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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科工作制度匯編doc-在線瀏覽

2024-08-27 18:45本頁(yè)面
  

【正文】 職責(zé)。解決本科復(fù)雜、疑難技術(shù)問(wèn)題,并參加相應(yīng)的診查工作;(3)負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)技術(shù)訓(xùn)練和考核,承擔(dān)教學(xué)任務(wù),培養(yǎng)主管技師解決復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題的能力;(4)掌握本專(zhuān)業(yè)國(guó)內(nèi)外前沿動(dòng)態(tài),指導(dǎo)下級(jí)技術(shù)人員開(kāi)展科研工作及新技術(shù)、新業(yè)務(wù),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),撰寫(xiě)學(xué)術(shù)論文;(5)參加臨床疑難病例會(huì)診和討論,負(fù)責(zé)疑難檢查項(xiàng)目的檢查及室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)評(píng)。 主管技師職責(zé):(1)在檢驗(yàn)科主任領(lǐng)導(dǎo)和正(副)主任技師指導(dǎo)下進(jìn)行工作;(2)熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法,協(xié)同檢驗(yàn)科主任制定技術(shù)操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施,負(fù)責(zé)儀器的調(diào)試、鑒定、操作和維護(hù)保養(yǎng),解決復(fù)雜、疑難技術(shù)問(wèn)題,參加相應(yīng)的診查工作;(3)承擔(dān)教學(xué)、指導(dǎo)和培養(yǎng)技師等工作,具備解決較疑難技術(shù)問(wèn)題的能力,擔(dān)任進(jìn)修,實(shí)習(xí)人員的培訓(xùn),并負(fù)責(zé)其技術(shù)考核;(4)及時(shí)了解和掌握國(guó)內(nèi)外本專(zhuān)業(yè)信息,應(yīng)用先進(jìn)技術(shù),開(kāi)展科研和新業(yè)務(wù)、新技術(shù),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),撰寫(xiě)論文;(5)負(fù)責(zé)復(fù)雜項(xiàng)目的檢驗(yàn)及報(bào)告審簽,參加臨床病例討論。負(fù)責(zé)儀器零配件或器材的領(lǐng)取、保管、建賬,并作好各專(zhuān)業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計(jì)工作;(3)根據(jù)科室情況,參加相應(yīng)的診查工作,指導(dǎo)和培養(yǎng)技士及進(jìn)修人員,負(fù)責(zé)技術(shù)考核;(4)學(xué)習(xí)、應(yīng)用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),參加科研和開(kāi)展新業(yè)務(wù)、新技術(shù),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),撰寫(xiě)學(xué)術(shù)論文;(5)檢驗(yàn)科技師負(fù)責(zé)菌株、醫(yī)療用毒性藥品、檢驗(yàn)器材的管理,擔(dān)任各種檢驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)操作和特殊試劑的配制與鑒定。(六)關(guān)鍵儀器操作人職責(zé)。(七)檢驗(yàn)報(bào)告審核簽發(fā)人職責(zé)。(八)樣本處理室職責(zé)。如有異?;蛞蓡?wèn),負(fù)責(zé)進(jìn)一步詢問(wèn)臨床護(hù)理部人員,要求說(shuō)明并告知實(shí)驗(yàn)室,并囑患者重新采集樣本,同時(shí)作好處理記錄;積極參加科室培訓(xùn),不斷提高自身素質(zhì),掌握新項(xiàng)目、新方法的樣本采集注意事項(xiàng);負(fù)責(zé)全科檢驗(yàn)報(bào)告單的傳遞,并記錄交接日期、臨床接受者簽名;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科值班工作服、實(shí)驗(yàn)室窗簾的換洗與收回工作;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室玻璃器材、培養(yǎng)皿、培養(yǎng)瓶的清洗及處理;負(fù)責(zé)科內(nèi)醫(yī)療廢物及生活垃圾的處理。負(fù)責(zé)每月12次檢驗(yàn)與臨床聯(lián)系,征求意見(jiàn)并有記錄;宣傳檢驗(yàn)科引進(jìn)的新項(xiàng)目、新技術(shù);每月10日前由科副主任匯總意見(jiàn)并組織討論整改措施,及時(shí)反饋相關(guān)科室主任。二、新職工進(jìn)科時(shí)應(yīng)接受崗前培訓(xùn),內(nèi)容包括規(guī)章制度、質(zhì)量管理體系文件、安全防護(hù)等。試用期三個(gè)月,考核后上崗??剖覍?duì)新畢業(yè)生轉(zhuǎn)正定級(jí)時(shí)應(yīng)對(duì)其政治表現(xiàn)、品質(zhì)和體質(zhì)、工作態(tài)度、業(yè)務(wù)技能、理論水平、工作成績(jī)進(jìn)行認(rèn)真的全面考試和考核,寫(xiě)出書(shū)面鑒定。四、初級(jí)技術(shù)人員在科內(nèi)各專(zhuān)業(yè)輪流工作,輪崗周期約46月。后2年根據(jù)科室需求及本人意愿赴上級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。五、中級(jí)技術(shù)人員在科內(nèi)各專(zhuān)業(yè)輪流工作,每周相互承擔(dān)一次小講課。中級(jí)技術(shù)人員每年應(yīng)在正式期刊上至少發(fā)表1篇以上學(xué)術(shù)論文(門(mén)診工作、男50歲、女45歲以上者酌情);并在高級(jí)技術(shù)人員指導(dǎo)下承擔(dān)科研課題。七、鼓勵(lì)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員出國(guó)進(jìn)修、學(xué)歷深造。八、專(zhuān)業(yè)人員績(jī)效考核參照獎(jiǎng)懲制度和人員培訓(xùn)管理程序。九、艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室工作人員,需取得省衛(wèi)生廳規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)。其中基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室工作人員必須參加省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心舉辦的基因擴(kuò)增技術(shù)人員上崗培訓(xùn)班,獲得相關(guān)資質(zhì)后方能持證上崗。二、檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的使用人員進(jìn)行授權(quán),負(fù)責(zé)審核維修申請(qǐng)和報(bào)廢申請(qǐng)。四、檢測(cè)人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常使用、質(zhì)量控制和保養(yǎng),儀器設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器的周期性保養(yǎng)維護(hù)和日常保養(yǎng)。特別要注意電源開(kāi)關(guān)與電纜是否安全。儀器的工作環(huán)境應(yīng)有溫度和濕度記錄。七、萬(wàn)元以上設(shè)備應(yīng)建立檔案和詳細(xì)操作卡片,指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)妥善保管,嚴(yán)格三級(jí)保養(yǎng),定期檢修并記錄。操作人員必須事先熟悉其使用方法、性能和注意事項(xiàng),不得違章操作和隨意拆解儀器。八、設(shè)備責(zé)任人收集需要檢定的計(jì)量設(shè)備(如分光光度計(jì)、天平、離心機(jī)、酶標(biāo)儀等)報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。所有儀器均應(yīng)為通過(guò)檢定合格或校準(zhǔn)合格的計(jì)量設(shè)備。在測(cè)定臨床樣本之前,儀器應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)控,所得數(shù)據(jù)在控制范圍內(nèi)方能應(yīng)用于臨床。十一、開(kāi)啟電子儀器前,應(yīng)觀察電源電壓、運(yùn)行狀態(tài)是否穩(wěn)定,負(fù)載是否合理。十二、儀器開(kāi)啟后,最初應(yīng)仔細(xì)觀察儀器運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常;若出現(xiàn)異常征象,立即關(guān)機(jī);并查找原因或報(bào)告相關(guān)工程技術(shù)人員處理。十四、在進(jìn)行儀器校正或校準(zhǔn)前,對(duì)儀器進(jìn)行全面的,系統(tǒng)的保養(yǎng),包括對(duì)光路、采樣針、樣本軌道、各機(jī)械運(yùn)動(dòng)進(jìn)行檢查、校正,然后使用校準(zhǔn)物對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),并驗(yàn)證。十五、檢定合格或校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備由設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)貼上狀態(tài)標(biāo)識(shí)。十七、廠家或代理商服務(wù)人員來(lái)科室巡查或受邀到科室檢修設(shè)備,當(dāng)班工作人員應(yīng)立即通知分管主任或科主任,制止外來(lái)人員對(duì)儀器的一切操作;否則不得操作、拆卸儀器。十九、停用儀器必須請(qǐng)示分管主任或科主任,如果一周不啟動(dòng)、不保養(yǎng),扣除專(zhuān)業(yè)主管獎(jiǎng)金100元。一、試劑采購(gòu):檢驗(yàn)試劑的采購(gòu)工作實(shí)行招標(biāo)方式進(jìn)行,以公開(kāi)、公平、公正的原則,院藥品管理委員會(huì)擇優(yōu)選擇供貨單位。二、試劑購(gòu)買(mǎi):各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)各自的工作需要,每月申報(bào)所購(gòu)商品化試劑原料,并應(yīng)做到及時(shí)盤(pán)存清點(diǎn),入庫(kù)做到心中有數(shù)。一式三份,院藥品委員會(huì)、檢驗(yàn)科存檔各一份,一份交由中標(biāo)試劑公司按計(jì)劃送貨上門(mén)。自配試劑須以嚴(yán)格校正后方可使用。五、為適應(yīng)臨床、科研、教學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展,開(kāi)展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)用新技術(shù)所需檢驗(yàn)試劑,由檢驗(yàn)科寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告,分管院長(zhǎng)審批后,方可購(gòu)進(jìn)。但更換試劑應(yīng)報(bào)科主任批準(zhǔn)。原則上是購(gòu)買(mǎi)省臨檢中心和衛(wèi)生部臨檢中心推薦的質(zhì)控物,在開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控過(guò)程中不得隨意更換質(zhì)控物產(chǎn)品。試劑的保存應(yīng)嚴(yán)格按照要求存放,以保證有效期內(nèi)能有效地使用,杜絕浪費(fèi)現(xiàn)象。九、試劑外借一律須經(jīng)科主任同意方可執(zhí)行。易燃,易爆試劑應(yīng)分開(kāi)存放、遠(yuǎn)離火源和電源。樣本采集、運(yùn)輸、核收、拒檢、登記與保存制度 為對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)與患者的準(zhǔn)備,臨床樣本的采集、運(yùn)輸、核收、登記和保存,及時(shí)發(fā)現(xiàn)樣本采集、處理和送收過(guò)程中的不符合項(xiàng),以及對(duì)樣本在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的傳輸過(guò)程進(jìn)行控制,以保證檢驗(yàn)前樣本的質(zhì)量符合檢測(cè)項(xiàng)目的要求,特制定本制度。檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)組織人員編寫(xiě)檢驗(yàn)樣本采集手冊(cè),醫(yī)護(hù)人員和檢驗(yàn)人員均負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者如何正確留取樣本。檢驗(yàn)科樣本收集人員負(fù)責(zé)定時(shí)到臨床各科室收集樣本和運(yùn)輸,急診檢驗(yàn)樣本和值班時(shí)采集的樣本由臨床科室護(hù)理人員直接送檢驗(yàn)科,相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)樣本在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的傳輸。檢驗(yàn)科人員可為其提供檢驗(yàn)項(xiàng)目的咨詢,監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象選擇的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否明確,實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目能否滿足實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對(duì)象的要求。提出要求病人予以配合和服從的內(nèi)容,采取切實(shí)措施,保證采集的樣本符合疾病的實(shí)際情況。(五)采樣人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格后,方可進(jìn)行采樣。(六)在采樣前,采樣人員根據(jù)申請(qǐng)者申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求,確認(rèn)采樣計(jì)劃和進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作。(七)采樣人員必須根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求和計(jì)劃以及醫(yī)囑要求執(zhí)行的時(shí)間,選擇恰當(dāng)?shù)牟课?,采集適當(dāng)?shù)臉颖玖?。采集樣本前必須認(rèn)真核對(duì)患者、樣本容器和檢驗(yàn)申請(qǐng)是否一致,嚴(yán)防差錯(cuò)。要注意樣本標(biāo)識(shí)必須與檢驗(yàn)申請(qǐng)單相符合,嚴(yán)防標(biāo)記錯(cuò)誤。運(yùn)送過(guò)程中要注意容器的密封性,有時(shí)要避光(如陽(yáng)光直射下血中膽紅素會(huì)分解),當(dāng)要求有溫度限定時(shí),應(yīng)確保樣本在運(yùn)送途中置于適合的設(shè)備內(nèi)。送檢樣本送達(dá)檢驗(yàn)室后,各室工作人員應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,檢查樣本質(zhì)量,查看是否與檢驗(yàn)申請(qǐng)相符。并做好記錄,見(jiàn)《樣本的核收、登記和保存程序》的表格。檢測(cè)人員在發(fā)現(xiàn)偏離采樣程序的信息時(shí),應(yīng)與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系,在檢測(cè)中考慮其對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響的重要性,并在報(bào)告中注明。(二)檢驗(yàn)科樣本接收人員必須明確本科室接收樣本的范圍,非本科室接收范圍內(nèi)的樣本不予受理。對(duì)樣本信息不詳,或標(biāo)記錯(cuò)誤,或使用抗凝劑和采血管不當(dāng),嚴(yán)重溶血或脂血,或與檢驗(yàn)申請(qǐng)單不符的樣本視為不合格樣本?;蛘甙l(fā)回檢驗(yàn)申請(qǐng)單,樣本保留檢驗(yàn)科,樣本做好醒目的不符合標(biāo)記。(五)送到檢驗(yàn)科的樣本交給檢驗(yàn)科樣本接收人員,接收人員進(jìn)入LIS系統(tǒng)樣本接收模塊,通過(guò)掃描送檢清單上批次條碼,LIS系統(tǒng)列出本批次所有樣本。然后,點(diǎn)擊確認(rèn),LIS系統(tǒng)自動(dòng)記錄接收人和接收時(shí)間。臨床護(hù)工需要將送來(lái)的急診樣本在《急診樣本核收登記表》上登記,檢驗(yàn)科樣本接收人員同時(shí)核對(duì)驗(yàn)收并在LIS系統(tǒng)中進(jìn)行掃描條碼確認(rèn)。對(duì)綠色通道等原因不能及時(shí)計(jì)費(fèi)的樣本,需要進(jìn)行登記,并跟蹤。(七)需要委托到其他外部實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的樣本,由各專(zhuān)業(yè)組負(fù)責(zé)登記在《委托檢驗(yàn)樣本登記表》上,收取樣本的人員核收后簽字確認(rèn)。(九)對(duì)合格樣本應(yīng)及時(shí)處理,包括樣本的編號(hào)、離心和分發(fā)等。(十)對(duì)不合格的樣本由接收人員或檢測(cè)人員在《不合格樣本記錄表》上登記,并錄入到LIS系統(tǒng),即可通知臨床相關(guān)醫(yī)護(hù)人員及時(shí)進(jìn)一步處理,必要時(shí)電話通知。(十二)各專(zhuān)業(yè)組作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中應(yīng)規(guī)定檢測(cè)前樣本和檢測(cè)后樣本的保存條件和保存時(shí)間。檢驗(yàn)科僅對(duì)在保存期內(nèi)的樣本進(jìn)行復(fù)檢或核對(duì),不負(fù)責(zé)對(duì)超過(guò)保存期或無(wú)保存價(jià)值的樣本進(jìn)行復(fù)檢或核對(duì)。對(duì)樣本保存的條件進(jìn)行有效監(jiān)控。外送樣本管理制度檢驗(yàn)科需將部分檢驗(yàn)項(xiàng)目委托給其他實(shí)驗(yàn)室以進(jìn)行補(bǔ)充檢驗(yàn)或確認(rèn)檢驗(yàn)程序和報(bào)告時(shí),應(yīng)委托給有上級(jí)批準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)條件許可的合格實(shí)驗(yàn)室,委托方應(yīng)能承擔(dān)法律責(zé)任和具有保密能力。二、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)選擇和評(píng)審委托實(shí)驗(yàn)室能力和資源及委托實(shí)驗(yàn)室個(gè)人能力和資格進(jìn)行評(píng)審,并對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程實(shí)行監(jiān)控。三、檢驗(yàn)科委托實(shí)驗(yàn)室以一年為評(píng)審期限,簽訂一年合作協(xié)議。(二)為不對(duì)甲方現(xiàn)有檢測(cè)服務(wù)造成沖擊,甲方在乙方提供的檢測(cè)目錄中,選擇需要的檢測(cè)服務(wù)項(xiàng)目。定期舉辦專(zhuān)題學(xué)術(shù)講座;及時(shí)郵寄相關(guān)資料;甲方可派人到乙方實(shí)驗(yàn)室考察、學(xué)習(xí);提供診斷技術(shù)專(zhuān)用指導(dǎo)熱線電話解答檢測(cè)疑問(wèn);甲方負(fù)責(zé)指定專(zhuān)人收集送檢樣本,由乙方定時(shí)、定點(diǎn)上門(mén)收取,乙方收取樣本后,須經(jīng)雙方簽字確認(rèn),對(duì)不符合乙方要求的樣本,乙方可要求甲方重新采樣。(五)乙方負(fù)責(zé)提供樣本采集,運(yùn)送所需的技術(shù)方法、冰袋和貯存盒。四、委托實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與報(bào)告(一)由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)向檢驗(yàn)科服務(wù)的用戶發(fā)布報(bào)告。(三)檢驗(yàn)科相關(guān)負(fù)責(zé)人可根據(jù)患者的具體情況及本地區(qū)的醫(yī)療環(huán)境,選擇性地對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果作出附加的解釋性評(píng)論,但應(yīng)有評(píng)論人的簽名。二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量管理員組成,監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。四、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過(guò)程的各項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量控制程序和對(duì)本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)進(jìn)行分析和處理。六、室內(nèi)質(zhì)量控制:對(duì)檢驗(yàn)科開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)程序進(jìn)行質(zhì)量控制,以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。(五)檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對(duì)樣本進(jìn)行驗(yàn)收和不合格樣本處理;樣本接收人員收到樣本后,要及時(shí)分發(fā)樣本至相應(yīng)專(zhuān)業(yè)組,相應(yīng)專(zhuān)業(yè)組及時(shí)對(duì)樣本進(jìn)行處理,并采取合適的方式進(jìn)行保存;檢測(cè)人員對(duì)所有的樣本進(jìn)行規(guī)范化的編號(hào),防止檢測(cè)過(guò)程中或檢測(cè)后出現(xiàn)錯(cuò)號(hào);在血液樣本分離過(guò)程中要正確選擇離心速度和時(shí)間,盡可能避免樣本溶血。(六)對(duì)所用檢測(cè)方法、校準(zhǔn)品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)。(八)檢測(cè)人員根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及對(duì)質(zhì)控的要求,選用合適的質(zhì)控物,與常規(guī)樣本在相同條件下進(jìn)行測(cè)定,分析質(zhì)控結(jié)果。糾正失控狀態(tài),重新分析當(dāng)批次的病人樣本。九、室間質(zhì)量評(píng)價(jià):參加省級(jí)檢驗(yàn)中心組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià),按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床樣本同時(shí)進(jìn)行。(一)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)質(zhì)評(píng)計(jì)劃和質(zhì)評(píng)項(xiàng)目。(三)各專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織本專(zhuān)業(yè)組質(zhì)評(píng)樣本的接收、分發(fā)、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)送和質(zhì)評(píng)報(bào)告總結(jié)。(五)各專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng)根據(jù)本組工作情況,選擇參加室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目;技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)各組計(jì)劃,確定本科參加質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目,制定質(zhì)評(píng)計(jì)劃,并報(bào)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)。然后,交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)科主任簽字后送報(bào)結(jié)果。(七)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果回報(bào)后由組長(zhǎng)分析原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),編寫(xiě)室間質(zhì)評(píng)小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告,以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。十、實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)評(píng)價(jià):對(duì)省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心未組織室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目,應(yīng)該積極開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室室間的比對(duì)。(一)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織討論并確定比對(duì)方案的實(shí)施計(jì)劃,準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料等,檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)審批,并確保比對(duì)計(jì)劃按時(shí)執(zhí)行。(三)質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)比對(duì)試驗(yàn)的實(shí)施和全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督。(五)原則上常規(guī)生化項(xiàng)目、血細(xì)胞計(jì)數(shù)、凝血項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、化學(xué)發(fā)光等檢驗(yàn)項(xiàng)目等實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)每年進(jìn)行兩次,其他項(xiàng)目視具體情況每年進(jìn)行一次。(七)根據(jù)需要選擇通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的單位或權(quán)威檢測(cè)單位進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn),比對(duì)方案由參加比對(duì)單位協(xié)商解決。(九)以 CLIA’88法規(guī)對(duì)室間評(píng)估的允許誤差和/或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù),由方法學(xué)比較評(píng)估的系統(tǒng)誤差(SE)或相對(duì)偏差不大于 CLIA’88允許誤差的二分之一和/或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚,認(rèn)為不同檢測(cè)系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對(duì)偏差屬臨床可接受水平。校準(zhǔn)方式
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