醫(yī)療器械冷庫驗證報告doc-在線瀏覽
2024-08-27 19:16本頁面
【正文】 果填寫人： 年 月 日 復核人： 年 月 日驗證結(jié)果分析表驗證項目冷庫使用前空載驗證驗證時間驗證內(nèi)容預確認、安裝確認、運行確認、性能確認驗證目的確認冷庫及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)符合規(guī)定的設計標準和要求、可安全、有效的正常運行和使用，確保經(jīng)營過程中的醫(yī)療器械質(zhì)量驗證結(jié)果分析驗證確認意見： 確認人： 年 月 日質(zhì)量管理部意見： 負責人： 年 月 日驗證結(jié)果分析表驗證項目冷庫溫度分布特性驗證驗證時間驗證內(nèi)容性能確認驗證目的分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜醫(yī)療器械存放的安全位置及區(qū)域驗證結(jié)果分析驗證確認意見： 確認人： 年 月 日質(zhì)量管理部意見： 負責人： 年 月 日驗證結(jié)果分析表驗證項目冷庫斷電狀態(tài)驗證驗證時間驗證內(nèi)容性能確認驗證目的確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析驗證結(jié)果分析驗證確認意見： 確認人： 年 月 日質(zhì)量管理部意見： 負責人： 年 月 日驗證結(jié)果分析表驗證項目冷庫開門作業(yè)驗證驗證時間驗證內(nèi)容性能確認驗證目的測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響驗證結(jié)果分析驗證確認意見：
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