一醫(yī)療器械采購(gòu)程序-在線瀏覽

【摘要】第一篇：一醫(yī)療器械采購(gòu)程序 一、醫(yī)療器械的采購(gòu)程序 a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)...

2024-11-05 07:15

醫(yī)療器械的采購(gòu)程序-在線瀏覽

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械的采購(gòu)程序 目前醫(yī)療器械的采購(gòu)程序： 1，組織結(jié)構(gòu) 醫(yī)院里申請(qǐng)采購(gòu)的部門是使用科室或者使用的人；申請(qǐng)方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購(gòu)申請(qǐng)。決策部門是院長(zhǎng)（分管院長(zhǎng)）或者是院長(zhǎng)會(huì)...

2024-11-09 01:47

醫(yī)療器械制度和程序docdoc-在線瀏覽

【摘要】文件編號(hào)：QB/RFQ-QM01共5頁(yè)第1頁(yè)文件名稱：企業(yè)各部門和人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準(zhǔn)人陳森版次：01批準(zhǔn)日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄：變更原因及目的：目的：明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責(zé)，保證醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。范圍：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部門和主要人員?？?/span>

2024-08-27 19:20

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系-在線瀏覽

【摘要】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9

2025-02-22 05:15

醫(yī)療器械工作程序docdoc-在線瀏覽

【摘要】完美WORD格式????工作程序江西科技有限公司江西科技有限公司工作程序文件目錄1、質(zhì)量文件管理程序2、購(gòu)進(jìn)程序3、驗(yàn)收工作程序????

2024-08-27 19:12

醫(yī)療器械企業(yè)程序文件-在線瀏覽

【摘要】程序文件修訂狀態(tài)：A/0************有限公司1文件和資料控制程序編號(hào)：對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效地管理，確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改、回收、作廢等均

2025-01-06 02:56

中國(guó)醫(yī)療器械gmp--無菌醫(yī)療器械-在線瀏覽

【摘要】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總

2025-02-25 01:04

醫(yī)療器械進(jìn)入歐盟醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-在線瀏覽

【摘要】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家（共31家）1、2004年5月1日前：法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利

2024-08-27 19:30

醫(yī)療器械指令及認(rèn)證程序-在線瀏覽

【摘要】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對(duì)象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評(píng)定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機(jī)構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表

2024-08-01 08:05

醫(yī)療器械指令及認(rèn)證程序-在線瀏覽

【摘要】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對(duì)象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評(píng)定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機(jī)構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表

2025-02-25 06:24

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件-在線瀏覽

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁(yè)共22頁(yè)棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2024-08-26 20:46

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用課件-在線瀏覽

【摘要】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn)：損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害：對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害，或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-02-20 13:46

醫(yī)療器械公司首營(yíng)企業(yè)、首次經(jīng)營(yíng)品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序-在線瀏覽

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司首營(yíng)企業(yè)、首次經(jīng)營(yíng)品種審批程序和首次經(jīng)營(yíng)品種的審批程序1、業(yè)務(wù)部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請(qǐng)，填寫首次經(jīng)營(yíng)品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；法人授權(quán)委托書；業(yè)務(wù)代表身份證明，稅務(wù)登記證，物價(jià)批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品

2024-10-13 15:38

醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯醫(yī)療器械市場(chǎng)要求docdoc-在線瀏覽

【摘要】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充（，；），為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)

2024-08-27 19:30

醫(yī)療器械程序文件docdoc-在線瀏覽

【摘要】濟(jì)南國(guó)瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改濟(jì)南國(guó)瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號(hào)：201206文件編號(hào)：Q/JNGRZC（）01版號(hào)：A擬制：

2024-08-27 19:22

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核程序-全文預(yù)覽

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