【正文】 式及后果分析（PFMEA） 車間平面布置圖； 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審；本章中的過程步驟適用的輸入和輸出如下：輸入（源于第三章的輸出） 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持引 言本章討論通過試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來對(duì)制造過程進(jìn)行確認(rèn)的主要特點(diǎn)。 包裝評(píng)價(jià) 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 第四章 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 輸 出: 管理者支持要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評(píng)審，以增強(qiáng)管理者的承諾。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開的過程中保持不變。 包裝規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔部分)?？刂朴?jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。參見三環(huán)方向機(jī)公司測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)。 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。 搬運(yùn)要求； 過程參數(shù)； 特性矩陣圖； 過程流程圖； 控制計(jì)劃； 過程指導(dǎo)書質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料：如需更多地了解控制計(jì)劃的建立和保持，參見第六章。 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)； 增加檢驗(yàn)次數(shù)；試生產(chǎn)控制計(jì)劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。 試生產(chǎn)控制計(jì)劃試生產(chǎn)控制計(jì)劃地對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。 特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，詳細(xì)介紹參見附錄B中的分析技術(shù)。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào)。附錄A6中的過程流程圖檢查表可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。 過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 包裝標(biāo)準(zhǔn)顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 包裝規(guī)范； 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃； 試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 特性矩陣圖； 過程流程圖； 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 小組可行性承諾和管理者支持。 產(chǎn)品和過程特殊特性； 圖樣和規(guī)范的更改； 工程規(guī)范； 樣件制造 控制計(jì)劃； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)；以下為適用于本章過程的輸入和輸出：輸入（源于第二章中的輸出） 管理者支持 （PFMEA） 引 言本章討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品開發(fā)一個(gè)制造系統(tǒng)和與其相關(guān)的控制計(jì)劃的主要特點(diǎn)，在產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的這一階段所要完成的任務(wù)依賴于成功地完成前兩章中的階段的任務(wù)。 包裝規(guī)范 初始過程能力研究計(jì)劃 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 過程指導(dǎo)書 試生產(chǎn)控制計(jì)劃第三章 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)輸 出：小組對(duì)所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。附錄A2中的設(shè)計(jì)信息檢查表使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。 小組可行性承諾和管理者的支持在這一時(shí)間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評(píng)定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。供方可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。附錄C中包含有一個(gè)描述三環(huán)方向機(jī)公司用來表示特殊特性的符號(hào)的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。 產(chǎn)品和過程特殊特性在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組長(zhǎng)應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。要監(jiān)測(cè)設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些內(nèi)容以強(qiáng)調(diào)此要求項(xiàng)目。 圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。在這兩種情況下，供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性的外觀要求的結(jié)果。 工程規(guī)范對(duì)控制規(guī)范詳細(xì)的評(píng)審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評(píng)審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評(píng)審工程圖樣的職責(zé)。 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度?？刂朴?jì)劃方法論見第六章所述。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組不只限于所列項(xiàng)目，適當(dāng)時(shí)小組應(yīng)考慮并使用附錄B中所列的分析技術(shù)。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證；R）來跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展；設(shè)計(jì)評(píng)審的主要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。 試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果（參見附錄B）； 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）； 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)； 設(shè)計(jì)/功能要求的考慮；設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)體驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)。 設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審是由供方設(shè)計(jì)工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會(huì)議。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素。 過程調(diào)整； 性能要求； 制造和/或裝配過程；產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項(xiàng)目：第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動(dòng)的程度。三環(huán)方向機(jī)公司的潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)應(yīng)作為一種可接受的DFMEA的方法，還應(yīng)評(píng)審附錄A1中的設(shè)計(jì)FMEA檢查表，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析（SFMEA）。 小組可行性承諾和管理者支持。 產(chǎn)品和過程特殊特性；產(chǎn)品質(zhì)量小組輸出（作為第三章的輸入） 材料規(guī)范； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 設(shè)計(jì)評(píng)審； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)；設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出（作為第三章的輸入） 產(chǎn)品保證計(jì)劃； 初始過程流程圖； 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；以下為本章適用的輸入和輸出：輸入（源于第一章的輸出）本章中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對(duì)工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴(yán)格的評(píng)審。一個(gè)可行的設(shè)計(jì)應(yīng)能滿足生產(chǎn)量、工期和工程要求的能力，并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等。 圖樣和規(guī)范的更改引 言本章討論的是策劃過程中設(shè)計(jì)特征和特性發(fā)展到接近最終形式是的要素。 工程規(guī)范 小組可行性承諾和管理者支持 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求 樣件控制計(jì)劃 產(chǎn)品和過程特殊特性 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出： 由產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組的輸出：產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和/或關(guān)注問題已寫入文件列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。 管理者支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。 評(píng)定新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素； 概述項(xiàng)目要求；產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計(jì)劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。 類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。 可靠性的制造過程中確定的過程特殊特性；這一清單的制定基于（但不限于）以下方面： 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單除了由供方根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。為了識(shí)別初始特定產(chǎn)品/過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計(jì)和制造過程。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率。 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制建立起來的。顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。 產(chǎn)品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率,以及長(zhǎng)期可行性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。 產(chǎn)品/過程設(shè)想設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性\某種設(shè)計(jì)和過程概論,它們包括技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可行性評(píng)估和新技術(shù)。 了解你目前狀況和基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因；成功的基準(zhǔn)確定方法為：營銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者。業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組（諸如進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)（Ramp。 合同評(píng)審。 由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題； 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)； 運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告； 媒介的評(píng)論和分析:雜志和報(bào)刊報(bào)告等； 小組經(jīng)驗(yàn)小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源: 顧客工廠退貨和拒收； 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告； 保修報(bào)告；以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識(shí)別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案： 運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告。 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； 顧客意見征詢與調(diào)查；以下來源有助于識(shí)別顧客關(guān)注的事項(xiàng)/需求，并將這些關(guān)注事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：以下各段提供了收集這種信息的一些方法。 產(chǎn)品保證計(jì)劃 初始過程流程圖 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 顧客輸入輸 出（作為第二章的輸入） 產(chǎn)品/過程設(shè)想 業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略以下為本章討論的一些建議：輸 入產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對(duì)顧客的需要和期望有一個(gè)明確的了解。第一章 計(jì)劃和確定項(xiàng)目引 言本章描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足顧客的期望。下面所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表和前面已描述的產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)要求策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。有效的狀況報(bào)告使監(jiān)控焦點(diǎn)集中于要求特別注意的項(xiàng)目，以起到支持項(xiàng)目監(jiān)測(cè)的作用。同時(shí)，圖中還對(duì)策劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會(huì)議日程的一格式。所有的小組成員都應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上取得一致意見。產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。問題的解決在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責(zé)和時(shí)間進(jìn)度的矩陣表形成文件。 試生產(chǎn) 在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述；單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立階段：同步工程同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的程序，它將替代逐級(jí)轉(zhuǎn)換的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)階段，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域/小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來管理產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程。培訓(xùn)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)閉幕，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。小組間的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會(huì)議。 確定所需的來自于顧客的幫助； 對(duì)所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評(píng)定其可行性； 確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被加入到小組，哪些可以不需要； 確定顧客 內(nèi)部和外部；小組長(zhǎng)必須召開會(huì)議，至少：適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括工程、制造、材料控制、采購、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包和顧客方面的代表。實(shí)際工作、工具和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實(shí)施越好。每一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃是獨(dú)立的。 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 促進(jìn)對(duì)所需更改的時(shí)期識(shí)別；有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃領(lǐng)帶于公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本原則產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。金蝶公司為客戶提供豐富的行業(yè)APQP管理模式，并協(xié)助客戶引入APQP流程，在PLM系統(tǒng)中落地，為企業(yè)成為汽配行業(yè)的優(yōu)秀供應(yīng)商打造堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。APQP輔助實(shí)施服務(wù)：APQP（Advanced Product Quality Planning）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）是TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。是汽車及汽配行業(yè)不可或缺的質(zhì)量管理工具。產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)： 反饋評(píng)定和糾正措施產(chǎn)品 計(jì)劃和確定