【正文】 和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)為便于三環(huán)方向機(jī)公司系統(tǒng)、有效地引入APQP（Advanced Product Quality Planning）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，金蝶公司根據(jù)行業(yè)特征和企業(yè)實(shí)際情況，提供以下參考方案和系統(tǒng)化解決方法，以供參考。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處。 引導(dǎo)資源，使顧客滿意； 避免晚期更改；本手冊(cè)中所述的實(shí)際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實(shí)際情況而定。組織小組產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組長(zhǎng)而言，重要的是識(shí)別顧客需要、期望和要求。 確定每一代表方的角色和職責(zé)； 確定顧客的要求（如適用，使用附錄B中所述的QFD）； 理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)； 確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件； 確定文件化過(guò)程或方法。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問(wèn)題的數(shù)量。顧客和供方的參與主要顧客可與其供方共同進(jìn)行質(zhì)量策劃。供方應(yīng)同樣要求其分承包方?？刂朴?jì)劃控制計(jì)劃是控制零件和過(guò)程系統(tǒng)的書(shū)面描述。 樣件 —— 在樣件制造過(guò)程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述； 生產(chǎn) 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件。在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。一個(gè)組織良好的進(jìn)度圖表應(yīng)列出任務(wù)、安排和/或其它事項(xiàng)（適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法，參見(jiàn)附錄B）。為了便于報(bào)告狀況，每一事項(xiàng)應(yīng)具備“起始”和“完成”日期，并記錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃任何項(xiàng)目的成功都有賴于以及時(shí)和價(jià)有所值的方式滿足顧客的需要和期望。缺陷產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來(lái)推進(jìn)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客進(jìn)度計(jì)劃。所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。用于過(guò)程的輸入和輸出可以根據(jù)產(chǎn)品過(guò)程和顧客的需要與期望而變化。 顧客的呼聲——市場(chǎng)研究——保修記錄和質(zhì)量信息——小組經(jīng)驗(yàn) 產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù) 產(chǎn)品可靠性研究 設(shè)計(jì)目標(biāo) 初始材料清單 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單 管理者支持 顧客的呼聲 “顧客的呼聲”包括來(lái)自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。 市場(chǎng)研究產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場(chǎng)研究資料和信息。 對(duì)顧客的采訪； 市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告； 競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究； 保修記錄和質(zhì)量信息為了評(píng)定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以顧客所關(guān)注問(wèn)題/需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來(lái)考慮并且應(yīng)包括在對(duì)顧客需要的分析中。 運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告； 能力指數(shù)； 問(wèn)題解決報(bào)告； 現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析。 來(lái)自更高層體系或過(guò)去質(zhì)量功能開(kāi)發(fā)(QFD)項(xiàng)目的輸入； 顧客的信件和建議； 現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告； 管理者的意見(jiàn)或指示； 政府的要求和法規(guī)； 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷戰(zhàn)略顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。D）資源）而影響其執(zhí)行方向。 產(chǎn)品/過(guò)程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)基準(zhǔn)確定將為建立產(chǎn)品/過(guò)程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開(kāi)發(fā)也右提供基準(zhǔn)和概念。 識(shí)別合適的基準(zhǔn)； 制定縮小與基準(zhǔn)差距、符合基準(zhǔn)或超過(guò)基準(zhǔn)的計(jì)劃。所有這些都應(yīng)用作輸入。 顧客輸入產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部分或全部前面已提到的評(píng)審和研究。 設(shè)計(jì)目標(biāo)。顧客需要和期望的例子可以是無(wú)安全問(wèn)題和可維修性。總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示。 初始材料清單小組在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單，并包括早期分承包方名單。 初始過(guò)程流程圖預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想發(fā)展而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。在這一階段，小組長(zhǎng)應(yīng)確保制定出通過(guò)對(duì)有關(guān)顧客需要的期望的輸入的分析而得出的產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單。 基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想； 從預(yù)期的制造過(guò)程中確定的過(guò)程特殊特性； 產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。本手冊(cè)對(duì)制定產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證計(jì)劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括但不限于以下措施： 確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求； 進(jìn)行失效模式分析（FMEA）（參見(jiàn)附錄H）；產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分。在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和/或要求幫助，這種新情況報(bào)告是正式的，留有提問(wèn)和解答的機(jī)會(huì)。管理者參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議對(duì)確保項(xiàng)目成功極其重要。 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA） 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 樣件制造 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)） 材料規(guī)范即使是在設(shè)計(jì)由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過(guò)程中的所有設(shè)計(jì)要素，包括從樣件制造到驗(yàn)證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。盡管可行性研究和控制計(jì)劃主要是基于技術(shù)圖樣和規(guī)范要求，但從本章所述的分析工具中也能獲取有價(jià)值的信息，以進(jìn)一步確定和優(yōu)先考慮可能需要特殊產(chǎn)品和過(guò)程控制的特性。在這一過(guò)程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評(píng)定在制造過(guò)程中可能發(fā)生的潛在問(wèn)題。 設(shè)計(jì)目標(biāo)； 初始材料清單； 產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單； 管理者支持。 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 制造樣件 控制計(jì)劃； 工程規(guī)范； 圖樣和規(guī)范更改。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過(guò)程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)。 可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。本手冊(cè)不包括或涉及制定可制造性和裝配設(shè)計(jì)計(jì)劃的正式方法。 設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性； 尺寸公差； 部件數(shù)； 材料搬運(yùn)。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足第一章所述活動(dòng)的顧客要求。設(shè)計(jì)評(píng)審不但是防止問(wèn)題和誤解的有效方法,而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià)： 正式的可靠性和置信度目標(biāo)； 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評(píng)審； 試驗(yàn)失效；供方可通過(guò)使用計(jì)劃和報(bào)告格式，即由三環(huán)方向機(jī)公司制定的設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和報(bào)告（DVPamp。計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法： 通過(guò)采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對(duì)部件和總成的產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)。 樣件制造——控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計(jì)劃。附錄A8和第六章中的控制計(jì)劃?rùn)z查表可幫助制定樣件控制計(jì)劃。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被子評(píng)審以便： 保證已對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性給予特別的注意； 將關(guān)注問(wèn)題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。工程圖樣可包括必須在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容公進(jìn)行有效的雙向交流。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過(guò)程試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中。 材料規(guī)范除了圖樣和性能規(guī)范外，對(duì)于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA，產(chǎn)品保證計(jì)劃和/或設(shè)計(jì)評(píng)審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。小組應(yīng)保證新的設(shè)備和工裝有能力并能及時(shí)供貨。新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表參見(jiàn)附錄A3。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組長(zhǎng)應(yīng)建立特性清單，通過(guò)評(píng)價(jià)技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評(píng)審和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中達(dá)到一致。控制計(jì)劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)座標(biāo)值參見(jiàn)第六章的補(bǔ)充件K和L，它們是文件化和更新特殊特性，要求時(shí)也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃的推薦方法。詳細(xì)資料參見(jiàn)第三部分的三環(huán)方向機(jī)公司質(zhì)量體系要求。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。該檢查表還將作為附錄E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎(chǔ)。附錄E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書(shū)面記錄的示例。 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 過(guò)程流程圖 車間平面布置圖 特性矩陣圖 過(guò)程失效模式及后果分析 這一階段的任務(wù)是為了保證開(kāi)發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)制造系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 設(shè)計(jì)評(píng)審； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 材料規(guī)范； 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；輸出（作為第四章的輸入） 產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審； 車間平面布置圖； 過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）； 過(guò)程指導(dǎo)書(shū)； 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃； 管理者支持。如沒(méi)有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。附錄A4中提供產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量檢查表可用來(lái)幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評(píng)價(jià)。它是用來(lái)強(qiáng)調(diào)過(guò)程變化原因的影響。當(dāng)進(jìn)行PEMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組將注意力集中過(guò)程上。 車間平面布置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，蹭維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審車間平面布置。附錄A5中的車間平面布置檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來(lái)協(xié)助其評(píng)價(jià)。 過(guò)程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開(kāi)始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程中進(jìn)行，它是對(duì)新的/修改的過(guò)程的一種規(guī)范化的評(píng)審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過(guò)程問(wèn)題。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A7中的過(guò)程FMEA檢查表協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過(guò)程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過(guò)程控制。例如： 增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查和最終驗(yàn)點(diǎn)； 增加審核。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可使用附錄A8中的控制計(jì)劃?rùn)z查表協(xié)助其進(jìn)行評(píng)價(jià)。 失效模式及后果分析（FMEA）； 工程圖性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 車間平面布置圖； 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)； 過(guò)程的操作者。有關(guān)過(guò)程指導(dǎo)書(shū)制定的有關(guān)信息可參閱三環(huán)方向機(jī)公司的質(zhì)量體系要求。這個(gè)計(jì)劃至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過(guò)程能力計(jì)劃。進(jìn)上步的定義參見(jiàn)三環(huán)方向機(jī)公司的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)和三環(huán)方向機(jī)公司的基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。該評(píng)審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 試生產(chǎn) 初始過(guò)程能力研究 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)控制計(jì)劃 在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問(wèn)題的調(diào)查和解決。 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 過(guò)程流程圖； 特性矩陣圖； 試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃； 包裝規(guī)范；輸出 （作為第五章的輸入） 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 包裝評(píng)價(jià)； 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。 試生產(chǎn)； 初始過(guò)程能力研究； 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 生產(chǎn)控制計(jì)劃； 試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來(lái)進(jìn)行試生產(chǎn)。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，但產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過(guò)這個(gè)數(shù)量。 初始過(guò)程能力研究； 最終可行性； 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 包裝評(píng)價(jià)； 質(zhì)量策劃認(rèn)定。參見(jiàn)三環(huán)方向機(jī)公司測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)。該研究評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程是否已準(zhǔn)備就緒。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程要求。 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程