療器械的報(bào)告:在入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)存放于不合格品區(qū),報(bào)質(zhì)量管理部,同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù),并及時(shí)通知供貨方,明確退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄,銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細(xì)表,應(yīng)予以保存。文件編號(hào)醫(yī)療器械退、換貨管理制度頒發(fā)部門QX008總頁數(shù)執(zhí)行日期1為了加強(qiáng)對(duì)配送退回產(chǎn)品和購進(jìn)產(chǎn)品退出和退換醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理,特制定本制度。同時(shí)填寫”退換貨商品記錄”,數(shù)額較大的應(yīng)填寫”質(zhì)量事故報(bào)告處理表”或”質(zhì)量事故報(bào)告表”,并把質(zhì)量問題的產(chǎn)品封存于不合格區(qū),待處理。二、對(duì)經(jīng)營發(fā)生退貨的產(chǎn)品,企業(yè)售后服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)待,認(rèn)真搜集相關(guān)信息,以便向相關(guān)部門反映。如倉儲(chǔ)、使
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號(hào)-1